Obvyklá fyzická aktivita a sedavé chování po totální endoprotéze kolene

Cílem této studie je

1. popsat obvyklou fyzickou aktivitu a vzorce sedavého chování u pacientů s osteoartrózou kolena, u kterých je plánována totální endoprotéza kolena,
2. zkoumat účinky jednostranné primární totální endoprotézy kolena na objektivně a subjektivně měřenou fyzickou aktivitu, sedavé chování a zdravotní výsledky pacientů s OA a
3. porovnejte subjektivní měření funkční schopnosti a sedavého chování (dotazníky) s objektivními měřeními obvyklé fyzické aktivity a sedavého chování (akcelerometrie) před a po totální endoprotéze kolene.

Studovat design:

Jedná se o longitudinální následnou studii kohorty účastníků, kterým byla diagnostikována osteoartróza kolena a kteří všichni podstoupí totální endoprotézu kolene. Po zařazení do studie bude před totální endoprotézou kolena provedeno základní hodnocení. Po totální endoprotéze kolena budou účastníci sledováni a stejná hodnocení provedená na začátku budou také provedena po 6 týdnech a 3 až 6 měsících po operaci. Obvyklá fyzická aktivita a sedavé chování budou měřeny pomocí akcelerometrie (monitory Actigraph GTX3+ a ActivPal) ve specifických časových bodech. ActiGraph budou účastníci nosit 24 hodin denně po dobu sedmi dnů v každém z časových bodů hodnocení. Bude připevněn k elastickému nylonovému popruhu, který mohou účastníci nosit jako opasek kolem pasu na straně pravé/levé kyčle (podle toho, které koleno je operováno). ActiGraph se tedy bude nosit na straně levé kyčle, pokud je totální endoprotéza kolena na levém koleni a naopak. Účastníci budou požádáni, aby odstranili ActiGraph při sprchování, koupání nebo plavání. Po sedmi dnech opotřebení akcelerometru budou akcelerometry vyzvednuty při příští možné návštěvě nemocnice nebo bude dohodnuto jejich vyzvednutí od účastníků na místě, které jim nejvíce vyhovuje. ActivPAL se přilepí na stehno pacienta vodotěsnou páskou a pacient bude požádán, aby nechal ActivPAL zapnutý po stejnou dobu jako ActiGraph. ActivPAL lze přelepit vodotěsnou páskou, takže při sprchování, koupání nebo plavání nebude nutné ActivPAL odstraňovat. ActivPAL bude shromážděn ve stejnou dobu jako ActiGraph. Kromě toho budou u každého účastníka v každém časovém bodě provedeny dotazníky týkající se celkového zdraví, funkčních schopností, obecné kvality života a spánku a bolesti.

Studijní web:

Studie bude provedena v Charlotte Maxeke Academic Hospital v Johannesburgu v Jižní Africe. Je to akreditovaná centrální nemocnice s asi 1088 lůžky, která slouží pacientům z celého Gautengu a sousedních provincií. Nemocnice se nachází v Parktown a také slouží jako hlavní fakultní nemocnice pro University of the Witwatersrand, Fakulta zdravotnických věd. Účastníci studie se budou rekrutovat z oddělení ortopedie v nemocnici. Tato nemocnice je vybrána proto, že: (1) jde o terciární nemocnici, která provozuje několik odborných klinik včetně ortopedické divize, kde se provádí totální endoprotéza kolenního kloubu a (2) existuje spolupráce mezi akademickými pracovníky Fakulty zdravotnických věd Univerzity Karlovy. Witwatersrand a zaměstnanci nemocnice pro výuku a výzkum, který usnadní dostupnost pro pacienty.

Určení velikosti vzorku:

Na základě očekávaného 2% snížení množství času stráveného sedavým chováním za den (což v průměru 16 hodin denně odpovídá zkrácení o 20 minut), výpočet velikosti vzorku ukazuje, že celkový vzorek 107 účastníků bude V této studii je zapotřebí detekovat významný účinek endoprotézy kolenního kloubu na sedavé chování se silou 80 %.

Účinek totální endoprotézy kolene na změnu obvyklé fyzické aktivity a sedavého chování bude hodnocen mezi třemi časovými body (výchozí stav, šest týdnů a tři až šest měsíců).