Determinantes de la calidad de vida en pacientes con cáncer de edad avanzada (DEQOLAGE)
Evaluación de la evolución y los determinantes de la calidad de vida en pacientes adultos mayores con cáncer y sus cuidadores: un estudio de cohorte observacional multicéntrico prospectivo.
Los pacientes enfrentan múltiples tensiones y desafíos después del diagnóstico de cáncer. A pesar de que las necesidades percibidas por los pacientes mayores pueden diferir de las de los pacientes más jóvenes, existe una escasez de datos publicados que evalúen la evolución específica y los determinantes relevantes de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes mayores con cáncer. Dichos determinantes pueden incluir el tipo/ubicación/etapa del cáncer, el tipo/intensidad del tratamiento, las comorbilidades, el estado nutricional o las características socioeconómicas, pero también la organización práctica de la atención (frecuencia, distancia geográfica, medidas de apoyo) o el apoyo material y psicosocial (red social, vivienda). condiciones y características contextuales del vecindario. En comparación con la demencia o el cáncer en pacientes más jóvenes, poco se sabe en el campo oncogeriátrico del impacto en la carga percibida de los cuidadores y en la CVRS del apoyo que brindan a los pacientes. Además, las interacciones potenciales entre la CVRS de los pacientes y los cuidadores siguen siendo en gran parte desconocidas, mientras que los cuidadores a menudo son ancianos con enfermedades crónicas y/o limitaciones en las actividades de la vida diaria.
El estudio DEQOLAGE es un estudio prospectivo observacional de cohortes que tiene como objetivo describir la CVRS de los pacientes mayores de 70 años con cáncer colorrectal o de próstata durante el primer año tras el diagnóstico de la enfermedad, así como la CVRS y la sobrecarga en sus cuidadores principales. Este estudio permitirá una evaluación integral de múltiples determinantes de la CVRS que operan en diferentes niveles, incluido el individual (tipo de cáncer/ubicación/etapa, tipo de tratamiento/intensidad, comorbilidades, estado nutricional o características socioeconómicas), contextual (red social, condiciones de vivienda y contexto). características del vecindario) y factores organizativos (frecuencia, distancia geográfica, medidas de apoyo). También planteamos la hipótesis de que pueden operar interacciones complejas entre la CVRS y la carga percibida del paciente y del cuidador. La medición de la calidad de vida se basará en dos escalas recientes diseñadas específicamente para personas mayores para confirmar sus propiedades psicométricas y su viabilidad en el campo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94010
- Reclutamiento
- Hopital Henri Mondor
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Contacto:
- Philippe Caillet
- Número de teléfono: +33 (0)1 49 81 24 86
- Correo electrónico: philippe.caillet@hmn.aphp.fr
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- CHRU NANCY
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Contacto:
- Jean Yves Niemier
- Número de teléfono: +33 (0)3 83 15 32 20
- Correo electrónico: jy.niemier@chu-nancy.fr
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Hopital Saint Louis
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Contacto:
- Pierre Mongiat-Artus
- Número de teléfono: +33 (0)1 42 49 96 23
- Correo electrónico: pierre.mongiat-artus@sls.aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Pacientes
Criterios de inclusión:
- 70 años o más
- Con un nuevo diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer colorrectal o de próstata
- Con una Evaluación Geriátrica Integral (CGA) realizada antes del inicio del tratamiento del cáncer
- Haber manifestado oralmente su no oposición a participar en el estudio
- Afiliado a un plan de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Supervivencia esperada inferior a 6 meses, con base en la apreciación clínica del médico a cargo del enrolamiento
- Recidiva del cáncer en pacientes previamente tratados
- Incapacidad física, cognitiva o lingüística para completar cuestionarios
Cuidadores Criterios de inclusión
- 18 años o más
- Ayudar de manera no profesional, parcial o totalmente al paciente en las actividades diarias y acompañar al paciente a las visitas; No se requieren vínculos familiares con el paciente (cónyuge, hijo, amigo o vecino)
- En contacto con el paciente más de una vez por semana.
- Definido por el paciente durante la visita de inclusión como cuidador principal
Criterio de exclusión
- Incapacidad física, cognitiva o lingüística para completar cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la CVRS de los pacientes y sus cuidadores evaluados por los cuestionarios genéricos WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Cambios en la CVRS de los pacientes y sus cuidadores si son mayores de 70 años según la evaluación del cuestionario WHOQOL-OLD
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Cambios en la CVRS de los pacientes según la evaluación del cuestionario específico EORTC-QLQ C30
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Cambios en la CVRS de los pacientes evaluados por el cuestionario específico EORTC QLQ-ELD14
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Cambios en la carga de los cuidadores de los pacientes según la evaluación del cuestionario de inventario de carga de Zarit
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Propiedades psicométricas del cuestionario de CVRS WHOQOL-OLD (validez, fiabilidad, sensibilidad al cambio, factibilidad)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Propiedades psicométricas del cuestionario de CVRS EORTC QLQ-ELD14 (validez, fiabilidad, sensibilidad al cambio, viabilidad)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Valor pronóstico de las mediciones basales de la CVRS sobre la supervivencia libre de progresión del cáncer
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Valor pronóstico de las mediciones basales de la CVRS sobre la supervivencia global
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Valor pronóstico de las medidas basales de CVRS sobre el declive funcional del paciente, definido como cualquier disminución en la escala AVD
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Christine Perret-Guillaume, CHU de Nancy
- Silla de estudio: Elena Paillaud, Hôpital Albert Chenevier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00317-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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