노인암 환자의 삶의 질 결정요인 (DEQOLAGE)
노인 암 환자와 간병인의 삶의 질의 진화 및 결정 요인 평가: 전향적 다기관 관찰 코호트 연구.
환자들은 암 진단 후 다양한 스트레스와 도전에 직면합니다. 노인 환자가 인식하는 요구 사항이 젊은 환자의 요구 사항과 다를 수 있음에도 불구하고 노인 암 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 특정 진화 및 관련 결정 요인을 평가하는 발표된 데이터가 부족합니다. 이러한 결정 요인에는 암 유형/위치/병기, 치료 유형/강도, 합병증, 영양 상태 또는 사회경제적 특징뿐만 아니라 치료의 실제 조직(빈도, 지리적 거리, 지원 조치) 또는 심리사회적 및 물질적 지원(사회적 네트워크, 주택)이 포함될 수 있습니다. 조건 및 상황에 맞는 이웃 기능. 젊은 환자의 치매나 암에 비해 간병인이 환자에게 제공하는 지원의 HRQol 및 간병인의 인지된 부담에 미치는 영향에 대해 종양학 분야에서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한, 환자와 간병인의 HRQoL 사이의 잠재적인 상호 작용은 대체로 알려지지 않은 반면, 간병인은 종종 만성 질환 및/또는 일상 생활 활동의 제한으로 고령자입니다.
DEQOLAGE 연구는 70세 이상의 대장암 또는 전립선암 환자를 대상으로 진단 후 1년 동안의 HRQoL과 주요 간병인의 HRQoL 및 부담을 기술하는 전향적 관찰 코호트 연구이다. 이 연구는 개인(암 유형/위치/병기, 치료 유형/강도, 합병증, 영양 상태 또는 사회경제적 특징), 맥락(소셜 네트워크, 주거 조건 및 맥락)을 포함하여 다양한 수준에서 작동하는 HRQoL의 여러 결정 요인에 대한 포괄적인 평가를 허용할 것입니다. 이웃 특징) 및 조직적 요인(빈도, 지리적 거리, 지원 조치). 우리는 또한 복잡한 상호 작용이 환자와 간병인의 HRQoL과 인지된 부담 사이에서 작동할 수 있다는 가설을 세웁니다. 삶의 질 측정은 노인들이 심리 측정 특성과 현장 타당성을 확인하기 위해 특별히 고안된 두 가지 최신 척도를 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94010
- 모병
- Hopital Henri Mondor
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연락하다:
- Philippe Caillet
- 전화번호: +33 (0)1 49 81 24 86
- 이메일: philippe.caillet@hmn.aphp.fr
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- CHRU NANCY
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연락하다:
- Jean Yves Niemier
- 전화번호: +33 (0)3 83 15 32 20
- 이메일: jy.niemier@chu-nancy.fr
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hopital Saint Louis
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연락하다:
- Pierre Mongiat-Artus
- 전화번호: +33 (0)1 42 49 96 23
- 이메일: pierre.mongiat-artus@sls.aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자
포함 기준:
- 70세 이상
- 결장직장암 또는 전립선암의 조직학적으로 새로운 진단이 확인된 경우
- 암 치료를 시작하기 전에 수행되는 종합 노인병 평가(CGA)
- 연구 참여에 대해 구두로 반대 의사를 표명한 경우
- 건강 보험 제도에 가입
제외 기준:
- 등록을 담당하는 의사의 임상 평가에 근거하여 예상 생존 기간이 6개월 미만인 경우
- 이전에 치료받은 환자의 암 재발
- 설문지를 작성하기 위한 신체적, 인지적 또는 언어적 무능력
간병인 포함 기준
- 18세 이상
- 비전문적으로, 부분적으로 또는 전적으로 환자의 일상 활동을 돕고 환자의 방문을 동반합니다. 환자와의 가족 관계는 필요하지 않습니다(배우자, 자녀, 친구 또는 이웃).
- 일주일에 한 번 이상 환자와 접촉
- 포함 방문 중 환자가 주요 간병인으로 정의
제외 기준
- 설문지를 작성하기 위한 신체적, 인지적 또는 언어적 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일반 WHOQOL-BREF 설문지로 평가한 환자 및 간병인의 HRQoL 변화
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
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기준선에서 3, 6, 12개월
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WHOQOL-OLD 설문지로 평가한 70세 초과인 경우 환자 및 간병인의 HRQoL 변화
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
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기준선에서 3, 6, 12개월
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특정 EORTC-QLQ C30 설문지로 평가한 환자의 HRQoL 변화
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
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기준선에서 3, 6, 12개월
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특정 EORTC QLQ-ELD14 설문지로 평가한 환자의 HRQoL 변화
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
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기준선에서 3, 6, 12개월
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Zarit 부담 목록 설문지로 평가한 환자 간병인의 부담 변화
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
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기준선에서 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HRQoL 설문지 WHOQOL-OLD의 심리적 특성(타당성, 신뢰성, 변화에 대한 민감도, 타당성)
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
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기준선에서 3, 6, 12개월
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HRQoL 설문지 EORTC QLQ-ELD14의 심리적 특성(타당성, 신뢰성, 변화에 대한 민감도, 타당성)
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
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기준선에서 3, 6, 12개월
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암 진행 없는 생존에 대한 기본 HRQoL 측정의 예후 가치
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
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기준선에서 3, 6, 12개월
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전체 생존에 대한 기본 HRQoL 측정의 예후 가치
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
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기준선에서 3, 6, 12개월
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ADL 척도의 감소로 정의되는 환자의 기능 저하에 대한 기본 HRQoL 측정의 예후 값
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
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기준선에서 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Christine Perret-Guillaume, CHU de Nancy
- 연구 의자: Elena Paillaud, Hôpital Albert Chenevier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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