TR-987 vs. Placebo in seguito a laser CO2 frazionato Resurfacing del torace

Criterio di inclusione:

• Femmine o maschi in buona salute generale di età superiore ai 18 anni.
• Deve essere disposto a fornire e firmare un modulo HIPPA, un modulo di consenso informato e un modulo di liberatoria fotografico
• Il soggetto sta pianificando di sottoporsi al laser CO2 frazionato che si rifà al torace

• Un potenziale soggetto deve esibire:

  --Fototipo cutaneo di Fitzpatrick Tipo I-IV

• Per i SOGGETTI FEMMINILI IN ETÀ FERTILE, devono aver avuto un ciclo mestruale regolare prima dell'ingresso nello studio (una femmina è considerata potenzialmente fertile a meno che non sia in postmenopausa, senza un utero e/o entrambe le ovaie, o abbia avuto una legatura delle tube bilaterale) ed è disposti a utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite durante l'intero corso dello studio [vale a dire, metodi accettabili di controllo delle nascite sono contraccettivi orali, cerotti/anelli/impianti contraccettivi Norplant®, Depo-Provera®, metodi a doppia barriera (ad es. preservativi e spermicida), astinenza e vasectomia del partner con un secondo metodo contraccettivo accettabile documentato qualora il soggetto diventi sessualmente attivo]. Tutte le misure sistemiche di controllo delle nascite devono essere in uso coerente almeno 30 giorni prima della partecipazione allo studio. La postmenopausa è definita come avere l'ultimo ciclo mestruale in almeno 12 mesi
• Risultati negativi del test di gravidanza sulle urine al momento dell'ingresso nello studio (se applicabile)
• Deve essere disposto a rispettare il dosaggio dello studio e completare l'intero corso dello studio.

Criteri di esclusione:

• Un soggetto con qualsiasi malattia sistemica NON CONTROLLATA a discrezione dello Sperimentatore. Un potenziale soggetto in cui la terapia per una malattia sistemica non è ancora stabilizzata non sarà preso in considerazione per l'ingresso nello studio
• Un soggetto con una storia significativa o evidenza attuale di un disturbo medico, psicologico o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe l'arruolamento nello studio.
• Un soggetto con recente esposizione eccessiva alla luce solare o ai raggi UV artificiali (ad esempio: uso di lettini/cabine abbronzanti e/o bagni di sole) o aspettative di abbronzatura durante il periodo dello studio o ha utilizzato l'autoabbronzante entro 7 giorni dall'ingresso nello studio.
• Un soggetto con anamnesi o presenza di qualsiasi condizione/malattia della pelle che potrebbe interferire con la diagnosi o la valutazione dei parametri dello studio (ad esempio, dermatite atopica, eczema, psoriasi, dermatite seborroica) a discrezione dello sperimentatore.
• Un soggetto con un'infezione batterica, fungina o virale attiva nell'area di trattamento.
• Un soggetto con allergie o sensibilità note alla benzocaina, lidocaina, tetracaina, PABA (acido para-aminobenzoico) o altri anestetici locali della famiglia di farmaci per la sedazione ammidica o estere.
• Un soggetto con allergia o sensibilità nota al glicole propilenico o qualsiasi altro ingrediente del TR-987 topico o del placebo.
• Un soggetto che riceve prodotti topici contenenti alfa-idrossiacidi, acido salicilico e vitamine C o E (inclusi i loro derivati) sul petto entro 14 giorni prima o durante il periodo di studio, diversi dai prodotti dello studio
• Un soggetto che riceve qualsiasi farmaco sperimentale e/o ha subito un trattamento di microdermoabrasione (peeling cutaneo leggero o medio) sul petto entro 30 giorni prima o durante il periodo di studio
• Un soggetto che utilizza qualsiasi prodotto o derivato topico di tretinoina sul petto entro 12 settimane prima o durante il periodo di studio
• Un soggetto che riceve un peeling chimico, qualsiasi steroide sistemico, un laser non ablativo, un trattamento di luce o radiofrequenza e/o ha subito una dermoabrasione (peeling cutaneo profondo) o trattamenti laser ablativi sul torace deve aver interrotto il farmaco/trattamento e/ o aver completato il trattamento o la procedura almeno 3 mesi prima di entrare nello studio.
• Un soggetto con una storia di cheloidi o cicatrici ipertrofiche
• Un soggetto che è stato precedentemente trattato con un retinoide sistemico nell'ultimo anno (ad es. Accutane®, Roche Dermatologics)
• Un soggetto di sesso femminile in stato di gravidanza, che allatta o pianifica una gravidanza durante lo studio [durante il corso dello studio, le donne in età fertile devono utilizzare forme affidabili di contraccezione (ad es. contraccettivo orale, cerotti/anelli/impianti contraccettivi Norplant ®, Depo-Provera®, metodi a doppia barriera (ad es. preservativi e spermicida), astinenza o vasectomia del partner con un secondo metodo di controllo delle nascite accettabile documentato se il soggetto diventa sessualmente attivo].
• Partecipazione attuale o partecipazione entro 30 giorni prima dell'inizio di questo studio a un farmaco o altro studio di ricerca sperimentale.