TR-987 vs. Placebo Após Laser CO2 Fracionado Recapeamento do Peito

Critério de inclusão:

• Mulheres ou homens em boa saúde geral com mais de 18 anos de idade.
• Deve estar disposto a fornecer e assinar um formulário HIPPA, um formulário de consentimento informado e um formulário de autorização fotográfica
• Sujeito está planejando passar por recapeamento a laser de CO2 fracionado no tórax

• Um sujeito em potencial deve exibir:

  --Fotótipo de pele de Fitzpatrick Tipo I-IV

• Para SUJEITOS FEMININOS COM POTENCIAL PARA PROFISSIONAIS, deve ter tido um ciclo menstrual regular antes da entrada no estudo (uma mulher é considerada com potencial para engravidar, a menos que esteja na pós-menopausa, sem útero e/ou ambos os ovários, ou tenha tido uma laqueadura bilateral de trompas) e é dispostos a usar uma forma aceitável de controle de natalidade durante todo o curso do estudo [ou seja, métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade são contraceptivos orais, adesivos/anéis/implantes anticoncepcionais Norplant®, Depo-Provera®, métodos de dupla barreira (por exemplo, preservativos e espermicida), abstinência e vasectomia do parceiro com um segundo método de controle de natalidade aceitável documentado caso o sujeito se torne sexualmente ativo]. Todas as medidas sistêmicas de controle de natalidade devem estar em uso consistente pelo menos 30 dias antes da participação no estudo. A pós-menopausa é definida como tendo o último ciclo menstrual em pelo menos 12 meses
• Resultados negativos do teste de gravidez na urina no momento da entrada no estudo (se aplicável)
• Deve estar disposto a cumprir a dosagem do estudo e concluir todo o curso do estudo.

Critério de exclusão:

• Um sujeito com qualquer doença sistêmica NÃO CONTROLADA a critério do Investigador. Um sujeito potencial em quem a terapia para uma doença sistêmica ainda não está estabilizada não será considerado para entrar no estudo
• Um sujeito com uma história significativa ou evidência atual de um distúrbio médico, psicológico ou outro que, na opinião do investigador, impediria a inscrição no estudo.
• Um indivíduo com exposição excessiva recente à luz solar ou luz ultravioleta artificial (por exemplo: uso de camas/cabines de bronzeamento e/ou banho de sol) ou expectativa de bronzeamento durante o período do estudo ou que tenha usado autobronzeador dentro de 7 dias após a entrada no estudo.
• Um indivíduo com histórico ou presença de qualquer condição/doença da pele que possa interferir no diagnóstico ou avaliação dos parâmetros do estudo (ou seja, dermatite atópica, eczema, psoríase, dermatite seborreica) a critério do investigador.
• Um indivíduo com uma infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa na área de tratamento.
• Um indivíduo com alergias ou sensibilidades conhecidas a benzocaína, lidocaína, tetracaína, PABA (ácido para-aminobenzóico) ou outros anestésicos locais da família de medicamentos sedativos amida ou éster.
• Um indivíduo com alergia ou sensibilidade conhecida ao propilenoglicol ou qualquer outro ingrediente do TR-987 tópico ou placebo.
• Um indivíduo recebendo quaisquer produtos tópicos contendo alfa-hidroxiácidos, ácido salicílico e vitaminas C ou E (incluindo derivados dos mesmos) no peito dentro de 14 dias antes ou durante o período do estudo, além dos produtos do estudo
• Um sujeito recebendo qualquer droga experimental e/ou teve um tratamento de microdermoabrasão (peeling de pele leve ou médio) no peito dentro de 30 dias antes ou durante o período do estudo
• Um sujeito usando qualquer produto tópico de tretinoína ou derivado em seu peito dentro de 12 semanas antes ou durante o período de estudo
• Um indivíduo que recebe peeling químico, qualquer esteróide sistêmico, laser não ablativo, tratamento com luz ou radiofrequência e/ou que tenha feito dermoabrasão (peeling profundo da pele) ou tratamentos a laser ablativos no peito deve ter descontinuado o medicamento/tratamento e/ ou ter completado o tratamento ou o procedimento pelo menos 3 meses antes de entrar no estudo.
• Um indivíduo com história de quelóides ou cicatrizes hipertróficas
• Um indivíduo que foi previamente tratado com um retinóide sistêmico no último ano (por exemplo, Accutane®, Roche Dermatologics)
• Uma participante do sexo feminino que esteja grávida, amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo [ao longo do estudo, as mulheres em idade fértil devem usar formas confiáveis ​​de contracepção (isto é, anticoncepcional oral, adesivos/anéis/implantes anticoncepcionais Norplant ®, Depo-Provera®, métodos de dupla barreira (ex. preservativos e espermicida), abstinência ou vasectomia do parceiro com um segundo método de controle de natalidade aceitável documentado, caso o sujeito se torne sexualmente ativo].
• Participação atual ou participação dentro de 30 dias antes do início deste estudo em um medicamento ou outro estudo de pesquisa investigativa.