TR-987 vs. Placebo efter fraktioneret CO2-laser-resurfacing af brystet

Inklusionskriterier:

• Kvinder eller mænd med et generelt godt helbred over 18 år.
• Skal være villig til at give og underskrive en HIPPA-formular, informeret samtykkeformular og en fotografisk frigivelsesformular
• Forsøgspersonen planlægger at gennemgå fraktioneret CO2-laser-resurfacing til brystet

• Et potentielt emne skal udvise:

  -- Hudfototype af Fitzpatrick Type I-IV

• For KVINDELIGE EMNE AF BÆRNEFRAGTIGHED, skal have haft en regelmæssig menstruationscyklus før studiestart (en kvinde anses for at være i den fødedygtige alder, medmindre hun er postmenopausal, uden en livmoder og/eller begge æggestokke eller har haft en bilateral tubal ligering) og er villig til at bruge en acceptabel form for prævention under hele undersøgelsens forløb [dvs. acceptable præventionsmetoder er orale præventionsmidler, præventionsplastre/ringe/implantater Norplant®, Depo-Provera®, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondomer og spermicid), abstinens og vasektomi af partner med en dokumenteret anden acceptabel præventionsmetode, hvis forsøgspersonen bliver seksuelt aktiv]. Alle systemiske præventionsforanstaltninger skal være i konsekvent brug mindst 30 dage før undersøgelsens deltagelse. Postmenopausal er defineret som at have den sidste menstruationscyklus i mindst 12 måneder
• Negative resultater af uringraviditetstest på tidspunktet for studiestart (hvis relevant)
• Skal være villig til at overholde undersøgelsesdosering og gennemføre hele undersøgelsesforløbet.

Ekskluderingskriterier:

• Et forsøgsperson med ukontrolleret systemisk sygdom efter efterforskerens skøn. En potentiel forsøgsperson, hvor behandling for en systemisk sygdom endnu ikke er stabiliseret, vil ikke komme i betragtning til at deltage i undersøgelsen
• Et forsøgsperson med en betydelig historie eller aktuelle beviser for en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, der efter investigators mening ville udelukke tilmelding til undersøgelsen.
• Et forsøgsperson med for nylig overdreven eksponering for sollys eller kunstigt UV-lys (f.eks.: brug af solarier/kabiner og/eller solbadning) eller forventninger om solbadning i løbet af undersøgelsen eller har brugt selvbruner inden for 7 dage efter studiestart.
• Et forsøgsperson med historie eller tilstedeværelse af enhver hudlidelse/sygdom, der kan interferere med diagnosen eller evalueringen af ​​undersøgelsesparametre (dvs. atopisk dermatitis, eksem, psoriasis, seborrheisk dermatitis) efter investigatorens skøn.
• Et individ med en aktiv bakteriel, svampe- eller virusinfektion i behandlingsområdet.
• Et individ med kendt allergi eller følsomhed over for benzocain, lidocain, tetracain, PABA (para-aminobenzoesyre) eller andre lokalbedøvelsesmidler af amid- eller esterfamiliens sedationsmedicin.
• Et individ med kendt allergi eller følsomhed over for propylenglycol eller enhver anden ingrediens i topisk TR-987 eller placebo.
• Et forsøgsperson, der modtager topiske produkter, der indeholder alfa-hydroxysyrer, salicylsyre og vitamin C eller E (inklusive derivater deraf) på brystet inden for 14 dage før eller under undersøgelsesperioden, bortset fra undersøgelsesprodukterne
• En forsøgsperson, der modtager et forsøgslægemiddel og/eller har fået en mikrodermabrasion (lys eller medium hudafskalning) behandling på brystet inden for 30 dage før eller i løbet af undersøgelsesperioden
• Et forsøgsperson, der bruger ethvert topisk tretinoinprodukt eller derivat på deres bryst inden for 12 uger før eller under undersøgelsesperioden
• Et forsøgsperson, der modtager en kemisk peeling, systemiske steroider, en ikke-ablativ laser-, lys- eller radiofrekvensbehandling og/eller har fået en dermabrasion (dyb hudpeeling) eller ablative laserbehandlinger på brystet, skal have afbrudt lægemidlet/behandlingen og/ eller har afsluttet behandlingen eller proceduren mindst 3 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen.
• Et emne med en historie med keloider eller hypertrofiske ar
• Et individ, der tidligere er blevet behandlet med et systemisk retinoid inden for det seneste år (f.eks. Accutane®, Roche Dermatologics)
• En kvindelig forsøgsperson, der er gravid, ammer et spædbarn eller planlægger en graviditet under undersøgelsen [i løbet af undersøgelsen skal kvinder i den fødedygtige alder anvende pålidelige former for prævention (dvs. oral prævention, præventionsplastre/ringe/implantater Norplant ®, Depo-Provera®, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondomer og spermicid), abstinens eller vasektomi af partner med en dokumenteret anden acceptabel præventionsmetode, hvis forsøgspersonen bliver seksuelt aktiv].
• Aktuel deltagelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i en lægemiddel- eller anden undersøgelsesundersøgelse.