- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02683057
Influencia del Ejercicio Físico en la Calidad del Semen
Nuestro estudio se dirige a una población previamente seleccionada o por la actividad física pero no por la calidad del semen del programa de donación de candidatos a donantes de semen dentro de la clínica.
La actividad física total se analizó según el cuestionario internacional de actividad física universalmente aceptado (IPAQ) De la existencia de factores de confusión asociados a la purga se realizarán determinaciones de edad, tabaco, peso, IMC, alcohol, drogas, tipo de deporte y parámetros sanguíneos asociados al ejercicio .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desconoce mucho el nivel de actividad física recomendado y su influencia desde el punto de vista terapéutico para mejorar la calidad del semen.
Para ello se llevará a cabo:
- Se establecen 3 grupos de actividad física, según su puntuación en el IPAQ: Alta, mínima de actividad física entre > 1500 MET semana Moderada: mínima de actividad física de entre 600- 1500 MET semana Baja: hasta < 600 MET semana
- Implementación de un doble análisis: seminal y hormonal
- Estandarización de los factores de confusión asociados al individuo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, España, 48011
- IVI Bilbao
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparecer como donante de semen
- Edad entre 18-35 años
- Primera donación de esperma
- Abstinencia sexual 3-5 días
- Haber firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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IPAQ ALTO
Actividad física excesiva: IPAQ que cuantifica la actividad física según actividades de intensidad vigorosa al menos 3 días a la semana sumando una actividad física total mínima de al menos 1500 MET-minutos/semana o 7 o más días cualquier combinación de caminar, actividades de intensidad moderada o de intensidad vigorosa a mínimo total de actividad física de al menos 3.000 MET-minutos / semana
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A todos los candidatos a donantes de semen de la clínica IVI IVI Bilbao y Valencia se les facilitará el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) adjunto para analizar la actividad física total.
Este será un cuestionario autocompletado antes de la donación de esperma.
(Anexo 1) Se analizará la edad, el tabaco, el peso, el IMC, el consumo de alcohol, drogas y el tipo de deporte que practica: Adicionalmente se elaborará una ficha por cada donante recogiendo la existencia de factores asociados.
(Apéndice 2)
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IPAQ moderado
Actividad Física Ideal: IPAQ que cuantifica la actividad física según 3 días o más de actividad física de intensidad vigorosa por lo menos 20 minutos por día o 5 o más días de intensidad moderada y/o caminar por lo menos 30 minutos por día o 5 o más días de cualquier combinación de caminata, actividad de intensidad moderada y actividad de intensidad vigorosa para un mínimo total de actividad física de al menos 600 MET-minutos/semana.
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A todos los candidatos a donantes de semen de la clínica IVI IVI Bilbao y Valencia se les facilitará el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) adjunto para analizar la actividad física total.
Este será un cuestionario autocompletado antes de la donación de esperma.
(Anexo 1) Se analizará la edad, el tabaco, el peso, el IMC, el consumo de alcohol, drogas y el tipo de deporte que practica: Adicionalmente se elaborará una ficha por cada donante recogiendo la existencia de factores asociados.
(Apéndice 2)
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IPAQ bajo
IPAQ que cuantifica la actividad física según Insuficiente actividad física: Individuos que no pueden ponerse en los criterios de las categorías anteriores.
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A todos los candidatos a donantes de semen de la clínica IVI IVI Bilbao y Valencia se les facilitará el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) adjunto para analizar la actividad física total.
Este será un cuestionario autocompletado antes de la donación de esperma.
(Anexo 1) Se analizará la edad, el tabaco, el peso, el IMC, el consumo de alcohol, drogas y el tipo de deporte que practica: Adicionalmente se elaborará una ficha por cada donante recogiendo la existencia de factores asociados.
(Apéndice 2)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocer la influencia de la actividad física en la calidad del semen de los candidatos a donantes de semen en el programa de donación según el cuestionario universalmente aceptado Internacional de actividad física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 2 años
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Los parámetros del semen se evaluarán de acuerdo con los criterios de la OMS con cegamiento del analista clínico y de datos. El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) ofrece antes de la donación de semen cuantificar la actividad "caminar", "actividades de intensidad moderada" y "actividades de intensidad vigorosa" asignadas a cada actividad sobre requerimientos energéticos definidos en METs, siendo múltiplos de la tasa de tasa metabólica equivalente a kilocalorias por 60 kg. La mediana y rango intercuartílico (entre Q1 y Q3) se calcula para caminar (W), actividades de intensidad moderada (M), actividades de intensidad vigorosa (V) y un resultado combinado de actividad física total. Todos los resultados deben expresarse como METminutos continuos/semana. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Existencia de factores de confusión asociados a la actividad física
Periodo de tiempo: 2 años
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Se limpiará la existencia de factores de confusión como edad, tabaco, peso, IMC, alcohol, drogas, tipo de deporte y se definirán parámetros sanguíneos asociados a la actividad física. Se elaboró una ficha/ficha de datos para cada donante. Se analizó la existencia de factores relacionados como la edad, el tabaco, el peso, el IMC, el alcohol, las drogas y el tipo de deporte practicado. Se categoriza a la población en cuartiles en función de su actividad y se determina cuál es cuál se asocia a una mejor calidad seminal, se realiza la misma depuración de confusión mencionada anteriormente. análisis multivariado para determinar la correlación entre la actividad física y los parámetros espermáticos |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Matorras, IVI Bilbao
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1411-BIO-080-RM
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