복합 환자의 작업 치료: 파일럿 연구 (TO_EFFI15_14)
연구 개요
상세 설명
조사관은 해당 인구의 특성과 요구 사항 및 OT 개입 특성을 정의하는 것을 목표로 하는 관찰 파일럿 연구를 이미 구현했습니다. 이러한 정보는 이제 임상적으로 관련된 결과 측정을 기반으로 OT 개입의 효과를 입증하도록 설계된 이 무작위 통제 시험을 구현하는 데 사용될 것입니다.
이 연구는 조사자가 COPM(COPM_p)에서 파생된 성과 점수 측면에서 두 그룹 간의 차이를 정량화할 수 있도록 적절한 높은 숫자와 함께 탐색 목적으로 설정됩니다. 이 부분의 결과에 따라 올바른 샘플 크기를 사용한 후속 연구 계획에 따라 달라집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복잡한 입원 환자
제외 기준:
- 일차 정신 장애,
- 언어 장벽,
- 심각한 인지 장애
- 의사소통 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
작업 치료 중재는 COPM을 통해 환자가 선택한 작업 요구에 초점을 맞춘 행동 계획을 실행하는 것으로 구성됩니다.
|
주로 자기 관리 영역과 관련된 목표를 달성하고 두 번째로 T0에서 식별된 생산성 및 여가 영역의 목표를 달성하는 것을 목표로 하는 병원 재활을 위한 입원 기간의 개입 단계; 생산성 및 여가 시간 영역과 관련된 목표를 달성하고 두 번째로 T0에서 식별된 자가 관리 잔여물에서 가능한 목표를 달성하는 것을 목표로 하는 환자의 집에서의 퇴원 후 개입.
|
|
활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료는 다학제 팀이 제공하는 재활 치료로 구성됩니다.
|
일반적인 치료는 다학제 팀이 제공하는 재활 치료로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캐나다 직업 성과 측정에서 성과 점수의 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: T0는 재활 병동의 환자 측 기준선입니다. T2는 퇴원 후 45일 ± 15일인 개입 종료 시 후속 조치입니다.
|
Canadian Occupational Performance Measure는 시간이 지남에 따라 일상 생활에서 수행에 대한 클라이언트의 자기 인식을 포착하도록 설계된 유효한 증거 기반 결과 측정입니다. 점수는 1에서 10 사이이며, 1은 각각 낮은 성과와 낮은 만족도를 나타내고, 10은 매우 좋은 성과와 높은 만족도를 나타냅니다. |
T0는 재활 병동의 환자 측 기준선입니다. T2는 퇴원 후 45일 ± 15일인 개입 종료 시 후속 조치입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
연구 데이터/문서
-
임상 연구 보고서
정보 식별자: TOEFFI15_14정보 댓글:
Titolo dello studio: Terapia occupazionale nei pazienti complessi: studio pilota.
TOEFFI15_14 프로토콜로 코드 작성 Data di rilascio: 16/09/15
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
작업 요법에 대한 임상 시험
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
University of Alabama at Birmingham완전한