- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02683057
신체 운동이 정액의 질에 미치는 영향
우리의 연구는 이전에 선택된 인구 또는 신체 활동을 다루지만 클리닉 내의 정액 품질 정액 기증자 후보 기부 프로그램은 다루지 않습니다.
총 신체 활동은 보편적으로 허용되는 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에 따라 분석되었습니다. 그녀는 나이, 코담배, 체중, BMI, 알코올, 약물, 스포츠 유형 및 관련 혈액 매개 변수 제거와 관련된 교란 요인의 존재를 운동하기 위해 결정합니다. .
연구 개요
상세 설명
신체 활동의 수준은 매우 알려지지 않았으며 정액의 질을 향상시키는 치료적인 관점에서 그 영향을 받았습니다.
개최될 예정입니다:
- IPAQ의 점수에 따라 3가지 신체 활동 그룹이 설정됩니다. 높음, > 1500 MET week 사이의 최소 신체 활동 중간: 600-1500 MET week 사이의 최소 신체 활동 Low: < 600 MET week까지
- 이중 분석 구현: 정액 및 호르몬
- 개인과 관련된 교란 요인의 표준화
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, 스페인, 48011
- IVI Bilbao
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정자 기증자로 등장
- 18-35세 사이의 나이
- 최초의 정자 기증
- 3~5일 금욕
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아이팩 하이
과도한 신체 활동: 주당 최소 1500MET-분 또는 7일 이상의 걷기, 중간 강도 또는 격렬한 강도 활동의 조합 a 주당 최소 3,000 MET-분의 총 최소 신체 활동
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정자 기증자 클리닉 IVI IVI 빌바오와 발렌시아의 모든 후보자들은 총 신체 활동을 분석하기 위해 첨부된 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 제공할 것입니다.
이것은 정자 기증 전에 자가 작성 설문지입니다.
(부록 1) 연령, 코담배, 체중, BMI, 알코올, 약물 사용 및 분석할 스포츠 유형: 추가로 관련 요인의 존재를 수집하는 각 기증자에 대한 탭이 그려집니다.
(부록 2)
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아이팩 보통
이상적인 신체 활동: 하루 20분 이상의 격렬한 신체 활동 3일 이상 또는 중간 강도의 5일 이상 및/또는 하루 30분 이상 또는 5일 이상 걷기에 따라 신체 활동을 정량화하는 IPAQ 주당 최소 600 MET-분의 총 최소 신체 활동을 위한 걷기, 중간 강도 활동 및 격렬한 강도 활동의 조합.
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정자 기증자 클리닉 IVI IVI 빌바오와 발렌시아의 모든 후보자들은 총 신체 활동을 분석하기 위해 첨부된 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 제공할 것입니다.
이것은 정자 기증 전에 자가 작성 설문지입니다.
(부록 1) 연령, 코담배, 체중, BMI, 알코올, 약물 사용 및 분석할 스포츠 유형: 추가로 관련 요인의 존재를 수집하는 각 기증자에 대한 탭이 그려집니다.
(부록 2)
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아이팩 낮음
IPAQ 신체활동부족에 따른 신체활동 정량화 : 위 항목의 기준에 해당되지 않는 개인.
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정자 기증자 클리닉 IVI IVI 빌바오와 발렌시아의 모든 후보자들은 총 신체 활동을 분석하기 위해 첨부된 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 제공할 것입니다.
이것은 정자 기증 전에 자가 작성 설문지입니다.
(부록 1) 연령, 코담배, 체중, BMI, 알코올, 약물 사용 및 분석할 스포츠 유형: 추가로 관련 요인의 존재를 수집하는 각 기증자에 대한 탭이 그려집니다.
(부록 2)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보편적으로 허용되는 설문 국제 신체 활동(International Physical Activity, IPAQ)에 따라 기증 프로그램에서 정자 기증자 후보에 대한 정자 품질에 대한 신체 활동의 영향을 확인합니다.
기간: 2 년
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정액 매개변수는 임상 및 데이터 분석가에 대해 블라인드 처리된 WHO 기준에 따라 평가됩니다. IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 정자 기증 전에 MET에서 정의된 에너지 요구 사항에 대해 각 활동에 할당된 활동 "걷기", "보통 강도의 활동" 및 "활기찬 강도 활동"을 정량화하여 제공하며, 이는 대사율 등가 비율의 배수입니다. 60kg을 킬로칼로리로 변환합니다. 중간 및 사분위수 범위(Q1과 Q3 사이)는 걷기(W), 중간 강도 활동(M), 격렬한 강도 활동(V) 및 총 신체 활동의 결합된 결과에 대해 계산됩니다. 모든 결과는 연속 METminutos/주로 표현되어야 합니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동과 관련된 교란 요인의 존재
기간: 2 년
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연령, 담배, 체중, BMI, 알코올, 약물, 스포츠 유형과 같은 교란 요인의 존재가 정리되고 신체 활동과 관련된 혈액 매개변수가 정의됩니다. 각 기증자에 대한 데이터 탭/시트를 만들었습니다. 연령, 담배, 체중, BMI, 알코올, 약물 및 운동 유형과 같은 관련 요인의 존재가 분석되었습니다. 그것은 그들의 활동에 따라 인구를 사분위수로 분류하고 어떤 것이 더 나은 정액 품질과 관련이 있는지 결정합니다. 동일한 디버깅이 이전에 언급된 혼란스럽게 만듭니다. 신체 활동과 정자 매개변수 사이의 상관관계를 결정하기 위한 다변량 분석 |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roberto Matorras, IVI Bilbao
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1411-BIO-080-RM
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