- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02683057
Påvirkning av fysisk trening på sædkvalitet
Studien vår tar for seg en tidligere utvalgt populasjon eller ved fysisk aktivitet, men ikke for sæddonorkandidater av sædkvalitet i klinikken.
Total fysisk aktivitet ble analysert i henhold til det universelt aksepterte internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (IPAQ) Eksistensen av forstyrrende faktorer assosiert Hun renser alder, snus, vekt, BMI, alkohol, narkotika, type sport og tilhørende blodparametere. Bestemmelser vil bli gjort for å trene .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nivået av fysisk aktivitet anbefalte stor ukjent og dens påvirkning fra et terapeutisk synspunkt for å forbedre sædkvaliteten.
For det vil bli holdt:
- 3 grupper av fysisk aktivitet er etablert, i henhold til deres poengsum i IPAQ: Høy, minimum fysisk aktivitet mellom > 1500 MET-uke Moderat: minimum fysisk aktivitet på mellom 600- 1500 MET-uke Lav: til < 600 MET-uke
- Implementering av en dobbeltanalyse: Seminal og hormonell
- Standardisering av forvirrende faktorer knyttet til individet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Spania, 48011
- IVI Bilbao
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vises som sæddonor
- Alder mellom 18-35 år
- Første sæddonasjon
- Seksuell avholdenhet 3-5 dager
- Etter å ha signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IPAQ høy
Overdreven fysisk aktivitet:IPAQ kvantifiserer aktiviteten fysisk i henhold til kraftige intensitetsaktiviteter minst 3 dager per uke, og legger til en minimum total fysisk aktivitet på minst 1500MET-minutter/uke eller 7 eller flere dager enhver kombinasjon av gåing, moderat intensitet eller kraftig intensitetsaktiviteter. totalt minimum fysisk aktivitet på minst 3000 MET-minutter / uke
|
alle kandidater til sæddonorklinikken IVI IVI Bilbao og Valencia var vil levere det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (IPAQ) vedlagt for å analysere den totale fysiske aktiviteten.
Dette vil være selvutfylt spørreskjema før sæddonasjon.
(Vedlegg 1) Alder, snus, vekt, BMI, alkohol, narkotikabruk og typen idrett som utøver vil bli analysert: I tillegg tegnes en fane for hver giver som samler eksistensen av assosierte faktorer.
(vedlegg 2)
|
|
IPAQ Moderat
Ideell fysisk aktivitet: IPAQ kvantifiserer fysisk aktivitet i henhold til 3 dager eller mer med kraftig intensitet fysisk aktivitet minst 20 minutter per dag eller 5 eller flere dager med moderat intensitet og/eller gå minst 30 minutter per dag eller 5 eller flere dager av en hvilken som helst kombinasjon av gange, moderat intensitetsaktivitet og aktivitetskraftig intensitet for totalt minimum fysisk aktivitet på minst 600 MET-minutter/uke.
|
alle kandidater til sæddonorklinikken IVI IVI Bilbao og Valencia var vil levere det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (IPAQ) vedlagt for å analysere den totale fysiske aktiviteten.
Dette vil være selvutfylt spørreskjema før sæddonasjon.
(Vedlegg 1) Alder, snus, vekt, BMI, alkohol, narkotikabruk og typen idrett som utøver vil bli analysert: I tillegg tegnes en fane for hver giver som samler eksistensen av assosierte faktorer.
(vedlegg 2)
|
|
IPAQ lav
IPAQ kvantifiserer aktiviteten fysisk i henhold til Utilstrekkelig fysisk aktivitet: Personer som ikke kan sette på kriteriene for kategoriene ovenfor.
|
alle kandidater til sæddonorklinikken IVI IVI Bilbao og Valencia var vil levere det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (IPAQ) vedlagt for å analysere den totale fysiske aktiviteten.
Dette vil være selvutfylt spørreskjema før sæddonasjon.
(Vedlegg 1) Alder, snus, vekt, BMI, alkohol, narkotikabruk og typen idrett som utøver vil bli analysert: I tillegg tegnes en fane for hver giver som samler eksistensen av assosierte faktorer.
(vedlegg 2)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finn ut hvilken innvirkning fysisk aktivitet har på sædkvaliteten til kandidater for sæddonorer i donasjonsprogrammet i henhold til det universelt aksepterte spørreskjemaet International Physical Activity (IPAQ)
Tidsramme: 2 år
|
Sædparametere vil bli evaluert i henhold til WHOs kriterier blindet på klinisk og dataanalytiker. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) tilbyr før sæddonasjon kvantifisere aktiviteten "gå", "aktiviteter med moderat intensitet" og "kraftig intensitetsaktiviteter" tildelt hver aktivitet om energibehov definert i METs, som er multipler av hastigheten på metabolsk hastighetsekvivalent til kilokalorier for en 60 kg. Median- og interkvartilområdet (mellom Q1 og Q3) beregnes for gange (W), aktiviteter med moderat intensitet (M), aktiviteter med kraftig intensitet (V) og et kombinert resultat av total fysisk aktivitet. Alle resultater skal uttrykkes som kontinuerlig METminutos / uke. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksistens av forstyrrende faktorer knyttet til fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 år
|
Eksistensen av forstyrrende faktorer som alder, tobakk, vekt, BMI, alkohol, narkotika, type sport vil bli renset og blodparametere knyttet til fysisk aktivitet vil bli definert. Det ble laget en datafane/-ark for hver giver. Eksistensen av relaterte faktorer som alder, tobakk, vekt, BMI, alkohol, narkotika og type idrett som ble utøvet ble analysert. Den kategoriserer populasjonen i kvartiler avhengig av deres aktivitet og bestemmer hvilken som er assosiert med en bedre seminal kvalitet, den samme feilsøkingen er gjort forvirrende tidligere nevnt. multivariat analyse for å bestemme sammenhengen mellom fysisk aktivitet og sædparametere |
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roberto Matorras, IVI Bilbao
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1411-BIO-080-RM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .