Geriatrické a onkologické vyšetření před léčbou (GOAT)
2. ledna 2019 aktualizováno: Sambavy Nadaraja, Odense University Hospital
Význam geriatrického hodnocení pro optimální léčbu starších pacientů s rakovinou
V randomizované kontrolované studii chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda je rozhodnutí o onkologické léčbě založené na screeningu G8 následovaném geriatrickým hodnocením a následným MDT, je-li to nutné, u starších křehkých pacientek s gynekologickým a urologickým karcinomem lepší než standardní hodnocení (PS a klinické hodnocení ) při rozhodování o onkologické léčbě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
66 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky ověřená gynekologická rakovina (rakovina vaječníků, dělohy nebo děložního čípku) nebo urologická rakovina (rakovina prostaty, močového měchýře nebo ledvin).
- Vhodné pro lékařskou onkologickou léčbu první linie s chemoterapií a/nebo cílenou terapií.
- Věk ≥ 70 let.
- Rozumí, mluví a píše dánsky.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza rakoviny kromě karcinomu in situ děložního čípku nebo rakoviny kůže jiné než maligní melanom.
- Předchozí chemoterapie a/nebo cílená terapie současné diagnózy rakoviny.
- Předchozí radiační terapie nebo souběžná radioterapie pro současnou diagnózu rakoviny.
- Operace během posledních 4 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A (experimentální skupina)
Rozhodnutí o onkologické léčbě na základě screeningu G8 s následným geriatrickým hodnocením a následným MDT, pokud je to nutné, navíc ke standardnímu hodnocení (ECOG Performance Status + klinické hodnocení).
|
|
|
Žádný zásah: B (kontrolní skupina)
Rozhodnutí o onkologické léčbě na základě standardního hodnocení (ECOG Performance Status + klinické hodnocení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveditelnost plánované onkologické léčby (počet účastníků, kteří absolvují plánovanou onkologickou léčbu)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jørn Herrstedt, MD, DMSc, Odense University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GOAT (CAGT/BCM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .