Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van kwaliteit van leven bij kankerpatiënten op leeftijd (DEQOLAGE)

25 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Beoordeling van de evolutie en determinanten van kwaliteit van leven bij oudere kankerpatiënten en hun verzorgers: een prospectieve multicenter observationele cohortstudie.

Patiënten worden geconfronteerd met meerdere stress en uitdagingen in de nasleep van de diagnose van kanker. Ondanks dat de behoeften die door oudere patiënten worden waargenomen, kunnen verschillen van die van jongere patiënten, is er een gebrek aan gepubliceerde gegevens die de specifieke evolutie en relevante determinanten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij oudere patiënten met kanker beoordelen. Dergelijke determinanten kunnen kankertype/locatie/stadium, behandelingstype/intensiteit, comorbiditeit, voedingsstatus of sociaaleconomische kenmerken zijn, maar ook praktische organisatie van zorg - frequentie, geografische afstand, ondersteunende maatregelen - of psychosociale en materiële ondersteuning - sociaal netwerk, huisvesting omstandigheden en contextuele buurtkenmerken. Vergeleken met dementie of kanker bij jongere patiënten, is er op oncogeriatrisch gebied weinig bekend over de impact op de ervaren belasting van zorgverleners en de kwaliteit van leven van de ondersteuning die zij aan patiënten bieden. Verder blijven de potentiële interacties tussen de GKvL van patiënten en zorgverleners grotendeels onbekend, terwijl zorgverleners vaak zelf oud zijn met chronische ziekten en/of beperkingen in het dagelijks leven.

De DEQOLAGE-studie is een prospectieve observationele cohortstudie die tot doel heeft de HRQoL te beschrijven van patiënten ouder dan 70 jaar met colorectale of prostaatkanker gedurende het eerste jaar na de diagnose van de ziekte, evenals de HRQoL en belasting van hun belangrijkste zorgverleners. Deze studie zal een uitgebreide beoordeling mogelijk maken van meerdere determinanten van GKvL die op verschillende niveaus werken, waaronder individueel (type/locatie/stadium van kanker, type behandeling/intensiteit, comorbiditeit, voedingsstatus of sociaaleconomische kenmerken), contextueel (sociaal netwerk, huisvestingsomstandigheden en contextuele buurtkenmerken) en organisatorische factoren (frequentie, geografische afstand, ondersteunende maatregelen). We veronderstellen ook dat er complexe interacties kunnen optreden tussen de GKvL van de patiënt en de zorgverlener en de ervaren belasting. De meting van de levenskwaliteit zal gebaseerd zijn op twee recente schalen die speciaal zijn ontworpen voor ouderen om hun psychometrische eigenschappen en haalbaarheid in het veld te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Créteil, Frankrijk, 94010
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Werving
        • CHRU Nancy
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75010

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zich in de deelnemende ziekenhuizen presenteren met nieuw gediagnosticeerde colorectale of prostaatkanker en die door een oncoloog, chirurg, radiotherapeut of andere specialist zijn doorverwezen naar de geriatrische oncologieklinieken van het ziekenhuis voor een multidimensionale geriatrische beoordeling voordat de kankerbehandeling wordt gestart, komen in aanmerking voor opname. ongeacht het stadium van de diagnose en behandelplannen

Beschrijving

Patiënten

Inclusiecriteria:

  • 70 jaar of ouder
  • Met een nieuwe histologisch bevestigde diagnose van colorectale of prostaatkanker
  • Met een uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) uitgevoerd vóór de start van de behandeling van kanker
  • Hun mondelinge niet-oppositie hebben uitgesproken om deel te nemen aan het onderzoek
  • Aangesloten bij een zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte overleving minder dan 6 maanden, gebaseerd op de klinische beoordeling van de arts die verantwoordelijk is voor de inschrijving
  • Terugkeer van kanker bij eerder behandelde patiënten
  • Fysiek, cognitief of taalkundig onvermogen om vragenlijsten in te vullen

Zorgverleners Inclusiecriteria

  • 18 jaar of ouder
  • Niet-professioneel, gedeeltelijk of volledig helpen van de patiënt bij dagelijkse activiteiten en begeleiden van de patiënt bij bezoeken; familiebanden met de patiënt zijn niet vereist (echtgenoot, kind, vriend of buur)
  • Meer dan één keer per week contact met de patiënt
  • Gedefinieerd door de patiënt tijdens het opnamebezoek als de belangrijkste verzorger

Uitsluitingscriteria

- Fysiek, cognitief of taalkundig onvermogen om vragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in HRQoL van patiënten en hun zorgverleners zoals beoordeeld door de generieke WHOQOL-BREF-vragenlijsten
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Veranderingen in HRQoL van patiënten en hun zorgverleners indien ouder dan 70 jaar, zoals beoordeeld door de WHOQOL-OLD-vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Veranderingen in HRQoL van patiënten zoals beoordeeld door de specifieke EORTC-QLQ C30-vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Veranderingen in HRQoL van patiënten zoals beoordeeld door de specifieke EORTC QLQ-ELD14-vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Veranderingen in de belasting van de zorgverleners van patiënten zoals beoordeeld door de Zarit-vragenlijst voor de inventarisatie van de belasting
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psychometrische eigenschappen van de HRQoL-vragenlijst WHOQOL-OLD (validiteit, betrouwbaarheid, gevoeligheid voor verandering, haalbaarheid)
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Psychometrische eigenschappen van de HRQoL-vragenlijst EORTC QLQ-ELD14 (validiteit, betrouwbaarheid, gevoeligheid voor verandering, haalbaarheid)
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Prognostische waarde van baseline HRQoL-metingen op kankerprogressievrije overleving
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Prognostische waarde van baseline HRQoL-metingen op algehele overleving
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Prognostische waarde van baseline HRQoL-metingen op de functionele achteruitgang van de patiënt, gedefinieerd als elke afname op de ADL-schaal
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden
Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren