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Valutazione geriatrica e oncologica prima del trattamento (GOAT)

2 gennaio 2019 aggiornato da: Sambavy Nadaraja, Odense University Hospital

Significato della valutazione geriatrica per il trattamento ottimale dei malati di cancro più anziani

In uno studio controllato randomizzato, i ricercatori desiderano indagare se la decisione di trattamento oncologico basata sullo screening G8 seguito da valutazione geriatrica e successiva MDT, se necessario, nei pazienti anziani fragili con cancro ginecologico e urologico è superiore alla valutazione standard (PS e valutazione clinica ) nella decisione terapeutica oncologica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

68 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro ginecologico istologicamente verificato (cancro ovarico, uterino o cervicale) o cancro urologico (cancro alla prostata, alla vescica o ai reni).
  • Indicato per il trattamento medico oncologico di prima linea con chemioterapia e/o terapia mirata.
  • Età ≥ 70 anni.
  • Comprende, parla e scrive il danese.
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi di cancro ad eccezione del carcinoma in situ della cervice o del cancro della pelle diverso dal melanoma maligno.
  • Precedente chemioterapia e/o terapia mirata per l'attuale diagnosi di cancro.
  • Precedente radioterapia o radioterapia concomitante per l'attuale diagnosi di cancro.
  • Chirurgia nelle ultime 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A (gruppo sperimentale)
Decisione terapeutica oncologica basata sullo screening G8 seguito da valutazione geriatrica e successivo MDT, se necessario, in aggiunta alla valutazione standard (ECOG Performance Status + valutazione clinica).
Altro: Proiezione G8
Altro: Valutazione geriatrica
Nessun intervento: B (gruppo di controllo)
Decisione di trattamento oncologico basata sulla valutazione standard (ECOG Performance Status + valutazione clinica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità del trattamento oncologico pianificato (numero di partecipanti, che completano il trattamento oncologico pianificato)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jørn Herrstedt, MD, DMSc, Odense University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOAT (CAGT/BCM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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