Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Folgen der Änderung der aktuellen Standards: Endokriner Status nach routinemäßiger Entfernung der Eileiter

29. August 2022 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Zwei kürzlich veröffentlichte Artikel müssen zitiert werden, um die Gründe für unsere Studie zu erklären, da beide Studien mit gegensätzlichen Ergebnissen enden: Der erste lautet "The post-reproductive Fallopian tube: better remove?" und der andere wird als "Faktoren im Zusammenhang mit dem Alter des Einsetzens und der Art der Menopause in einer Kohorte britischer Frauen" bezeichnet.

Während Dietl et al. vorschlagen, den Eileiter routinemäßig bei jeder Hysterektomie und jeder Sterilisation nach dem 35. Lebensjahr zu entfernen, zeigten Pokoradi et al., dass Beckenoperationen und sogar einfache Eileitersterilisationen mit einer früheren Menopause verbunden sind. Daher ist dies ein wichtiges Thema, da eine frühe Menopause zu einem nachteiligen Gesundheitszustand führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zwei Studienergebnisse führen zu widersprüchlichen Standpunkten. Einerseits wird eine routinemäßige Entfernung der Eileiter proklamiert, um das Krebsrisiko zu senken, andererseits wissen wir, dass operative Eingriffe im Beckenbereich zu einem vorzeitigen Einsetzen der Wechseljahre führen. Pokoradi et al. konnten nicht eindeutig sagen, welcher Teil der Beckenchirurgie (dh Hysterektomie, Ovarektomie, Salpingektomie, Tubenligatur?) die Menopause beeinflusst, da die Daten keine chirurgischen Details lieferten. Dennoch kann die Aussage von Dietl et al. „Der Zeitpunkt der Menopause und andere Langzeitwirkungen wurden noch nicht untersucht … daher sind alle negativen Auswirkungen noch spekulativ“1 nur teilweise mit den Ergebnissen von Pokoradi übereinstimmen. Es könnte zu früh sein, eine routinemäßige Eileiterentfernung anzukündigen, solange es keine Daten darüber gibt, wie stark dieses Verfahren die Eierstockfunktion beeinflusst. Dies wird durch eine weitere Aussage in ihrer Studie weiter unterstützt: „Obwohl die meisten bösartigen serösen „Eierstock“-Karzinome aus dem distalen Eileiter stammen, wird immer noch angenommen, dass ein geringerer Anteil seröser Krebserkrankungen sowie endometrioider, klarzelliger, muzinöser Karzinome von der Eierstockoberfläche ausgehen Epithel.1" der genaue Einfluss auf die Krebsprophylaxe kann daher mangels Studien nur abgeschätzt werden. Andere histopathologische Entitäten werden möglicherweise nicht durch die Sondenentfernung beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Baden, Schweiz, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gutartige Indikation zur Hysterektomie
  • informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Menopause
  • Schwangerschaft
  • Frühere Beckenoperationen (Hysterektomie, Salpingektomie, Tubenligatur, ...)
  • Malignität
  • Hormonersatztherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Operation mit Eileiterentfernung
Patienten, die nach Randomisierung während einer Beckenoperation eine routinemäßige Eileiterentfernung erhalten.
Eileiter werden durch Dissektion der Mesosalpinx entfernt.
Kein Eingriff: Operation ohne Eileiterentfernung
Eileiter werden während einer Beckenoperation nach der Randomisierung nicht entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsveränderungen des FSH vor und nach der Operation
Zeitfenster: 6 Wochen
Follikel-stimulierendes Hormon (U/l)
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsveränderungen von AMH
Zeitfenster: 6 Wochen
AMH (Anti-Müller-Hormon, U/l)
6 Wochen
Längsänderungen von LH
Zeitfenster: 6 Wochen
LH (luteinisierendes Hormon, U/l)
6 Wochen
Längsänderungen von E2
Zeitfenster: 6 Wochen
E2 (Östradiol, U/l)
6 Wochen
Längsänderungen von FSH
Zeitfenster: 1 Jahr
Follikel-stimulierendes Hormon (U/l)
1 Jahr
Längsveränderungen von AMH
Zeitfenster: 1 Jahr
AMH (Anti-Müller-Hormon, U/l)
1 Jahr
Längsänderungen von LH
Zeitfenster: 1 Jahr
LH (luteinisierendes Hormon, U/l)
1 Jahr
Längsänderungen von E2
Zeitfenster: 1 Jahr
E2 (Östradiol, U/l)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael D Mueller, Prof., University Women's Hospital Bern, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 057/12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren