人工膝関節全置換術後の習慣的な身体活動と座りっぱなしの行動

この研究の目的は次のとおりです。

1. 全膝関節全置換術を予定している変形性膝関節症患者における習慣的な身体活動と座りっぱなしの行動パターンについて説明する。
2. 膝OA患者の客観的および主観的に測定された身体活動、座りっぱなしの行動および健康転帰に対する片側一次全膝関節置換術の影響を調査する。
3. 全膝関節置換術の前後で、機能的能力と座りっぱなしの行動の主観的な測定値（アンケート）と習慣的な身体活動と座りっぱなしの行動の客観的な測定値（加速度測定）を比較します。

研究デザイン:

これは、変形性膝関節症と診断され、全員が膝関節全置換術を受ける予定の参加者のコホートを対象とした長期追跡研究です。 研究への登録後、人工膝関節全置換術の前にベースライン評価が行われます。 人工膝関節全置換術後、参加者は追跡調査され、ベースラインで行われたのと同じ評価が術後6週間および3～6か月後にも行われます。 習慣的な身体活動と座りがちな行動は、特定の時点で加速度計 (Actigraph GTX3+ および ActivPal モニター) を使用して測定されます。参加者は ActiGraph を各評価時点で 7 日間、1 日 24 時間着用します。 これは伸縮性のあるナイロンストラップに取り付けられ、参加者は左右の腰の側面にベルトとして着用できます（どちらの膝を手術するかによって異なります）。 したがって、人工膝関節全置換術が左膝に行われる場合、ActiGraph は左腰の側に装着され、その逆の場合も同様です。 参加者は、シャワー、入浴、水泳の際には ActiGraph を外すよう求められます。 加速度計を 7 日間装着した後、加速度計は次回の来院時に回収されるか、参加者にとって最も都合の良い場所で回収する手配が行われます。 ActivPAL は防水テーピングで患者の大腿部に貼り付けられ、患者は ActiGraph と同じ時間 ActivPAL をオンにしておくように求められます。 ActivPAL は防水テープで覆うことができるため、シャワー、入浴、水泳の際に ActivPAL を取り外す必要はありません。 ActivPAL は ActiGraph と同時に収集されます。 さらに、一般的な健康状態、機能的能力、一般的な生活の質、睡眠、痛みに関するアンケートが各参加者に対して各時点で実施されます。

研究サイト:

この研究は、南アフリカのヨハネスブルグにあるシャーロット・マクセケ学術病院で実施されます。 約 1088 床のベッドを備えた認定中央病院であり、ハウテン州全域および近隣州からの患者にサービスを提供しています。 この病院はパークタウンにあり、ウィットウォータースランド大学保健科学部の主要教育病院としても機能しています。 研究参加者は病院の整形外科部門から募集されます。 この病院が選ばれた理由は、(1)人工膝関節全置換術を行う整形外科を含む複数の専門診療所を運営する三次病院であること、(2)東京大学保健学部の教職員との連携があること、の2点です。ウィットウォータースランドと病院のスタッフは、患者のアクセスを促進するための教育と研究に貢献します。

サンプルサイズの決定:

1 日あたり座りっぱなしの行動に費やす時間は 2% 減少すると予想されます (これは、1 日平均 16 時間の場合、20 分の減少に相当します)。サンプル サイズの計算では、合計 107 人の参加者が座りっぱなしの行動に費やす時間が減少することがわかります。この研究では、座位行動に対する膝関節形成術の有意な効果を 80% の検出力で検出することが求められています。

習慣的な身体活動および座りがちな行動の変化に対する人工膝関節全置換術の影響は、3 つの時点 (ベースライン、6 週間、および 3 ～ 6 か月) の間で評価されます。