Geriatrinen ja onkologinen arviointi ennen hoitoa (GOAT)
keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sambavy Nadaraja, Odense University Hospital
Geriatrisen arvioinnin merkitys ikääntyneiden syöpäpotilaiden optimaaliselle hoidolle
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia, onko G8-seulontaan ja sen jälkeen geriatrinen arviointiin ja tarvittaessa MDT:hen perustuva onkologinen hoitopäätös iäkkäillä heikkokuntoisilla potilailla, joilla on gynekologinen ja urologinen syöpä, parempi kuin standardiarviointi (PS ja kliininen arviointi). ) onkologisessa hoitopäätöksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti varmennettu gynekologinen syöpä (munasarja-, kohdun- tai kohdunkaulansyöpä) tai urologinen syöpä (eturauhasen, virtsarakon tai munuaissyöpä).
- Soveltuu ensilinjan lääketieteelliseen onkologiseen hoitoon kemoterapialla ja/tai kohdennetulla hoidolla.
- Ikä ≥ 70 vuotta.
- Ymmärtää, puhuu ja kirjoittaa tanskaa.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syöpädiagnoosi paitsi kohdunkaulan karsinooma in situ tai muu ihosyöpä kuin pahanlaatuinen melanooma.
- Aiempi kemoterapia ja/tai kohdennettu hoito nykyiseen syöpädiagnoosiin.
- Aikaisempi sädehoito tai samanaikainen sädehoito nykyisen syöpädiagnoosin vuoksi.
- Leikkaus viimeisen 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A (kokeellinen ryhmä)
Onkologinen hoitopäätös perustuu G8-seulontaan, jota seuraa geriatrinen arviointi ja tarvittaessa MDT, vakioarvioinnin lisäksi (ECOG Performance Status + kliininen arviointi).
|
|
|
Ei väliintuloa: B (kontrolliryhmä)
Onkologinen hoitopäätös perustuu standardiarviointiin (ECOG Performance Status + kliininen arviointi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suunnitellun onkologisen hoidon toteutettavuus (osallistujien määrä, jotka suorittavat suunnitellun onkologisen hoidon)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jørn Herrstedt, MD, DMSc, Odense University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOAT (CAGT/BCM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .