Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintaterapia monimutkaisilla potilailla: pilottitutkimus (TO_EFFI15_14)

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Stefania Costi
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että toimintaterapian (OT) interventio potilailla, joita pidetään monimutkaisina diagnoosista riippumatta, voisi parantaa potilaan kliinistä ja toiminnallista tulosta. Tästä syystä tutkijat ehdottavat yhtä satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa verrataan OT:n interventiota saavaa ryhmää ja kontrolliryhmää, jotta voidaan kvantifioida COPM:n avulla tunnistettu suorituskyky ja tyytyväisyys potilaan kiinnostaviin toimiin. Oletuksena on, että hyöty voi olla kliinisesti merkittävää suurempi monimutkaisten potilaiden ryhmässä, joita hoidetaan ehdotetulla OT-interventiolla, verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista kuntoutushoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat jo toteuttaneet havainnoivan pilottitutkimuksen, jonka tavoitteena oli määrittää kyseessä olevan väestön ominaisuudet ja tarpeet sekä OT-interventio-ominaisuudet. Näitä tietoja käytetään nyt tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteuttamiseen, joka on suunniteltu osoittamaan OT-intervention tehokkuus kliinisesti merkityksellisten tulosmittausten perusteella.

Tämä tutkimus tehdään tutkivassa tarkoituksessa, ja sen määrä on riittävä, minkä ansiosta tutkijat voivat kvantifioida näiden kahden ryhmän välisen eron COPM:stä (COPM_p) saatujen suorituspisteiden perusteella. Tämän osan tuloksista se riippuu sitten seuraavan tutkimuksen suunnittelusta oikean otoskoon kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • monimutkainen sairaalahoito

Poissulkemiskriteerit:

  • primaariset psyykkiset häiriöt,
  • kielimuuri,
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • viestintähäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Toimintaterapian interventio koostuu toimintasuunnitelmien toteuttamisesta, jotka keskittyvät potilaiden COPM:n kautta valitsemiin ammatillisiin tarpeisiin
Muut: toimintaterapia
interventiovaihe sairaalahoidon aikana sairaalassa kuntoutusta varten, jonka tavoitteena on pääosin saavuttaa itsehoitoon liittyvät tavoitteet ja toiseksi T0:ssa tunnistetut tuottavuuden ja vapaa-ajan tavoitteet; sekä kotiutuksen jälkeinen interventio potilaan kotona, jonka tavoitteena on ensisijaisesti saavuttaa tuottavuus- ja vapaa-ajan alueisiin liittyvät tavoitteet ja toiseksi T0:ssa tunnistetut mahdolliset itsehoidon jäännöstavoitteet.
Active Comparator: tavallista hoitoa
Tavanomainen hoito koostuu poikkitieteellisen tiimin toimittamasta kuntoutushoidosta
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito koostuu poikkitieteellisen tiimin toimittamasta kuntoutushoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta suorituspisteen seurantaan Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa
Aikaikkuna: T0 on lähtötaso potilaan vastaanotolla kuntoutusosastolla; T2 on seuranta toimenpiteen lopussa, 45 päivää ± 15 päivää kotiuttamisesta

Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittari on pätevä, näyttöön perustuva tulosmittaus, joka on suunniteltu vangitsemaan asiakkaan oma käsitys suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä ajan mittaan.

Pistemäärä on 1–10, jossa 1 tarkoittaa huonoa suorituskykyä ja alhaista tyytyväisyyttä, kun taas 10 tarkoittaa erittäin hyvää suorituskykyä ja korkeaa tyytyväisyyttä.
T0 on lähtötaso potilaan vastaanotolla kuntoutusosastolla; T2 on seuranta toimenpiteen lopussa, 45 päivää ± 15 päivää kotiuttamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stefania Costi

Yhteistyökumppanit

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TO_EFFI15_14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: TOEFFI15_14
    Tietokommentit:

    Studion nimi: Terapia occupazionale ei pazienti complessi : studiopilotti.

    Koodiprotokolla TOEFFI15_14 Data di Rilascio: 16/09/15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa