Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyneiden syöpäpotilaiden elämänlaadun määräävät tekijät (DEQOLAGE)

torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Iäkkäiden syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaadun kehityksen ja määräävien tekijöiden arviointi: tuleva monikeskushavaintokohorttitutkimus.

Potilaat kohtaavat useita stressiä ja haasteita syövän diagnoosin jälkeen. Huolimatta siitä, että iäkkäiden potilaiden tarpeet voivat poiketa nuorempien potilaiden tarpeista, saatavilla on vain vähän julkaistua tietoa, joka arvioi terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) erityistä kehitystä ja asiaankuuluvia tekijöitä iäkkäillä syöpäpotilailla. Tällaisia määrittäviä tekijöitä voivat olla syövän tyyppi/paikka/vaihe, hoidon tyyppi/intensiteetti, liitännäissairaudet, ravitsemustila tai sosioekonomiset piirteet, mutta myös käytännön hoidon organisointi – tiheys, maantieteellinen etäisyys, tukitoimenpiteet – tai psykososiaalinen ja aineellinen tuki – sosiaalinen verkosto, asuminen. olosuhteet ja kontekstuaaliset naapuruston piirteet. Verrattuna nuorempien potilaiden dementiaan tai syöpään, onkogeriatrian alalla tiedetään vain vähän vaikutusta hoitajien kokemaan taakkaan ja heidän potilaille antamansa tuen HRQol:iin. Lisäksi mahdolliset vuorovaikutukset potilaiden ja omaishoitajien HRQoL:n välillä ovat suurelta osin tuntemattomia, kun taas omaishoitajat ovat usein itse vanhoja kroonisten sairauksien ja/tai päivittäisten toimintojen rajoitteineen.

DEQOLAGE-tutkimus on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on kuvata yli 70-vuotiaiden kolorektaali- tai eturauhassyöpää sairastavien potilaiden HRQoL:a ensimmäisen vuoden aikana taudin diagnosoinnista sekä heidän päähoitajiensa HRQoL:a ja -taakkaa. Tämä tutkimus mahdollistaa kattavan arvioinnin useista eri tasoilla toimivista HRQoL:n vaikuttavista tekijöistä, mukaan lukien yksilölliset (syöpätyyppi/paikka/vaihe, hoidon tyyppi/intensiteetti, liitännäissairaudet, ravitsemustila tai sosioekonomiset piirteet), kontekstuaaliset (sosiaalinen verkosto, asumisolosuhteet ja konteksti). naapuruston piirteet) ja organisatoriset tekijät (taajuus, maantieteellinen etäisyys, tukitoimenpiteet). Oletamme myös, että potilaan ja hoitajan HRQoL:n ja koetun taakan välillä voi olla monimutkaisia vuorovaikutuksia. Elämänlaadun mittaus perustuu kahteen tuoreeseen, erityisesti vanhuksille suunniteltuun asteikkoon, joka vahvistaa heidän psykometristen ominaisuuksiensa ja toteutettavuuden kentällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Créteil, Ranska, 94010
    - Rekrytointi
    - Hopital Henri Mondor
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Philippe Caillet
      
      Puhelinnumero: +33 (0)1 49 81 24 86
      
      Sähköposti: philippe.caillet@hmn.aphp.fr
  - Nancy, Ranska, 54000
    - Rekrytointi
    - CHRU NANCY
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jean Yves Niemier
      
      Puhelinnumero: +33 (0)3 83 15 32 20
      
      Sähköposti: jy.niemier@chu-nancy.fr
  - Paris, Ranska, 75010
    - Rekrytointi
    - Hopital Saint Louis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pierre Mongiat-Artus
      
      Puhelinnumero: +33 (0)1 42 49 96 23
      
      Sähköposti: pierre.mongiat-artus@sls.aphp.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan voidaan ottaa kaikki potilaat, jotka osallistuvat sairaaloihin, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolen- tai eturauhassyöpä ja jotka onkologi, kirurgi, sädeterapeutti tai muu erikoislääkäri on lähettänyt sairaalan vanhusten onkologian klinikalle moniulotteiseen geriatriseen arviointiin ennen syöpähoidon aloittamista. riippumatta diagnoosivaiheesta ja hoitosuunnitelmista

Kuvaus

Potilaat

Sisällyttämiskriteerit:

70-vuotiaita tai vanhempia
Uusi histologisesti vahvistettu paksusuolen- tai eturauhassyövän diagnoosi
Kattavalla Geriatric Assessment -tutkimuksella (CGA), joka suoritetaan ennen syöpähoidon aloittamista
Ilmaisseet suullisesti vastustavansa tutkimukseen osallistumista
Liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

Odotettu eloonjäämisaika alle 6 kuukautta, ilmoittautumisesta vastaavan lääkärin kliinisen arvion perusteella
Syövän uusiutuminen aiemmin hoidetuilla potilailla
Fyysinen, kognitiivinen tai kielellinen kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita

Omaishoitajat Sisällön kriteerit

18-vuotias tai vanhempi
Ei-ammattimaisesti, osittain tai kokonaan potilaan auttaminen päivittäisissä toimissa ja potilaan saattaminen käynneille; perhesiteet potilaaseen ei vaadita (puoliso, lapsi, ystävä tai naapuri)
Potilaan kanssa kosketuksissa useammin kuin kerran viikossa
Potilas määrittelee inkluusiokäynnin aikana päähoitajaksi

Poissulkemiskriteerit

- Fyysinen, kognitiivinen tai kielellinen kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Potilaiden ja heidän hoitajiensa HRQoL:n muutokset yleisillä WHOQOL-BREF-kyselylomakkeilla arvioituna Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta	Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset yli 70-vuotiaiden potilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaadussa WHOQOL-OLD-kyselyn mukaan Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta	Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaiden HRQoL:n muutokset erityisellä EORTC-QLQ C30 -kyselylomakkeella arvioituna Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta	Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaiden HRQoL:n muutokset erityisellä EORTC QLQ-ELD14 -kyselylomakkeella arvioituna Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta	Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaiden omaishoitajien taakan muutokset Zaritin taakkakartoituskyselyllä arvioituna Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta	Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
HRQoL-kyselyn psykometriset ominaisuudet WHOQOL-OLD (validiteetti, luotettavuus, muutosherkkyys, toteutettavuus) Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta	Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
HRQoL-kyselyn EORTC QLQ-ELD14 psykometriset ominaisuudet (validiteetti, luotettavuus, muutosherkkyys, toteutettavuus) Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta	Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
Perustason HRQoL-mittausten prognostinen arvo syövän etenemisestä vapaalle eloonjäämiselle Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta	Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
Perustason HRQoL-mittausten ennustearvo kokonaiseloonjäämiselle Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta	Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
Perustason HRQoL-mittausten prognostinen arvo potilaan toiminnan heikkenemisestä, joka määritellään ADL-asteikon pienenemiseksi Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta	Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Institut de Cancérologie de Lorraine

Ligue contre le cancer, France

Quality of life and cancer clinical research platform

Research Team CEpiA (Clinical Epidemiology and Ageing) EA7376, University Paris Est Créteil (UPEC)

Research Team APEMAC EA4360, University of Lorraine

Unité de Recherche Clinique Mondor, Hôpital Henri Mondor

Unité de Coordination en Onco-Gériatrie (UCOG) Sud Val-de-Marne

Conseil Régional de Lorraine, France

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Christine Perret-Guillaume, CHU de Nancy
Opintojen puheenjohtaja: Elena Paillaud, Hôpital Albert Chenevier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2014-A00317-40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .