Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Geriátriai és onkológiai értékelés a kezelés előtt (GOAT)

2019. január 2. frissítette: Sambavy Nadaraja, Odense University Hospital

A geriátriai értékelés jelentősége az idősebb daganatos betegek optimális kezelésében

Egy randomizált, kontrollált vizsgálat során a vizsgálók azt kívánják megvizsgálni, hogy a G8-as szűrésen, majd geriátriai értékelésen, majd szükség esetén MDT-n alapuló onkológiai kezelési döntés jobb-e az idősebb, gyenge nőgyógyászati ​​és urológiai rákos betegeknél, mint a standard értékelés (PS és klinikai értékelés). ) az onkológiai kezelési döntésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

68 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt nőgyógyászati ​​rák (petefészek-, méh- vagy méhnyakrák) vagy urológiai rák (prosztata-, hólyag- vagy veserák).
  • Alkalmas első vonalbeli orvosi onkológiai kezelésre kemoterápiával és/vagy célzott terápiával.
  • Életkor ≥ 70 év.
  • Ért dánul, beszél és ír.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi rákdiagnózis, kivéve a méhnyak in situ karcinómáját vagy a rosszindulatú melanomától eltérő bőrrákot.
  • Korábbi kemoterápia és/vagy célzott terápia a jelenlegi rákdiagnózishoz.
  • Korábbi sugárterápia vagy egyidejű sugárterápia a jelenlegi rákdiagnózishoz.
  • Műtét az elmúlt 4 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A (kísérleti csoport)
Onkológiai kezelési döntés a G8-as szűrés alapján, majd szükség esetén geriátriai értékelés és ezt követő MDT, a standard értékelésen (ECOG Performance Status + klinikai értékelés) kívül.
Egyéb: G8 szűrés
Egyéb: Geriátriai értékelés
Nincs beavatkozás: B (kontroll csoport)
Onkológiai kezelési döntés standard értékelés alapján (ECOG Performance Status + klinikai értékelés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tervezett onkológiai kezelés megvalósíthatósága (a tervezett onkológiai kezelést elvégző résztvevők száma)
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Odense University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jørn Herrstedt, MD, DMSc, Odense University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GOAT (CAGT/BCM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a G8 szűrés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel