治療前の高齢者および腫瘍学的評価 (GOAT)
2019年1月2日 更新者：Sambavy Nadaraja、Odense University Hospital
高齢がん患者の最適な治療のための高齢者評価の重要性
無作為化比較試験において、研究者は、婦人科および泌尿器科のがんを有する高齢の虚弱患者において、必要に応じて G8 スクリーニングに基づく腫瘍学的治療の決定とその後の高齢者の評価およびその後の MDT が優れているかどうかを調査したいと考えています (PS および臨床評価) ) 腫瘍治療の決定において。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された婦人科がん（卵巣がん、子宮がん、または子宮頸がん）または泌尿器がん（前立腺がん、膀胱がん、または腎臓がん）。
- 化学療法および/または標的療法による第一選択の医療腫瘍治療に適しています。
- 70歳以上。
- デンマーク語を理解し、話し、書きます。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- -子宮頸部の上皮内がんまたは悪性黒色腫以外の皮膚がんを除く、以前のがんの診断。
- -現在のがん診断のための以前の化学療法および/または標的療法。
- -現在のがん診断のための以前の放射線療法または併用放射線療法。
- -過去4週間以内の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A（実験群）
標準評価（ECOG Performance Status + 臨床評価）に加えて、必要に応じて、G8 スクリーニングとそれに続く高齢者評価およびその後の MDT に基づく腫瘍治療の決定。
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介入なし：B（対照群）
標準評価 (ECOG Performance Status + 臨床評価) に基づく腫瘍治療の決定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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計画された腫瘍治療の実現可能性（計画された腫瘍治療を完了した参加者の数）
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jørn Herrstedt, MD, DMSc、Odense University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月2日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。