Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena geriatryczna i onkologiczna przed leczeniem (GOAT)

2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sambavy Nadaraja, Odense University Hospital

Znaczenie oceny geriatrycznej dla optymalnego leczenia starszych pacjentów z chorobą nowotworową

W randomizowanym kontrolowanym badaniu badacze chcą zbadać, czy decyzja o leczeniu onkologicznym oparta na badaniu przesiewowym G8, po którym następuje ocena geriatryczna i późniejsza MDT, jeśli to konieczne, u starszych osłabionych pacjentek z rakiem ginekologicznym i urologicznym jest lepsza od standardowej oceny (PS i ocena kliniczna ) w decyzji o leczeniu onkologicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

68 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie rak ginekologiczny (rak jajnika, macicy lub szyjki macicy) lub rak urologiczny (rak prostaty, pęcherza moczowego lub nerki).
  • Nadaje się do pierwszego rzutu leczenia onkologicznego z chemioterapią i/lub terapią celowaną.
  • Wiek ≥ 70 lat.
  • Rozumie, mówi i pisze po duńsku.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze rozpoznanie raka, z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy lub raka skóry innego niż czerniak złośliwy.
  • Wcześniejsza chemioterapia i/lub terapia celowana w aktualnej diagnostyce raka.
  • Wcześniejsza radioterapia lub jednoczesna radioterapia w przypadku aktualnego rozpoznania raka.
  • Operacja w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A (grupa eksperymentalna)
Decyzja o leczeniu onkologicznym na podstawie badania przesiewowego G8, po którym następuje ocena geriatryczna i kolejny MDT, jeśli to konieczne, oprócz standardowej oceny (stan sprawności ECOG + ocena kliniczna).
Inny: Przegląd G8
Inny: Ocena geriatryczna
Brak interwencji: B (grupa kontrolna)
Decyzja o leczeniu onkologicznym na podstawie standardowej oceny (stan sprawności ECOG + ocena kliniczna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Możliwość realizacji planowanego leczenia onkologicznego (liczba uczestników, którzy ukończyli planowane leczenie onkologiczne)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jørn Herrstedt, MD, DMSc, Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOAT (CAGT/BCM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Przegląd G8

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj