Nawykowa aktywność fizyczna i siedzący tryb życia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem tego badania jest

1. opisać zwyczajową aktywność fizyczną i siedzący tryb życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których planowana jest alloplastyka stawu kolanowego,
2. zbadać wpływ jednostronnej pierwotnej alloplastyki stawu kolanowego na obiektywnie i subiektywnie mierzoną aktywność fizyczną, siedzący tryb życia i wyniki zdrowotne pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz
3. porównaj subiektywne pomiary sprawności funkcjonalnej i siedzącego trybu życia (kwestionariusze) z obiektywnymi pomiarami zwykłej aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia (akcelerometria) zarówno przed, jak i po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Projekt badania:

To podłużne badanie kontrolne kohorty uczestników, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i którzy będą przechodzić całkowitą alloplastykę stawu kolanowego. Po włączeniu do badania podstawowe oceny zostaną przeprowadzone przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego. Po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego uczestnicy będą obserwowani, a te same oceny wykonane na początku badania zostaną również wykonane po 6 tygodniach i od 3 do 6 miesięcy po operacji. Nawykowa aktywność fizyczna i siedzący tryb życia będą mierzone za pomocą akcelerometrii (monitory Actigraph GTX3+ i ActivPal) w określonych punktach czasowych. ActiGraph będzie noszony przez uczestników przez 24 godziny na dobę przez siedem dni w każdym z ocenianych punktów czasowych. Zostanie przymocowany do elastycznego nylonowego paska, który uczestnicy mogą nosić jako pas wokół talii po stronie prawego/lewego biodra (w zależności od tego, które kolano jest operowane). W związku z tym ActiGraph będzie noszony po stronie lewego biodra, jeśli całkowita alloplastyka stawu kolanowego dotyczy lewego kolana i odwrotnie. Uczestnicy zostaną poproszeni o zdjęcie ActiGraph podczas brania prysznica, kąpieli lub pływania. Po siedmiu dniach noszenia akcelerometru, akcelerometry zostaną odebrane podczas najbliższej możliwej wizyty w szpitalu lub uzgodniony zostanie odbiór od uczestników w najdogodniejszym dla nich miejscu. ActivPAL zostanie przyklejony do uda pacjenta taśmą wodoodporną, a pacjent zostanie poproszony o trzymanie ActivPAL włączonej przez taki sam czas jak ActiGraph. ActivPAL można przykryć wodoodporną taśmą, dzięki czemu nie będzie potrzeby zdejmowania ActivPAL podczas kąpieli pod prysznicem, kąpieli lub pływania. ActivPAL zostanie pobrany w tym samym czasie co ActiGraph. Ponadto w każdym punkcie czasowym każdego uczestnika zostaną przeprowadzone kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, sprawności funkcjonalnej, ogólnej jakości życia oraz snu i bólu.

Miejsce badania:

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu akademickim Charlotte Maxeke w Johannesburgu w RPA. Jest to akredytowany szpital centralny z około 1088 łóżkami obsługującymi pacjentów z całego Gauteng i sąsiednich prowincji. Szpital znajduje się w Parktown i służy również jako główny szpital kliniczny na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Witwatersrand. Uczestnicy badania będą rekrutowani z Oddziału Ortopedii szpitala. Wybrano ten szpital, ponieważ: (1) jest szpitalem trzeciego stopnia, który prowadzi kilka poradni specjalistycznych, w tym Oddział Ortopedii, w którym wykonywana jest alloplastyka stawu kolanowego oraz (2) istnieje współpraca pomiędzy Kadrami Akademickimi Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu im. Witwatersrand i personelowi szpitala do nauczania i badań, co ułatwi dostęp do pacjentów.

Określenie wielkości próbki:

Opierając się na przewidywanym 2% zmniejszeniu ilości czasu spędzanego dziennie na siedzącym trybie życia (co przy przeciętnym 16-godzinnym dniu odpowiada 20-minutowej redukcji), obliczenie wielkości próby pokazuje, że całkowita próba 107 uczestników będzie wymagane w tym badaniu do wykrycia istotnego wpływu alloplastyki stawu kolanowego na zachowanie siedzące z mocą 80%.

Wpływ całkowitej alloplastyki stawu kolanowego na zmianę zwykłej aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia zostanie oceniony pomiędzy trzema punktami czasowymi (wyjściowy, sześć tygodni i trzy do sześciu miesięcy).