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현재 표준 변경의 결과: 일상적인 나팔관 제거 후 내분비 상태

2022년 8월 29일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

두 연구 모두 반대 결과로 결론을 내렸기 때문에 우리 연구의 근거를 설명하기 위해 최근에 발표된 두 개의 기사를 인용해야 합니다. 다른 하나는 "영국 여성 코호트에서 발병 연령 및 폐경 유형과 관련된 요인"이라고 합니다.

본질적으로, Dietl 등은 35세 이후의 모든 자궁 절제술 및 모든 불임 시술에서 일상적으로 나팔관을 제거할 것을 제안하는 반면, Pokoradi 등은 골반 수술 절차 및 간단한 난관 불임 시술이 조기 폐경과 관련이 있음을 보여주었습니다. 따라서 조기 폐경은 불리한 건강 상태로 이어지기 때문에 이것은 중요한 문제입니다.

연구 개요

상세 설명

두 가지 연구 결과는 상충되는 관점으로 이어집니다. 한편으로는 일상적인 나팔관 제거가 암 위험을 감소시킨다고 주장하는 반면, 외과적 골반 시술은 조기 폐경을 초래한다는 것을 알고 있습니다. Pokoradi 등은 데이터가 외과적 세부 사항을 제공하지 않았기 때문에 골반 수술(즉, 자궁 절제술, 난소 절제술, 난관 절제술, 난관 결찰?)의 어느 부분이 폐경기에 영향을 미치는지 명확하게 말할 수 없었습니다. 그럼에도 불구하고 Dietl 등의 진술 "폐경 시기 및 기타 장기적인 영향은 아직 연구되지 않았습니다...따라서 모든 부정적인 영향은 여전히 ​​추측에 불과합니다"1는 Pokoradi의 발견에 대해 부분적으로만 동의할 수 있습니다. 이 절차가 난소 기능에 얼마나 영향을 미치는지에 대한 데이터가 없는 한 일상적인 나팔관 제거를 선포하는 것은 너무 이릅니다. 이것은 그들의 연구에서 "대부분의 악성 장액성 "난소" 암종은 원위 나팔관에서 기원하지만 더 적은 비율의 장액성 암과 자궁내막, 투명 세포, 점액성 암종은 여전히 ​​난소 표면에서 발생하는 것으로 생각됩니다. 상피.1" 이는 암 예방에 대한 정확한 영향이 연구 부족으로 인해 추정될 수 있음을 의미합니다. 다른 조직병리학적 개체는 튜브 제거의 영향을 받지 않을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Baden, 스위스, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern, 스위스, 3010
        • University Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁 적출술에 대한 양성 적응증
  • 동의

제외 기준:

  • 폐경기
  • 임신
  • 이전 골반 수술(자궁 절제술, 난관 절제술, 난관 결찰술,...)
  • 강한 악의
  • 호르몬 대체 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 나팔관 제거 수술
무작위 배정 후 골반 수술 중 일상적인 나팔관 제거를 받는 환자.
나팔관은 Mesosalpinx의 해부로 제거됩니다.
간섭 없음: 나팔관 제거 없이 수술
나팔관은 무작위 배정 후 골반 수술 중에 제거되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 및 수술 후 FSH의 세로 방향 변화
기간: 6주
난포자극호르몬(U/l)
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AMH의 세로 변화
기간: 6주
AMH(항뮬러관 호르몬, U/l)
6주
LH의 세로 변화
기간: 6주
LH(황체 형성 호르몬, U/l)
6주
E2의 세로 변화
기간: 6주
E2(에스트라디올, U/l)
6주
FSH의 세로 변화
기간: 일년
난포자극호르몬(U/l)
일년
AMH의 세로 변화
기간: 일년
AMH(항뮬러관 호르몬, U/l)
일년
LH의 세로 변화
기간: 일년
LH(황체 형성 호르몬, U/l)
일년
E2의 세로 변화
기간: 일년
E2(에스트라디올, U/l)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Michael D Mueller, Prof., University Women's Hospital Bern, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 057/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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골반 수술에 대한 임상 시험

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