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運動が精液の質に及ぼす影響

2021年6月4日 更新者：IVI Bilbao

私たちの研究は、事前に選択された集団または身体活動に基づいて行われていますが、クリニック内の精液質の精液ドナー候補者提供プログラムについては対象になっていません。

総身体活動量は、広く受け入れられている国際身体活動量質問票 (IPAQ) に従って分析されました。 年齢、嗅ぎタバコ、体重、BMI、アルコール、薬物、スポーツの種類、および関連する血液パラメータに関連する交絡因子の存在が決定されます。 。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

推奨される身体活動のレベルと、精液の質を改善するための治療上の観点からのその影響については、あまり知られていません。

開催されるため：

  • IPAQ のスコアに従って、身体活動の 3 つのグループが確立されます。 高、週 1500 MET を超える最小の身体活動 中程度: 週 600 ～ 1500 MET の最小の身体活動 低 : 週 600 MET 未満まで
  • 精液とホルモンの二重分析の実施
  • 個人に関連する交絡因子の標準化

研究の種類

観察的

入学 (実際)

207

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Vizcaya
      • Leioa、Vizcaya、スペイン、48011
        • IVI Bilbao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

クリニックを対象とした精子提供プログラムでは、精子提供者の候補者が432件実施されています。 そのために、私たちの研究は、身体活動または精液の質のいずれかによって以前に選択された集団に取り組んでいます。

説明

包含基準:

  • 精子ドナーとして登場
  • 18歳から35歳までの年齢
  • 初めての精子提供
  • 3～5日間の性的禁欲
  • インフォームドコンセントに署名したこと

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IPAQ高
過剰な身体活動:IPAQ は、週に少なくとも 3 日の激しい強度の活動に、少なくとも 1500MET 分/週または 7 日以上の最低合計身体活動を加えたものに基づいて身体活動を定量化します。ウォーキング、中程度の強度のアクティビティ、または激しい強度のアクティビティの任意の組み合わせ身体活動の合計が週あたり少なくとも 3,000 メット分以上であること
他の：国際身体活動アンケート (IPAQ)
精子提供クリニック IVI IVI ビルバオとバレンシアの候補者全員は、総身体活動量を分析するために添付された国際身体活動アンケート (IPAQ) を提出します。 精子提供前にご自身で記入していただくアンケートとなります。 (付録 1) 年齢、嗅ぎタバコ、体重、BMI、アルコール、薬物使用、および実施するスポーツの種類が分析されます。さらに、関連因子の存在を収集する各ドナーのタブが描画されます。 (付録2)
IPAQ 中程度
理想的な身体活動: IPAQ は、3 日以上の激しい強度の身体活動、1 日あたり少なくとも 20 分、または中程度の強度の身体活動を 5 日以上、および/または 1 日あたり少なくとも 30 分、または 5 日以上のウォーキングに基づいて身体活動を定量化します。ウォーキング、中程度の強度のアクティビティ、および激しい強度のアクティビティを組み合わせて、合計最低 600 メット分/週の身体活動を実現します。
他の：国際身体活動アンケート (IPAQ)
精子提供クリニック IVI IVI ビルバオとバレンシアの候補者全員は、総身体活動量を分析するために添付された国際身体活動アンケート (IPAQ) を提出します。 精子提供前にご自身で記入していただくアンケートとなります。 (付録 1) 年齢、嗅ぎタバコ、体重、BMI、アルコール、薬物使用、および実施するスポーツの種類が分析されます。さらに、関連因子の存在を収集する各ドナーのタブが描画されます。 (付録2)
IPAQ低
IPAQ による身体活動量の定量化 不十分な身体活動：上記のカテゴリーの基準を満たさない人。
他の：国際身体活動アンケート (IPAQ)
精子提供クリニック IVI IVI ビルバオとバレンシアの候補者全員は、総身体活動量を分析するために添付された国際身体活動アンケート (IPAQ) を提出します。 精子提供前にご自身で記入していただくアンケートとなります。 (付録 1) 年齢、嗅ぎタバコ、体重、BMI、アルコール、薬物使用、および実施するスポーツの種類が分析されます。さらに、関連因子の存在を収集する各ドナーのタブが描画されます。 (付録2)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
広く受け入れられているアンケート国際身体活動量 (IPAQ) に従って、提供プログラムの精子ドナー候補者に対する精子の質に対する身体活動の影響を確認します。
時間枠：2年

精液パラメータは、臨床分析者やデータ分析者を盲検にしたWHOの基準に従って評価されます。

国際身体活動アンケート（IPAQ）は、精子提供前に、METs で定義されたエネルギー必要量について各活動に割り当てられた「歩行」、「中程度の強度の活動」、および「激しい強度の活動」を定量化し、代謝率相当率の倍数として提供します。 60kgのキロカロリーまで。

中央値および四分位範囲 (Q1 と Q3 の間) は、ウォーキング (W)、中程度の強度の活動 (M)、激しい強度の活動 (V)、および総身体活動の組み合わせ結果について計算されます。 すべての結果は、連続的な METminutos/週として表現する必要があります。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動に関連する交絡因子の存在
時間枠：2年

年齢、タバコ、体重、BMI、アルコール、薬物、スポーツの種類などの交絡因子の存在が除去され、身体活動に関連する血液パラメータが定義されます。

各ドナーのデータタブ/シートが作成されました。 年齢、タバコ、体重、BMI、アルコール、薬物、運動するスポーツの種類などの関連因子の存在が分析されました。

これは、その活動に応じて集団を四分位に分類し、どれがより良い精液の質に関連しているかを決定します。前述の同じデバッグが混乱を招くことになります。

身体活動と精子パラメータの間の相関関係を判断するための多変量解析
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IVI Bilbao

協力者

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

捜査官

  • 主任研究者：Roberto Matorras、IVI Bilbao

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月4日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1411-BIO-080-RM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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