Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrische en oncologische beoordeling vóór de behandeling (GOAT)

2 januari 2019 bijgewerkt door: Sambavy Nadaraja, Odense University Hospital

Betekenis van geriatrische beoordeling voor optimale behandeling van oudere kankerpatiënten

In een gerandomiseerde gecontroleerde studie willen de onderzoekers onderzoeken of de oncologische behandelingsbeslissing op basis van G8-screening gevolgd door geriatrische beoordeling en daaropvolgende MDT, indien nodig, bij oudere kwetsbare patiënten met gynaecologische en urologische kanker superieur is aan de standaardbeoordeling (PS en klinische beoordeling). ) bij oncologische behandelbeslissingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Odense, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

68 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch geverifieerde gynaecologische kanker (eierstok-, baarmoeder- of baarmoederhalskanker) of urologische kanker (prostaat-, blaas- of nierkanker).
  • Geschikt voor eerstelijns medisch-oncologische behandeling met chemotherapie en/of gerichte therapie.
  • Leeftijd ≥ 70 jaar.
  • Verstaat, spreekt en schrijft Deens.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van kanker behalve carcinoma in situ van de baarmoederhals of andere huidkanker dan maligne melanoom.
  • Eerdere chemotherapie en/of gerichte therapie voor de huidige diagnose van kanker.
  • Eerdere radiotherapie of gelijktijdige radiotherapie voor de huidige diagnose van kanker.
  • Operatie in de afgelopen 4 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A (experimentele groep)
Beslissing over oncologische behandeling op basis van G8-screening gevolgd door geriatrische beoordeling en daaropvolgende MDT, indien nodig, naast de standaardbeoordeling (ECOG-prestatiestatus + klinische beoordeling).
Geen tussenkomst: B (controlegroep)
Beslissing over oncologische behandeling op basis van standaardbeoordeling (ECOG Performance Status + klinische beoordeling).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid geplande oncologische behandeling (aantal deelnemers, dat de geplande oncologische behandeling voltooit)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jørn Herrstedt, MD, DMSc, Odense University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GOAT (CAGT/BCM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op G8-screening

3
Abonneren