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Influencia del Ejercicio Físico en la Calidad del Semen

4 de junio de 2021 actualizado por: IVI Bilbao

Nuestro estudio se dirige a una población previamente seleccionada o por la actividad física pero no por la calidad del semen del programa de donación de candidatos a donantes de semen dentro de la clínica.

La actividad física total se analizó según el cuestionario internacional de actividad física universalmente aceptado (IPAQ) De la existencia de factores de confusión asociados a la purga se realizarán determinaciones de edad, tabaco, peso, IMC, alcohol, drogas, tipo de deporte y parámetros sanguíneos asociados al ejercicio .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se desconoce mucho el nivel de actividad física recomendado y su influencia desde el punto de vista terapéutico para mejorar la calidad del semen.

Para ello se llevará a cabo:

  • Se establecen 3 grupos de actividad física, según su puntuación en el IPAQ: Alta, mínima de actividad física entre > 1500 MET semana Moderada: mínima de actividad física de entre 600- 1500 MET semana Baja: hasta < 600 MET semana
  • Implementación de un doble análisis: seminal y hormonal
  • Estandarización de los factores de confusión asociados al individuo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

207

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, España, 48011
        • IVI Bilbao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Candidatos a donantes de semen en el programa de donación que tiene como objetivo clínica Se realiza en 432 casos. Para ello, nuestro estudio se dirige a una población previamente seleccionada ya sea por actividad física o por calidad seminal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aparecer como donante de semen
  • Edad entre 18-35 años
  • Primera donación de esperma
  • Abstinencia sexual 3-5 días
  • Haber firmado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IPAQ ALTO
Actividad física excesiva: IPAQ que cuantifica la actividad física según actividades de intensidad vigorosa al menos 3 días a la semana sumando una actividad física total mínima de al menos 1500 MET-minutos/semana o 7 o más días cualquier combinación de caminar, actividades de intensidad moderada o de intensidad vigorosa a mínimo total de actividad física de al menos 3.000 MET-minutos / semana
A todos los candidatos a donantes de semen de la clínica IVI IVI Bilbao y Valencia se les facilitará el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) adjunto para analizar la actividad física total. Este será un cuestionario autocompletado antes de la donación de esperma. (Anexo 1) Se analizará la edad, el tabaco, el peso, el IMC, el consumo de alcohol, drogas y el tipo de deporte que practica: Adicionalmente se elaborará una ficha por cada donante recogiendo la existencia de factores asociados. (Apéndice 2)
IPAQ moderado
Actividad Física Ideal: IPAQ que cuantifica la actividad física según 3 días o más de actividad física de intensidad vigorosa por lo menos 20 minutos por día o 5 o más días de intensidad moderada y/o caminar por lo menos 30 minutos por día o 5 o más días de cualquier combinación de caminata, actividad de intensidad moderada y actividad de intensidad vigorosa para un mínimo total de actividad física de al menos 600 MET-minutos/semana.
A todos los candidatos a donantes de semen de la clínica IVI IVI Bilbao y Valencia se les facilitará el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) adjunto para analizar la actividad física total. Este será un cuestionario autocompletado antes de la donación de esperma. (Anexo 1) Se analizará la edad, el tabaco, el peso, el IMC, el consumo de alcohol, drogas y el tipo de deporte que practica: Adicionalmente se elaborará una ficha por cada donante recogiendo la existencia de factores asociados. (Apéndice 2)
IPAQ bajo
IPAQ que cuantifica la actividad física según Insuficiente actividad física: Individuos que no pueden ponerse en los criterios de las categorías anteriores.
A todos los candidatos a donantes de semen de la clínica IVI IVI Bilbao y Valencia se les facilitará el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) adjunto para analizar la actividad física total. Este será un cuestionario autocompletado antes de la donación de esperma. (Anexo 1) Se analizará la edad, el tabaco, el peso, el IMC, el consumo de alcohol, drogas y el tipo de deporte que practica: Adicionalmente se elaborará una ficha por cada donante recogiendo la existencia de factores asociados. (Apéndice 2)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocer la influencia de la actividad física en la calidad del semen de los candidatos a donantes de semen en el programa de donación según el cuestionario universalmente aceptado Internacional de actividad física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 2 años

Los parámetros del semen se evaluarán de acuerdo con los criterios de la OMS con cegamiento del analista clínico y de datos.

El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) ofrece antes de la donación de semen cuantificar la actividad "caminar", "actividades de intensidad moderada" y "actividades de intensidad vigorosa" asignadas a cada actividad sobre requerimientos energéticos definidos en METs, siendo múltiplos de la tasa de tasa metabólica equivalente a kilocalorias por 60 kg.

La mediana y rango intercuartílico (entre Q1 y Q3) se calcula para caminar (W), actividades de intensidad moderada (M), actividades de intensidad vigorosa (V) y un resultado combinado de actividad física total. Todos los resultados deben expresarse como METminutos continuos/semana.

2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Existencia de factores de confusión asociados a la actividad física
Periodo de tiempo: 2 años

Se limpiará la existencia de factores de confusión como edad, tabaco, peso, IMC, alcohol, drogas, tipo de deporte y se definirán parámetros sanguíneos asociados a la actividad física.

Se elaboró ​​una ficha/ficha de datos para cada donante. Se analizó la existencia de factores relacionados como la edad, el tabaco, el peso, el IMC, el alcohol, las drogas y el tipo de deporte practicado.

Se categoriza a la población en cuartiles en función de su actividad y se determina cuál es cuál se asocia a una mejor calidad seminal, se realiza la misma depuración de confusión mencionada anteriormente.

análisis multivariado para determinar la correlación entre la actividad física y los parámetros espermáticos

2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto Matorras, IVI Bilbao

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1411-BIO-080-RM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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