Valoración geriátrica y oncológica previa al tratamiento (GOAT)
2 de enero de 2019 actualizado por: Sambavy Nadaraja, Odense University Hospital
Importancia de la evaluación geriátrica para el tratamiento óptimo de pacientes mayores con cáncer
En un ensayo controlado aleatorizado, los investigadores desean investigar si la decisión de tratamiento oncológico basada en el cribado G8 seguido de evaluación geriátrica y MDT posterior, si es necesario, en pacientes mayores frágiles con cáncer ginecológico y urológico es superior a la evaluación estándar (PS y evaluación clínica). ) en la decisión de tratamiento oncológico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
66 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer ginecológico verificado histológicamente (cáncer de ovario, útero o cuello uterino) o cáncer urológico (cáncer de próstata, vejiga o riñón).
- Indicado para tratamiento médico oncológico de primera línea con quimioterapia y/o terapia dirigida.
- Edad ≥ 70 años.
- Entiende, habla y escribe danés.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer excepto carcinoma in situ de cuello uterino o cáncer de piel que no sea melanoma maligno.
- Quimioterapia previa y/o terapia dirigida para el diagnóstico de cáncer actual.
- Radioterapia previa o radioterapia concomitante para el diagnóstico actual de cáncer.
- Cirugía en las últimas 4 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A (grupo experimental)
Decisión de tratamiento oncológico basada en el cribado G8 seguido de evaluación geriátrica y MDT posterior, si es necesario, además de la evaluación estándar (estado funcional ECOG + evaluación clínica).
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Sin intervención: B (grupo de control)
Decisión de tratamiento oncológico basada en evaluación estándar (ECOG Performance Status + evaluación clínica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Viabilidad del tratamiento oncológico planificado (número de participantes que completan el tratamiento oncológico planificado)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jørn Herrstedt, MD, DMSc, Odense University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GOAT (CAGT/BCM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .