Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geriatrisk och onkologisk bedömning före behandling (GOAT)

2 januari 2019 uppdaterad av: Sambavy Nadaraja, Odense University Hospital

Betydelsen av geriatrisk bedömning för optimal behandling av äldre cancerpatienter

I en randomiserad kontrollerad studie vill utredarna undersöka om onkologisk behandlingsbeslut baserat på G8-screening följt av geriatrisk bedömning och efterföljande MDT, vid behov, hos äldre sköra patienter med gynekologisk och urologisk cancer är överlägsen standardbedömning (PS och klinisk bedömning) ) i onkologisk behandlingsbeslut.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

68 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt verifierad gynekologisk cancer (äggstockscancer, livmodercancer eller livmoderhalscancer) eller urologisk cancer (prostatacancer, urinblåsa eller njurcancer).
  • Lämplig för första linjens medicinsk onkologisk behandling med kemoterapi och/eller riktad terapi.
  • Ålder ≥ 70 år.
  • Förstår, talar och skriver danska.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare cancerdiagnos förutom karcinom in situ i livmoderhalsen eller annan hudcancer än malignt melanom.
  • Tidigare kemoterapi och/eller riktad terapi för aktuell cancerdiagnos.
  • Tidigare strålbehandling eller samtidig strålbehandling för aktuell cancerdiagnos.
  • Operation under de senaste 4 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A (experimentell grupp)
Onkologisk behandlingsbeslut baserat på G8-screening följt av geriatrisk bedömning och efterföljande MDT, vid behov, utöver standardbedömning (ECOG Performance Status + klinisk bedömning).
Övrig: G8 screening
Övrig: Geriatrisk bedömning
Inget ingripande: B (kontrollgrupp)
Onkologisk behandlingsbeslut baserat på standardbedömning (ECOG Performance Status + klinisk bedömning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet av planerad onkologisk behandling (antal deltagare som slutför den planerade onkologiska behandlingen)
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jørn Herrstedt, MD, DMSc, Odense University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GOAT (CAGT/BCM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på G8 screening

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera