Atividade física habitual e comportamento sedentário após artroplastia total do joelho
O efeito da artroplastia total do joelho na atividade física habitual, comportamento sedentário e resultados de saúde em pacientes com osteoartrite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são
- descrever a atividade física habitual e os padrões de comportamento sedentário em pacientes com osteoartrite de joelho agendados para artroplastia total do joelho,
- investigar os efeitos da artroplastia total primária unilateral do joelho na atividade física medida objetiva e subjetivamente, comportamento sedentário e resultados de saúde de pacientes com OA de joelho e
- comparar medidas subjetivas de capacidade funcional e comportamento sedentário (questionários) com medidas objetivas de atividade física habitual e comportamento sedentário (acelerometria) antes e depois da artroplastia total do joelho.
Design de estudo:
Este é um estudo de acompanhamento longitudinal de uma coorte de participantes que foram diagnosticados com osteoartrite do joelho e que serão submetidos à artroplastia total do joelho. Após a inscrição no estudo, as avaliações iniciais serão feitas antes da artroplastia total do joelho. Após a artroplastia total do joelho, os participantes serão acompanhados e as mesmas avaliações feitas no início também serão feitas em 6 semanas e 3 a 6 meses após a cirurgia. Atividade física habitual e comportamento sedentário serão medidos usando acelerometria (monitores Actigraph GTX3+ e ActivPal) nos pontos de tempo específicos. O ActiGraph será usado pelos participantes por 24 horas/dia durante sete dias em cada um dos pontos de tempo de avaliação. Ele será preso a uma cinta elástica de náilon que os participantes poderão usar como cinto na cintura do lado do quadril direito/esquerdo (dependendo do joelho operado). Assim, o ActiGraph será usado na lateral do quadril esquerdo se a artroplastia total do joelho for no joelho esquerdo e vice-versa. Os participantes serão solicitados a remover o ActiGraph ao tomar banho, tomar banho ou nadar. Após sete dias de uso do acelerômetro, os acelerômetros serão coletados na próxima visita possível ao hospital ou será feita a coleta dos participantes no local mais conveniente para eles. Um ActivPAL será colado na coxa do paciente com fita à prova d'água e será solicitado ao paciente que mantenha o ActivPAL ligado pelo mesmo período de tempo que o ActiGraph. O ActivPAL pode ser coberto com fita à prova d'água, portanto, não haverá necessidade de remover o ActivPAL ao tomar banho ou nadar. O ActivPAL será coletado ao mesmo tempo que o ActiGraph. Além disso, saúde geral, capacidade funcional, qualidade de vida genérica e questionários de sono e dor serão conduzidos a cada momento em cada participante.
Site de estudo:
O estudo será conduzido no Hospital Acadêmico Charlotte Maxeke em Joanesburgo, África do Sul. É um hospital central credenciado com cerca de 1.088 leitos atendendo pacientes de todas as províncias de Gauteng e vizinhas. O hospital está situado em Parktown e também serve como o principal hospital universitário da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Witwatersrand. Os participantes do estudo serão recrutados na Divisão de Ortopedia do hospital. Este hospital é escolhido porque: (1) é um hospital terciário que gere várias clínicas especializadas, incluindo a Divisão de Ortopedia onde é realizada a artroplastia total do joelho e (2) existe uma colaboração entre o corpo docente da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de o Witwatersrand e a equipe do hospital para ensino e pesquisa, o que facilitará a acessibilidade aos pacientes.
Determinação do Tamanho da Amostra:
Com base em uma redução antecipada de 2% na quantidade de tempo gasto em comportamento sedentário por dia (que, para uma média de 16 horas por dia, equivale a uma redução de 20 minutos), um cálculo de tamanho de amostra mostra que uma amostra total de 107 participantes será necessários neste estudo para detectar um efeito significativo da artroplastia do joelho no comportamento sedentário com um poder de 80%.
O efeito da artroplastia total do joelho na mudança da atividade física habitual e comportamento sedentário será avaliado entre os três momentos (basal, seis semanas e três a seis meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2193
- Division of Orthopaedics, Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de artrose de joelho
- Kellgren e Lawrence grau 4 de gravidade da osteoartrite do joelho
- refratário a analgésicos por pelo menos seis meses
- submetidos a artroplastia total de joelho primária ou pela primeira vez
- são ambulantes com ou sem dispositivos auxiliares
Critério de exclusão:
- usar dispositivos ambulatoriais auxiliares para problemas de mobilidade que não sejam osteoartrite do joelho
- agendado para artroplastia bilateral do joelho, uma segunda artroplastia do joelho ou revisão
- programado para substituição total do quadril
- comorbidades ou condições médicas que afetam a atividade física, como insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral e outros problemas neurológicos, doença pulmonar obstrutiva crônica, gota e/ou sepse
- artrite reumatoide
- passando por outra cirurgia após a artroplastia do joelho
- não ambulante ou em cadeira de rodas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física habitual
Prazo: Linha de base
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Medido usando o acelerômetro ActiGraph
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Linha de base
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Nível de atividade física habitual
Prazo: Seis semanas de pós-operatório
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Medido usando o acelerômetro ActiGraph
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Seis semanas de pós-operatório
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Nível de atividade física habitual
Prazo: Entre três e seis meses de pós-operatório
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Medido usando o acelerômetro ActiGraph
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Entre três e seis meses de pós-operatório
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Tempo gasto em comportamento sedentário
Prazo: Linha de base
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Medido usando o acelerômetro activPAL
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Linha de base
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Tempo gasto em comportamento sedentário
Prazo: Seis semanas de pós-operatório
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Medido usando o acelerômetro activPAL
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Seis semanas de pós-operatório
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Tempo gasto em comportamento sedentário
Prazo: Entre três e seis meses de pós-operatório
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Medido usando o acelerômetro activPAL
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Entre três e seis meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida específica para osteoartrite de joelho
Prazo: Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido usando Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
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Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Atividade
Prazo: Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido usando o índice de atividade da UCLA (auto-relato)
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Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Dor
Prazo: Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido usando uma escala analógica visual
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Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido usando um questionário de sono
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Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Escore total somado de dor, atividade, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
Prazo: Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido usando a pontuação de lesões no joelho e resultados de osteoartrite (KOOS)
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Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Escore de dor e incapacidade física
Prazo: Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido usando o Oxford Knee Score (OKS)
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Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Pontuação funcional do joelho
Prazo: Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido usando o Knee Society Clinical Rating System (KSS)
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Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Pontuação funcional do paciente
Prazo: Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Medido usando o Knee Society Clinical Rating System (KSS)
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Linha de base, 6 semanas de pós-operatório, entre 3 e 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rebecca Meiring, PhD, University of Witwatersrand, South Africa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M150323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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