高齢がん患者の生活の質の決定要因 (DEQOLAGE)
高齢がん患者とその介護者の生活の質の進化と決定要因の評価：前向き多施設観察コホート研究。
がんと診断された後、患者はさまざまなストレスや課題に直面します。 高齢患者が認識するニーズは若い患者とは異なる可能性があるにもかかわらず、高齢のがん患者の健康関連の生活の質 (HRQoL) の特定の進化と関連する決定要因を評価する公開データは不足しています。 そのような決定要因には、がんの種類/場所/病期、治療の種類/強度、併存疾患、栄養状態または社会経済的特徴が含まれる場合がありますが、ケアの実際の構成 - 頻度、地理的距離、支援手段 - または心理社会的および物質的支援 - 社会的ネットワーク、住宅条件とコンテキストの近隣機能。 若い患者の認知症や癌と比較して、介護者が患者に提供するサポートの負担と HRQol に対する介護者の認識への影響について、老年腫瘍学の分野ではほとんど知られていません。 さらに、患者と介護者の HRQoL の間の潜在的な相互作用はほとんど不明のままですが、介護者自身が慢性疾患や日常生活活動の制限を抱えていることがよくあります。
DEQOLAGE 研究は前向き観察コホート研究であり、70 歳以上の結腸直腸がんまたは前立腺がんの患者の HRQoL と、主な介護者の HRQoL および負担との診断後 1 年間の説明を目的としています。 この研究により、個人（がんの種類/場所/病期、治療の種類/強度、合併症、栄養状態または社会経済的特徴）、状況（社会的ネットワーク、住宅条件および状況近隣の特徴) および組織的要因 (頻度、地理的距離、補助手段)。 また、複雑な相互作用が、患者と介護者の HRQoL と知覚される負担の間で機能する可能性があるという仮説も立てています。 生活の質の測定は、高齢者向けに特別に設計された 2 つの最近のスケールに基づいて、心理測定特性と現場での実現可能性を確認します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Créteil、フランス、94010
- 募集
- Hopital Henri Mondor
-
コンタクト：
- Philippe Caillet
- 電話番号：+33 (0)1 49 81 24 86
- メール：philippe.caillet@hmn.aphp.fr
-
Nancy、フランス、54000
- 募集
- CHRU NANCY
-
コンタクト：
- Jean Yves Niemier
- 電話番号：+33 (0)3 83 15 32 20
- メール：jy.niemier@chu-nancy.fr
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- Hopital Saint Louis
-
コンタクト：
- Pierre Mongiat-Artus
- 電話番号：+33 (0)1 42 49 96 23
- メール：pierre.mongiat-artus@sls.aphp.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
忍耐
包含基準:
- 70歳以上
- 結腸直腸癌または前立腺癌の新たな組織学的診断が確認された患者
- がん治療の開始前に行われる包括的高齢者評価（CGA）
- -研究に参加することに口頭で反対を表明した
- 健康保険制度に加入しています
除外基準:
- -登録を担当する医師からの臨床的評価に基づいて、6か月未満の予想生存期間
- 治療歴のある患者におけるがんの再発
- アンケートに回答するための身体的、認知的、または言語的無能力
介護者 包含基準
- 18歳以上
- 非専門的、部分的または完全に患者の日常活動を支援し、患者の訪問に同行する。患者との家族関係は必要ありません（配偶者、子供、友人、隣人）
- 週に1回以上患者と接触する
- 主な介護者としての包含訪問中に患者によって定義されます
除外基準
-アンケートに記入するための身体的、認知的、または言語的無能力
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
一般的なWHOQOL-BREFアンケートによって評価された患者とその介護者のHRQoLの変化
時間枠：ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
|
WHOQOL-OLDアンケートで評価した70歳以上の場合の患者とその介護者のHRQoLの変化
時間枠：ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
|
特定の EORTC-QLQ C30 アンケートによって評価された患者の HRQoL の変化
時間枠：ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
|
特定の EORTC QLQ-ELD14 アンケートによって評価された患者の HRQoL の変化
時間枠：ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
|
Zarit負担目録アンケートによって評価された患者の介護者の負担の変化
時間枠：ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HRQoL アンケート WHOQOL-OLD の心理測定特性 (妥当性、信頼性、変化に対する感度、実現可能性)
時間枠：ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
|
HRQoL アンケート EORTC QLQ-ELD14 の心理測定特性 (妥当性、信頼性、変化に対する感度、実現可能性)
時間枠：ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
|
がんの無増悪生存期間に対するベースライン HRQoL 測定値の予後値
時間枠：ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
|
全生存率に対するベースライン HRQoL 測定値の予後値
時間枠：ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
|
ADLスケールの減少として定義される、患者の機能低下に関するベースラインHRQoL測定値の予後値
時間枠：ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
ベースライン時、3、6、および 12 か月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Christine Perret-Guillaume、CHU de Nancy
- スタディチェア：Elena Paillaud、Hôpital Albert Chenevier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。