Attività fisica abituale e comportamento sedentario dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Gli obiettivi di questo studio sono di

1. descrivere l'attività fisica abituale e i modelli di comportamento sedentario nei pazienti con artrosi del ginocchio che sono programmati per l'artroplastica totale del ginocchio,
2. indagare gli effetti dell'artroplastica totale primaria unilaterale del ginocchio sull'attività fisica misurata oggettivamente e soggettivamente, sul comportamento sedentario e sugli esiti di salute dei pazienti con OA del ginocchio e
3. confrontare misure soggettive di capacità funzionale e comportamento sedentario (questionari) con misure oggettive di attività fisica abituale e comportamento sedentario (accelerometria) sia prima che dopo l'artroplastica totale del ginocchio.

Disegno dello studio:

Questo è uno studio di follow-up longitudinale di una coorte di partecipanti a cui è stata diagnosticata l'artrosi del ginocchio e che saranno tutti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio. Dopo l'arruolamento nello studio, verranno effettuate valutazioni di base prima dell'artroplastica totale del ginocchio. Dopo l'artroplastica totale del ginocchio, i partecipanti verranno seguiti e le stesse valutazioni effettuate al basale verranno effettuate anche a 6 settimane e da 3 a 6 mesi dopo l'intervento. L'attività fisica abituale e il comportamento sedentario saranno misurati utilizzando l'accelerometria (monitor Actigraph GTX3+ e ActivPal) nei punti temporali specifici. L'ActiGraph sarà indossato dai partecipanti per 24 ore al giorno per sette giorni in ciascuno dei punti temporali di valutazione. Sarà attaccato a un cinturino in nylon elastico che i partecipanti possono indossare come una cintura intorno alla vita sul lato dell'anca destra/sinistra (a seconda del ginocchio su cui viene operato). Pertanto, l'ActiGraph verrà indossato sul lato dell'anca sinistra se l'artroplastica totale del ginocchio è sul ginocchio sinistro e viceversa. Ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere ActiGraph durante la doccia, il bagno o il nuoto. Dopo sette giorni di utilizzo dell'accelerometro, gli accelerometri verranno ritirati alla prossima possibile visita in ospedale o verranno presi accordi per la raccolta dai partecipanti in un luogo a loro più conveniente. Un ActivPAL verrà fissato alla coscia del paziente con nastro adesivo impermeabile e al paziente verrà chiesto di tenere acceso ActivPAL per lo stesso periodo di tempo dell'ActiGraph. ActivPAL può essere coperto con nastro impermeabile, pertanto non sarà necessario rimuoverlo durante la doccia, il bagno o il nuoto. L'ActivPAL verrà raccolto contemporaneamente all'ActiGraph. Inoltre, verranno condotti questionari sulla salute generale, l'abilità funzionale, la qualità della vita generica e il sonno e il dolore in ogni momento su ciascun partecipante.

Sito di studio:

Lo studio sarà condotto presso il Charlotte Maxeke Academic Hospital di Johannesburg, in Sudafrica. È un ospedale centrale accreditato con circa 1088 posti letto al servizio di pazienti provenienti da tutto il Gauteng e dalle province limitrofe. L'ospedale si trova a Parktown e funge anche da principale ospedale universitario per l'Università del Witwatersrand, Facoltà di scienze della salute. I partecipanti allo studio saranno reclutati dalla Divisione di Ortopedia dell'ospedale. Questo ospedale è stato scelto perché: (1) è un ospedale terziario che gestisce diverse cliniche specialistiche tra cui la Divisione Ortopedica dove viene eseguita l'artroplastica totale del ginocchio e (2) c'è una collaborazione tra il personale accademico della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di il Witwatersrand e il personale ospedaliero per l'insegnamento e la ricerca che faciliteranno l'accessibilità ai pazienti.

Determinazione della dimensione del campione:

Sulla base di una riduzione prevista del 2% nella quantità di tempo trascorso in comportamento sedentario al giorno (che, per una giornata media di 16 ore, equivale a una riduzione di 20 minuti), un calcolo della dimensione del campione mostra che un campione totale di 107 partecipanti sarà richiesto in questo studio per rilevare un effetto significativo dell'artroplastica del ginocchio sul comportamento sedentario con una potenza dell'80%.

L'effetto dell'artroplastica totale del ginocchio sul cambiamento dell'attività fisica abituale e del comportamento sedentario sarà valutato tra i tre punti temporali (basale, sei settimane e da tre a sei mesi).