複雑な患者における作業療法：パイロット研究 (TO_EFFI15_14)
調査の概要
詳細な説明
研究者は、問題の母集団の特性とニーズ、および OT 介入の特性を定義することを目的とした観察パイロット研究をすでに実施しています。 これらの情報は、臨床的に関連する結果測定に基づいて OT 介入の有効性を実証するために設計された、このランダム化比較試験を実施するために使用されます。
この研究は探索目的で設定され、適切な高い数値が設定されます。これにより、研究者は、COPM (COPM_p) から得られたパフォーマンス スコアに関して 2 つのグループ間の違いを定量化できます。 この部分の結果から、正しいサンプル サイズを使用した後続の調査の計画に依存します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RE
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Reggio Emilia、RE、イタリア、42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 複雑な入院患者
除外基準:
- 原発性精神障害、
- 言葉の壁、
- 重度の認知障害
- コミュニケーション障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
作業療法の介入は、COPM を通じて患者が選択した作業上のニーズに焦点を当てた行動計画の実施から成ります。
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病院でのリハビリテーションのための入院期間中の介入段階。主にセルフケアの分野に関連する目標を達成することを目的とし、次に、T0 で特定された生産性と余暇の分野の目標を達成することを目的としています。加えて、患者の自宅での退院後の介入は、主に生産性と余暇時間の分野に関連する目標を達成することを目的とし、次に、T0で特定されたセルフケアの残りの可能な目標を達成することを目的としています。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
通常のケアは、学際的なチームによって提供されるリハビリテーション治療で構成されています
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通常のケアは、学際的なチームによって提供されるリハビリテーション治療で構成されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業能力測定におけるパフォーマンススコアのベースラインからフォローアップへの変更
時間枠：T0 は、リハビリテーション病棟の患者安静時のベースラインです。 T2 は介入終了時のフォローアップであり、退院から 45 日 ± 15 日
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Canadian Occupational Performance Measure は、クライアントの日常生活におけるパフォーマンスの自己認識を経時的に把握するように設計された、有効なエビデンスに基づく成果指標です。 スコアは 1 から 10 の間で、1 はパフォーマンスが低く満足度が低いことを示し、10 はパフォーマンスが非常に高く満足度が高いことを示します。 |
T0 は、リハビリテーション病棟の患者安静時のベースラインです。 T2 は介入終了時のフォローアップであり、退院から 45 日 ± 15 日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TO_EFFI15_14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
試験データ・資料
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臨床研究報告書
情報識別子：TOEFFI15_14情報コメント：
タイトル スタジオ: Terapia occupazionale nei pazienti complessi : studio pilota.
Codice protocollo TOEFFI15_14 Data di rilascio: 16/09/15
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