Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsekvenser af ændring af nuværende standarder: Endokrin status efter rutinemæssig fjernelse af æggelederen

29. august 2022 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

To nyligt publicerede artikler skal citeres for at forklare begrundelsen for vores undersøgelse, da begge undersøgelser konkluderer med modsatte resultater: Den første er "Den post-reproduktive æggeleder: bedre fjernet?" og den anden betegnes "faktorer forbundet med begyndelsesalder og type overgangsalder i en kohorte af britiske kvinder".

I det væsentlige, mens Dietl et al foreslår at fjerne æggelederen rutinemæssigt ved hver hysterektomi og hver steriliseringsprocedure efter 35 års alderen, viste Pokoradi et al, at bækkenkirurgiske procedurer og endda simpel tubal sterilisering er forbundet med en tidligere overgangsalder. Derfor er dette et vigtigt spørgsmål, da tidlig overgangsalder fører til ugunstig sundhedstilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To undersøgelsesresultater fører til modstridende synspunkter. På den ene side erklæres en rutinemæssig fjernelse af æggelederne for at reducere kræftrisikoen, på den anden side ved vi, at kirurgiske bækkenprocedurer resulterer i tidlig overgang til overgangsalderen. Pokoradi et al var ikke i stand til tydeligt at fortælle, hvilken del af bækkenkirurgien (dvs. hysterektomi, ooforektomi, salpingektomi, tubal ligering?) der påvirker overgangsalderen, fordi data ikke gav kirurgiske detaljer. Ikke desto mindre kan Dietl et al's udsagn "Timing af overgangsalderen og andre langsigtede virkninger er ikke blevet undersøgt endnu...så alle negative effekter er stadig spekulative"1 kan kun delvist blive enige om Pokoradis resultater. Det kan være for tidligt at proklamere en rutinemæssig fjernelse af æggelederen, så længe der ikke er data om, hvor meget denne procedure påvirker ovariefunktionen. Dette understøttes yderligere af et andet udsagn i deres undersøgelse "Selvom de fleste ondartede serøse "ovarie" karcinomer stammer fra den distale æggeleder, menes en mindre andel af serøse cancere samt endometroide, klarcellede, mucinøse karcinomer stadig at opstå fra ovarieoverfladen epitel.1" hvilket betyder, at den nøjagtige effekt på kræftprofylakse kun kan estimeres på grund af manglende undersøgelser. Andre histopatologiske enheder er muligvis ikke påvirket af rørfjernelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • benign indikation for hysterektomi
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Overgangsalderen
  • Graviditet
  • Tidligere bækkenoperationer (hysterektomi, salpingektomi, tubal ligering,...)
  • malignitet
  • hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgi med fjernelse af æggeleder
Patienter, der får rutinemæssig fjernelse af æggelederen under bækkenoperation efter randomisering.
Procedure: Rutinemæssig fjernelse af æggelederen
Æggeledere fjernes ved dissektion af Mesosalpinx.
Ingen indgriben: Kirurgi uden fjernelse af æggeleder
Æggeledere fjernes ikke under bækkenoperationer efter randomisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinelle ændringer af FSH præ- og postoperativt
Tidsramme: 6 uger
Follikelstimulerende hormon (U/l)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længdeændringer af AMH
Tidsramme: 6 uger
AMH (anti-mullerian hormon, U/l)
6 uger
Langsgående ændringer af LH
Tidsramme: 6 uger
LH (luteiniserende hormon, U/l)
6 uger
Længdeændringer af E2
Tidsramme: 6 uger
E2 (østradiol, U/l)
6 uger
Langsgående ændringer af FSH
Tidsramme: 1 år
Follikelstimulerende hormon (U/l)
1 år
Længdeændringer af AMH
Tidsramme: 1 år
AMH (anti-mullerian hormon, U/l)
1 år
Langsgående ændringer af LH
Tidsramme: 1 år
LH (luteiniserende hormon, U/l)
1 år
Længdeændringer af E2
Tidsramme: 1 år
E2 (østradiol, U/l)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbejdspartnere

Kantonsspital Baden

Efterforskere

  • Studiestol: Michael D Mueller, Prof., University Women's Hospital Bern, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2016

Først opslået (Skøn)

1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 057/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner