Nykyisten standardien muuttamisen seuraukset: Endokriininen tila rutiininomaisen munanjohtimien poiston jälkeen
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Kaksi äskettäin julkaistua artikkelia on siteerattava tutkimuksemme perustelujen selittämiseksi, koska molemmat tutkimukset päätyvät päinvastaisiin havaintoihin: Ensimmäinen on "Siirtymisen jälkeinen munanjohdin: parempi poistaa?" ja toista kutsutaan "tekijät, jotka liittyvät vaihdevuosien alkamisikään ja tyyppiin Yhdistyneen kuningaskunnan naisten kohortissa".
Pohjimmiltaan vaikka Dietl ym. ehdottavat munanjohtimien poistamista rutiininomaisesti jokaisessa kohdunpoistossa ja jokaisessa sterilointitoimenpiteessä 35 vuoden iän jälkeen, Pokoradi ym. osoittivat, että lantion kirurgiset toimenpiteet ja jopa yksinkertainen munanjohtimien sterilointi liittyvät aikaisempaan vaihdevuodet. Siksi tämä on tärkeä asia, koska varhainen vaihdevuodet johtaa haitalliseen terveydentilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi tutkimustulosta johtavat ristiriitaisiin näkökulmiin.
Toisaalta munanjohtimien rutiininomaisen poiston sanotaan vähentävän syöpäriskiä, toisaalta tiedämme, että kirurgiset lantion toimenpiteet johtavat vaihdevuosien varhaiseen alkamiseen.
Pokoradi ym. eivät pystyneet erottamaan selvästi, mikä lantionleikkauksen osa (esim. kohdun poisto, munanpoisto, salpingektomia, munanjohtimien ligaation?) vaikuttaa vaihdevuosiin, koska tiedot eivät antaneet kirurgisia yksityiskohtia.
Siitä huolimatta Dietlin et al:n lausunto "Vaihdevuosien ajoitusta ja muita pitkäaikaisia vaikutuksia ei ole vielä tutkittu... joten kaikki negatiiviset vaikutukset ovat edelleen spekulatiivisia"1 voidaan vain osittain hyväksyä Pokoradin havaintojen suhteen.
Saattaa olla liian aikaista julistaa rutiininomaista munanjohtimien poistoa, kunhan ei ole tietoa siitä, kuinka paljon tämä toimenpide vaikuttaa munasarjojen toimintaan.
Tätä tukee myös toinen toteamus heidän tutkimuksessaan "Vaikka useimmat pahanlaatuiset seroosiset "munasarjakarsinoomat" ovat peräisin munanjohtimien distaalista, pienemmän osan seroosisyövistä sekä endometrioidisten, kirkassoluisten, limakalvosyöpien arvellaan edelleen nousevan munasarjan pinnasta. epiteeli.1"
mikä tarkoittaa, että tarkka vaikutus syövän ehkäisyyn voidaan arvioida vain tutkimusten puutteen vuoksi.
Putken poisto ei välttämättä vaikuta muihin histopatologisiin kokonaisuuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvänlaatuinen indikaatio kohdunpoistoon
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuodet
- Raskaus
- Aiempi lantionleikkaus (kohdunpoisto, salpingektomia, munanjohtimien ligaation jne.)
- pahanlaatuisuus
- hormonikorvaushoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Leikkaus munanjohtimien poiston kanssa
Potilaat, jotka saavat rutiininomaisen munanjohdinpoiston lantioleikkauksen aikana satunnaistamisen jälkeen.
|
Munaputket poistetaan leikkaamalla Mesosalpinx.
|
|
Ei väliintuloa: Leikkaus ilman munanjohtimen poistoa
Munajohtimia ei poisteta lantion leikkauksen aikana satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FSH:n pituussuuntaiset muutokset ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (U/l)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMH:n pituussuuntaiset muutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
AMH (anti-Muller-hormoni, U/l)
|
6 viikkoa
|
|
LH:n pituussuuntaiset muutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
LH (luteinisoiva hormoni, U/l)
|
6 viikkoa
|
|
E2:n pituussuuntaiset muutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
E2 (estradioli, U/l)
|
6 viikkoa
|
|
FSH:n pituussuuntaiset muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (U/l)
|
1 vuosi
|
|
AMH:n pituussuuntaiset muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AMH (anti-Muller-hormoni, U/l)
|
1 vuosi
|
|
LH:n pituussuuntaiset muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
LH (luteinisoiva hormoni, U/l)
|
1 vuosi
|
|
E2:n pituussuuntaiset muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
E2 (estradioli, U/l)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael D Mueller, Prof., University Women's Hospital Bern, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dietl J, Wischhusen J, Hausler SF. The post-reproductive Fallopian tube: better removed? Hum Reprod. 2011 Nov;26(11):2918-24. doi: 10.1093/humrep/der274. Epub 2011 Aug 16.
- Pokoradi AJ, Iversen L, Hannaford PC. Factors associated with age of onset and type of menopause in a cohort of UK women. Am J Obstet Gynecol. 2011 Jul;205(1):34.e1-13. doi: 10.1016/j.ajog.2011.02.059. Epub 2011 Feb 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 057/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .