TR-987 vs. 胸部のフラクショネーテッド CO2 レーザー リサーフェシング後のプラセボ

包含基準:

• 18 歳以上の健康状態の良好な女性または男性。
• -HIPPAフォーム、インフォームドコンセントフォーム、写真付きリリースフォームを提供して署名する意思がある必要があります
• 対象者は胸部のフラクショナル CO2 レーザーによるリサーフェシングを受ける予定です

• 潜在的な被験者は以下を示さなければなりません:

  -- フィッツパトリック タイプ I-IV の皮膚フォトタイプ

• -出産の可能性のある女性の場合、研究に参加する前に定期的な月経周期があった必要があります（閉経後、子宮および/または両方の卵巣がない場合、または両側の卵管結紮を受けていない限り、女性は出産の可能性があると見なされます）および-研究の全過程で許容される避妊法を使用する意思がある[すなわち、許容される避妊法は、経口避妊薬、避妊パッチ/避妊リング/インプラントNorplant®、Depo-Provera®、二重バリア法（例： コンドームと殺精子剤)、パートナーの禁欲と精管切除、文書化された第 2 の容認可能な避妊法による、被験者が性的に活発になった場合]。 すべての全身的な避妊措置は、研究参加の少なくとも30日前に一貫して使用されている必要があります。 閉経後は、少なくとも 12 か月以内に最後の月経周期があると定義されます。
• -研究登録時の陰性尿妊娠検査結果（該当する場合）
• -研究の投薬を順守し、研究の全過程を完了することをいとわない必要があります。

除外基準:

• -治験責任医師の裁量による制御不能な全身性疾患のある被験者。 -全身性疾患の治療がまだ安定していない潜在的な被験者は、研究への参加は考慮されません
• -重大な病歴または現在の医学的、心理的、またはその他の障害の証拠を持つ被験者 研究者の意見では、研究への登録を排除します。
• -最近、日光または人工紫外線に過度にさらされた被験者（例：日焼け用ベッド/ブースの使用および/または日光浴）または研究期間中の日焼けの期待、または研究開始から7日以内にセルフタンナーを使用した被験者。
• -研究パラメータ（すなわち、アトピー性皮膚炎、湿疹、乾癬、脂漏性皮膚炎）の診断または評価を妨げる可能性のある皮膚の状態/疾患の病歴または存在を有する被験者 治験責任医師の裁量による。
• -治療領域に活動的な細菌、真菌、またはウイルス感染がある被験者。
• -ベンゾカイン、リドカイン、テトラカイン、PABA（パラアミノ安息香酸）、またはアミドまたはエステル系鎮静薬の他の局所麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは感受性のある被験者。
• -プロピレングリコールまたは局所TR-987またはプラセボの他の成分に対する既知のアレルギーまたは感受性のある被験者。
• -α-ヒドロキシ酸、サリチル酸、およびビタミンCまたはE（その誘導体を含む）を含む局所製品を研究期間前または研究期間中の14日以内に胸部に受けている被験者、研究製品以外
• -治験薬を投与されている被験者、および/またはマイクロダーマブレーション（軽度または中度の皮膚剥離）を受けた被験者 研究期間の前または研究期間中の30日以内に胸部に
• -研究期間前または研究期間中の12週間以内に、胸部に局所トレチノイン製品または誘導体を使用している被験者
• -ケミカルピーリング、全身ステロイド、非切除レーザー、光または高周波治療を受けている被験者、および/または皮膚剥離（深部皮膚剥離）または胸部の切除レーザー治療を受けている被験者は、薬物/治療を中止している必要がありますおよび/または研究に参加する少なくとも3か月前に治療または手順を完了しました。
• ケロイドや肥厚性瘢痕の既往歴のある方
• -過去1年以内に全身性レチノイドで以前に治療された被験者（例：Accutane®、Roche Dermatologics）
• -妊娠している、乳児を授乳している、または研究中に妊娠を計画している女性被験者[研究の過程を通して、出産の可能性のある女性は、信頼できる形の避妊を使用する必要があります（つまり、経口避妊薬、避妊パッチ/リング/インプラントNorplant ®、Depo-Provera®、二重バリア法 (例: コンドームおよび殺精子剤）、禁欲、または対象が性的に活発になった場合の避妊の文書化された2番目の許容される方法を持つパートナーの精管切除]。
• -現在の参加、またはこの研究の開始前30日以内の参加 薬物またはその他の調査研究研究。