TR-987 vs. Placebo después del rejuvenecimiento del tórax con láser de CO2 fraccionado

Criterios de inclusión:

• Mujeres o hombres en buen estado de salud general mayores de 18 años.
• Debe estar dispuesto a dar y firmar un formulario HIPPA, un formulario de consentimiento informado y un formulario de autorización fotográfica
• El sujeto planea someterse a un rejuvenecimiento con láser de CO2 fraccionado en el tórax

• Un sujeto potencial debe exhibir:

  --Fototipo de piel de Fitzpatrick Tipo I-IV

• Para MUJERES EN POTENCIAL FÉRTIL, debe haber tenido un ciclo menstrual regular antes del ingreso al estudio (una mujer se considera en edad fértil a menos que sea posmenopáusica, sin útero y/o ambos ovarios, o haya tenido una ligadura de trompas bilateral) y es dispuesto a usar una forma aceptable de control de la natalidad durante todo el curso del estudio [es decir, los métodos aceptables de control de la natalidad son anticonceptivos orales, parches/anillos/implantes anticonceptivos Norplant®, Depo-Provera®, métodos de doble barrera (p. condones y espermicida), abstinencia y vasectomías de la pareja con un segundo método aceptable documentado de control de la natalidad en caso de que el sujeto se vuelva sexualmente activo]. Todas las medidas anticonceptivas sistémicas deben estar en uso constante al menos 30 días antes de la participación en el estudio. Posmenopáusica se define como tener el último ciclo menstrual en al menos 12 meses
• Resultados negativos de la prueba de embarazo en orina al momento de ingresar al estudio (si corresponde)
• Debe estar dispuesto a cumplir con la dosificación del estudio y completar todo el curso del estudio.

Criterio de exclusión:

• Un sujeto con cualquier enfermedad sistémica NO CONTROLADA a discreción del Investigador. Un sujeto potencial en el que la terapia para una enfermedad sistémica aún no esté estabilizada no se considerará para participar en el estudio.
• Un sujeto con un historial significativo o evidencia actual de un trastorno médico, psicológico o de otro tipo que, en opinión del investigador, impediría la inscripción en el estudio.
• Un sujeto con una exposición excesiva reciente a la luz solar o a la luz ultravioleta artificial (p. ej., uso de camas/cabinas de bronceado y/o tomar el sol) o expectativas de bronceado durante el tiempo del estudio o ha usado autobronceador dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio.
• Un sujeto con antecedentes o presencia de cualquier afección/enfermedad de la piel que pueda interferir con el diagnóstico o la evaluación de los parámetros del estudio (es decir, dermatitis atópica, eczema, psoriasis, dermatitis seborreica) a discreción del investigador.
• Un sujeto con una infección bacteriana, fúngica o viral activa en el área de tratamiento.
• Un sujeto con alergias o sensibilidades conocidas a la benzocaína, lidocaína, tetracaína, PABA (ácido para-aminobenzoico) u otros anestésicos locales de la familia de amidas o ésteres.
• Un sujeto con alergia conocida o sensibilidad al propilenglicol o cualquier otro ingrediente de TR-987 tópico o placebo.
• Un sujeto que recibe cualquier producto tópico que contenga alfa-hidroxiácidos, ácido salicílico y vitaminas C o E (incluidos sus derivados) en el pecho dentro de los 14 días anteriores o durante el período de estudio, que no sean los productos del estudio.
• Un sujeto que recibe cualquier fármaco en investigación y/o ha tenido un tratamiento de microdermoabrasión (exfoliación de la piel ligera o media) en el pecho dentro de los 30 días anteriores o durante el período de estudio
• Un sujeto que usa cualquier producto o derivado de tretinoína tópica en el pecho dentro de las 12 semanas anteriores o durante el período de estudio
• Un sujeto que recibe una exfoliación química, esteroides sistémicos, un tratamiento con láser no ablativo, luz o radiofrecuencia y/o ha tenido una dermoabrasión (exfoliación profunda de la piel) o tratamientos con láser ablativo en el pecho debe haber interrumpido el fármaco/tratamiento y/ o haber completado el tratamiento o el procedimiento al menos 3 meses antes de ingresar al estudio.
• Un sujeto con antecedentes de queloides o cicatrices hipertróficas.
• Un sujeto que haya sido tratado previamente con un retinoide sistémico en el último año (p. ej., Accutane®, Roche Dermatologics)
• Una mujer que esté embarazada, amamantando a un bebé o planeando un embarazo durante el estudio [durante el curso del estudio, las mujeres en edad fértil deben usar formas confiables de anticoncepción (es decir, anticonceptivos orales, parches/anillos/implantes anticonceptivos Norplant ®, Depo-Provera®, métodos de doble barrera (p. condones y espermicida), abstinencia o vasectomías de la pareja con un segundo método anticonceptivo aceptable documentado en caso de que el sujeto se vuelva sexualmente activo].
• Participación actual o participación dentro de los 30 días anteriores al inicio de este estudio en un medicamento u otro estudio de investigación de investigación.