Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk og onkologisk vurdering før behandling (GOAT)

2. januar 2019 opdateret af: Sambavy Nadaraja, Odense University Hospital

Betydning af geriatrisk vurdering for optimal behandling af ældre kræftpatienter

I et randomiseret kontrolleret forsøg ønsker efterforskerne at undersøge, om onkologisk behandlingsbeslutning baseret på G8-screening efterfulgt af geriatrisk vurdering og efterfølgende MDT, om nødvendigt, hos ældre skrøbelige patienter med gynækologisk og urologisk cancer er bedre end standardvurdering (PS og klinisk vurdering). ) i onkologisk behandlingsbeslutning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk verificeret gynækologisk cancer (ovarie-, livmoder- eller livmoderhalskræft) eller urologisk cancer (prostata-, blære- eller nyrekræft).
  • Velegnet til førstelinje medicinsk onkologisk behandling med kemoterapi og/eller målrettet terapi.
  • Alder ≥ 70 år.
  • Forstår, taler og skriver dansk.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kræftdiagnose bortset fra carcinom in situ i livmoderhalsen eller anden hudkræft end malignt melanom.
  • Tidligere kemoterapi og/eller målrettet terapi til aktuel kræftdiagnose.
  • Tidligere strålebehandling eller samtidig strålebehandling til aktuel kræftdiagnose.
  • Operation indenfor de sidste 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A (eksperimentel gruppe)
Onkologisk behandlingsbeslutning baseret på G8-screening efterfulgt af geriatrisk vurdering og efterfølgende MDT, hvis nødvendigt, ud over standardvurdering (ECOG Performance Status + klinisk vurdering).
Andet: G8 screening
Andet: Geriatrisk vurdering
Ingen indgriben: B (kontrolgruppe)
Onkologisk behandlingsbeslutning baseret på standardvurdering (ECOG Performance Status + klinisk vurdering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed af planlagt onkologisk behandling (antal deltagere, der gennemfører den planlagte onkologiske behandling)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jørn Herrstedt, MD, DMSc, Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2016

Først opslået (Skøn)

2. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOAT (CAGT/BCM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner