Determinantes da Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer na IDADE (DEQOLAGE)
Avaliando a Evolução e Determinantes da Qualidade de Vida em Pacientes Idosos com Câncer e Seus Cuidadores: um Estudo de Coorte Observacional Multicêntrico Prospectivo.
Os pacientes enfrentam vários estresses e desafios após o diagnóstico de câncer. Apesar das necessidades percebidas por pacientes idosos poderem diferir daquelas de pacientes mais jovens, há uma escassez de dados publicados avaliando a evolução específica e determinantes relevantes da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes idosos com câncer. Tais determinantes podem incluir tipo/localização/estágio do câncer, tipo/intensidade do tratamento, comorbidades, estado nutricional ou características socioeconômicas, mas também organização prática do atendimento - frequência, distância geográfica, medidas de apoio -, ou apoio psicossocial e material - rede social, moradia condições e características contextuais da vizinhança. Comparativamente à demência ou ao câncer em pacientes mais jovens, pouco se sabe no campo oncogeriátrico sobre o impacto na sobrecarga percebida pelos cuidadores e na QVRS do suporte que eles fornecem aos pacientes. Além disso, as interações potenciais entre a QVRS de pacientes e cuidadores permanecem em grande parte desconhecidas, enquanto os próprios cuidadores são frequentemente idosos com doenças crônicas e/ou limitações nas atividades da vida diária.
O estudo DEQOLAGE é um estudo de coorte observacional prospectivo que visa descrever a QVRS de pacientes com mais de 70 anos com câncer colorretal ou de próstata durante o primeiro ano após o diagnóstico da doença, bem como a QVRS e a sobrecarga de seus cuidadores principais. Este estudo permitirá uma avaliação abrangente de múltiplos determinantes da QVRS operando em diferentes níveis, incluindo individual (tipo/localização/estágio do câncer, tipo/intensidade do tratamento, comorbidades, estado nutricional ou características socioeconômicas), contextual (rede social, condições de moradia e contexto características do bairro) e fatores organizacionais (frequência, distância geográfica, medidas de apoio). Também levantamos a hipótese de que interações complexas podem operar entre a QVRS do paciente e do cuidador e a sobrecarga percebida. A medição da qualidade de vida será baseada em duas escalas recentes projetadas especificamente para idosos para confirmar suas propriedades psicométricas e viabilidade em campo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Etienne Audureau, Md, PhD
- Número de telefone: +33 (0)1 49 81 36 64
- E-mail: etienne.audureau@aphp.fr
Locais de estudo
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Créteil, França, 94010
- Recrutamento
- Hopital Henri Mondor
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Contato:
- Philippe Caillet
- Número de telefone: +33 (0)1 49 81 24 86
- E-mail: philippe.caillet@hmn.aphp.fr
-
Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- CHRU Nancy
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Contato:
- Jean Yves Niemier
- Número de telefone: +33 (0)3 83 15 32 20
- E-mail: jy.niemier@chu-nancy.fr
-
Paris, França, 75010
- Recrutamento
- Hopital Saint Louis
-
Contato:
- Pierre Mongiat-Artus
- Número de telefone: +33 (0)1 42 49 96 23
- E-mail: pierre.mongiat-artus@sls.aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pacientes
Critério de inclusão:
- 70 anos ou mais
- Com um novo diagnóstico confirmado histologicamente de câncer colorretal ou de próstata
- Com uma Avaliação Geriátrica Abrangente (AGA) realizada antes do início do tratamento oncológico
- Tendo manifestado oralmente sua não oposição em participar do estudo
- Filiado a um plano de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Sobrevida esperada inferior a 6 meses, baseada na avaliação clínica do médico responsável pela inscrição
- Recorrência de câncer em pacientes previamente tratados
- Incapacidade física, cognitiva ou linguística para responder a questionários
Critérios de inclusão de cuidadores
- 18 anos ou mais
- Auxiliar não profissionalmente, total ou parcialmente o paciente nas atividades diárias e acompanhar o paciente nas consultas; não são exigidos vínculos familiares com o paciente (cônjuge, filho, amigo ou vizinho)
- Em contato com o paciente mais de uma vez por semana
- Definido pelo paciente durante a visita de inclusão como cuidador principal
Critério de exclusão
- Incapacidade física, cognitiva ou linguística para responder a questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças na QVRS de pacientes e seus cuidadores avaliadas pelos questionários genéricos WHOQOL-BREF
Prazo: No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Alterações na QVRS de pacientes e seus cuidadores com idade > 70 anos, conforme avaliado pelo questionário WHOQOL-OLD
Prazo: No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Alterações na QVRS dos pacientes avaliadas pelo questionário específico EORTC-QLQ C30
Prazo: No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Alterações na QVRS dos pacientes avaliadas pelo questionário específico EORTC QLQ-ELD14
Prazo: No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Mudanças na sobrecarga dos cuidadores dos pacientes, avaliadas pelo questionário de inventário de sobrecarga de Zarit
Prazo: No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Propriedades psicométricas do questionário HRQoL WHOQOL-OLD (validade, confiabilidade, sensibilidade à mudança, viabilidade)
Prazo: No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Propriedades psicométricas do questionário HRQoL EORTC QLQ-ELD14 (validade, confiabilidade, sensibilidade à mudança, viabilidade)
Prazo: No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Valor prognóstico das medidas de QVRS de linha de base na sobrevida livre de progressão do câncer
Prazo: No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Valor prognóstico das medidas iniciais de QVRS na sobrevida geral
Prazo: No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Valor prognóstico das medidas iniciais de QVRS no declínio funcional do paciente, definido como qualquer diminuição na escala de AVD
Prazo: No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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No início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christine Perret-Guillaume, Chu de Nancy
- Cadeira de estudo: Elena Paillaud, Hopital Albert Chenevier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00317-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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