Terapia Ocupacional em Pacientes Complexos: um Estudo Piloto (TO_EFFI15_14)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores já implementaram um estudo piloto observacional, visando definir as características e necessidades da população em questão e as características da intervenção TO. Essas informações agora serão usadas para implementar este estudo controlado randomizado, projetado para demonstrar a eficácia da intervenção OT com base em medidas de resultados clinicamente relevantes.
Este estudo será definido com fins exploratórios, com número alto adequado, o que permitirá aos investigadores quantificar a diferença entre os dois grupos em termos de pontuações de desempenho derivadas do COPM (COPM_p). Dos resultados desta parte dependerá então o planejamento para o estudo subsequente com o tamanho amostral correto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RE
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Reggio Emilia, RE, Itália, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente internado complexo
Critério de exclusão:
- transtornos psiquiátricos primários,
- barreiras de linguagem,
- comprometimento cognitivo grave
- deficiência de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção da Terapia Ocupacional consiste na implementação de planos de ação focados nas necessidades ocupacionais escolhidas pelos pacientes por meio do COPM
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uma fase de intervenção no período de internamento para reabilitação no hospital, visando sobretudo a concretização dos objetivos relacionados com a área de autocuidado e, em segundo lugar, os objetivos nas áreas de produtividade e lazer, identificados em T0; acrescido de uma intervenção no pós-alta no domicílio do doente, visando sobretudo a concretização de objetivos relacionados com as áreas de produtividade e lazer e, em segundo lugar, a possíveis alvos em resíduos de autocuidado, identificados em T0.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os cuidados habituais consistem no tratamento de reabilitação realizado por uma equipa multidisciplinar
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Os cuidados habituais consistem no tratamento de reabilitação realizado por uma equipa multidisciplinar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para acompanhamento da pontuação de desempenho na medida canadense de desempenho ocupacional
Prazo: T0 é a linha de base na admissão do paciente na Enfermaria de Reabilitação; T2 é o acompanhamento no final da intervenção, 45 dias ± 15 dias após a alta
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é uma medida de resultado válida, baseada em evidências, projetada para capturar a autopercepção do desempenho do cliente na vida cotidiana, ao longo do tempo. A pontuação varia entre 1 e 10, onde 1 indica baixo desempenho e baixa satisfação, respectivamente, enquanto 10 indica desempenho muito bom e alta satisfação |
T0 é a linha de base na admissão do paciente na Enfermaria de Reabilitação; T2 é o acompanhamento no final da intervenção, 45 dias ± 15 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TO_EFFI15_14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
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Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: TOEFFI15_14Comentários informativos:
Titolo dello studio: Terapia ocupacional nei pazienti complessi : studio pilota.
Código do protocolo TOEFFI15_14 Data di rilascio: 16/09/15
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