Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Consequências da Alteração dos Padrões Atuais: Status Endócrino Após Remoção Rotineira das Trompas de Falópio

29 de agosto de 2022 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Dois artigos publicados recentemente precisam ser citados para explicar a razão de nosso estudo, uma vez que ambos os estudos concluem com achados contrários: O primeiro é "A trompa de Falópio pós-reprodutiva: melhor remover?" e o outro é denominado "Fatores associados à idade de início e tipo de menopausa em uma coorte de mulheres do Reino Unido".

Em essência, enquanto Dietl et al sugerem a remoção da trompa de Falópio rotineiramente em toda histerectomia e todo procedimento de esterilização após os 35 anos de idade, Pokoradi et al mostraram que procedimentos cirúrgicos pélvicos e até mesmo esterilização tubária simples estão associados a uma menopausa precoce. Portanto, esta é uma questão importante, pois a menopausa precoce leva a um estado de saúde adverso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dois resultados do estudo levam a pontos de vista conflitantes. Por um lado, proclama-se que a remoção rotineira das trompas de Falópio reduz o risco de câncer; por outro lado, sabemos que os procedimentos pélvicos cirúrgicos resultam no início precoce da menopausa. Pokoradi et al não foram capazes de dizer claramente qual parte da cirurgia pélvica (por exemplo, histerectomia, ooforectomia, salpingectomia, laqueadura tubária?) está afetando a menopausa porque os dados não forneciam detalhes cirúrgicos. No entanto, a declaração de Dietl et al "O momento da menopausa e outros efeitos a longo prazo ainda não foram estudados...portanto, todos os efeitos negativos ainda são especulativos"1 só pode ser parcialmente aceito em relação às descobertas de Pokoradi. Pode ser muito cedo para proclamar uma remoção rotineira das trompas de Falópio, desde que não haja dados sobre o quanto esse procedimento afeta a função ovariana. Isso é apoiado por outra declaração em seu estudo: "Embora a maioria dos carcinomas serosos malignos "ovarianos" se originem da trompa de Falópio distal, acredita-se que uma proporção menor de cânceres serosos, bem como carcinomas endometrióides, de células claras e mucinosos, ainda surjam da superfície ovariana. epitélio.1" o que significa que o impacto exato na profilaxia do câncer só pode ser estimado devido à falta de estudos. Outras entidades histopatológicas podem não ser influenciadas pela remoção do tubo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baden, Suíça, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Suíça, 3010
        • University Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação benigna para histerectomia
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Menopausa
  • Gravidez
  • Cirurgia pélvica anterior (histerectomia, salpingectomia, laqueadura tubária,...)
  • malignidade
  • terapia de reposição hormonal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cirurgia com retirada das trompas de Falópio
Pacientes recebendo remoção de trompas de falópio de rotina durante cirurgia pélvica após randomização.
As trompas de falópio são removidas por dissecção do mesossalpinge.
Sem intervenção: Cirurgia sem remoção da trompa de Falópio
As trompas de falópio não são removidas durante a cirurgia pélvica após a randomização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças longitudinais de FSH pré e pós-operatório
Prazo: 6 semanas
Hormônio folículo-estimulante (U/l)
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações longitudinais do AMH
Prazo: 6 semanas
AMH (hormônio antimulleriano, U/l)
6 semanas
Mudanças longitudinais de LH
Prazo: 6 semanas
LH (hormônio luteinizante, U/l)
6 semanas
Mudanças longitudinais de E2
Prazo: 6 semanas
E2 (estradiol, U/l)
6 semanas
Mudanças longitudinais de FSH
Prazo: 1 ano
Hormônio folículo-estimulante (U/l)
1 ano
Alterações longitudinais do AMH
Prazo: 1 ano
AMH (hormônio antimulleriano, U/l)
1 ano
Mudanças longitudinais de LH
Prazo: 1 ano
LH (hormônio luteinizante, U/l)
1 ano
Mudanças longitudinais de E2
Prazo: 1 ano
E2 (estradiol, U/l)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michael D Mueller, Prof., University Women's Hospital Bern, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 057/12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever