Valutazione geriatrica e oncologica prima del trattamento (GOAT)
2 gennaio 2019 aggiornato da: Sambavy Nadaraja, Odense University Hospital
Significato della valutazione geriatrica per il trattamento ottimale dei malati di cancro più anziani
In uno studio controllato randomizzato, i ricercatori desiderano indagare se la decisione di trattamento oncologico basata sullo screening G8 seguito da valutazione geriatrica e successiva MDT, se necessario, nei pazienti anziani fragili con cancro ginecologico e urologico è superiore alla valutazione standard (PS e valutazione clinica ) nella decisione terapeutica oncologica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
66 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro ginecologico istologicamente verificato (cancro ovarico, uterino o cervicale) o cancro urologico (cancro alla prostata, alla vescica o ai reni).
- Indicato per il trattamento medico oncologico di prima linea con chemioterapia e/o terapia mirata.
- Età ≥ 70 anni.
- Comprende, parla e scrive il danese.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi di cancro ad eccezione del carcinoma in situ della cervice o del cancro della pelle diverso dal melanoma maligno.
- Precedente chemioterapia e/o terapia mirata per l'attuale diagnosi di cancro.
- Precedente radioterapia o radioterapia concomitante per l'attuale diagnosi di cancro.
- Chirurgia nelle ultime 4 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: A (gruppo sperimentale)
Decisione terapeutica oncologica basata sullo screening G8 seguito da valutazione geriatrica e successivo MDT, se necessario, in aggiunta alla valutazione standard (ECOG Performance Status + valutazione clinica).
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Nessun intervento: B (gruppo di controllo)
Decisione di trattamento oncologico basata sulla valutazione standard (ECOG Performance Status + valutazione clinica).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattibilità del trattamento oncologico pianificato (numero di partecipanti, che completano il trattamento oncologico pianificato)
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jørn Herrstedt, MD, DMSc, Odense University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOAT (CAGT/BCM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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