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Geriatrische und onkologische Beurteilung vor der Behandlung (GOAT)

2. Januar 2019 aktualisiert von: Sambavy Nadaraja, Odense University Hospital

Bedeutung der geriatrischen Diagnostik für die optimale Behandlung älterer Krebspatienten

In einer randomisierten kontrollierten Studie wollen die Prüfärzte untersuchen, ob eine onkologische Behandlungsentscheidung basierend auf einem G8-Screening mit anschließender geriatrischer Beurteilung und ggf. anschließender MDT bei älteren gebrechlichen Patienten mit gynäkologischem und urologischem Krebs der Standardbewertung (PS und klinische Bewertung) überlegen ist ) bei der onkologischen Behandlungsentscheidung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch verifizierter gynäkologischer Krebs (Eierstock-, Gebärmutter- oder Gebärmutterhalskrebs) oder urologischer Krebs (Prostata-, Blasen- oder Nierenkrebs).
  • Geeignet für die medizinisch-onkologische Erstlinienbehandlung mit Chemotherapie und/oder zielgerichteter Therapie.
  • Alter ≥ 70 Jahre.
  • Versteht, spricht und schreibt Dänisch.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Krebsdiagnose außer Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Hautkrebs außer malignes Melanom.
  • Frühere Chemotherapie und/oder zielgerichtete Therapie für die aktuelle Krebsdiagnose.
  • Frühere Strahlentherapie oder begleitende Strahlentherapie bei aktueller Krebsdiagnose.
  • Operation innerhalb der letzten 4 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A (Versuchsgruppe)
Onkologische Behandlungsentscheidung basierend auf G8-Screening, gefolgt von geriatrischer Beurteilung und anschließendem MDT, falls erforderlich, zusätzlich zur Standardbeurteilung (ECOG-Leistungsstatus + klinische Beurteilung).
Sonstiges: G8-Screening
Sonstiges: Geriatrische Beurteilung
Kein Eingriff: B (Kontrollgruppe)
Onkologische Behandlungsentscheidung basierend auf Standardbewertung (ECOG Performance Status + klinische Bewertung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit der geplanten onkologischen Behandlung (Anzahl der Teilnehmer, die die geplante onkologische Behandlung absolvieren)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jørn Herrstedt, MD, DMSc, Odense University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOAT (CAGT/BCM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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