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Influenza dell'esercizio fisico sulla qualità dello sperma

4 giugno 2021 aggiornato da: IVI Bilbao

Il nostro studio si rivolge a una popolazione precedentemente selezionata o per attività fisica ma non per il programma di donazione di candidati donatori di seme di qualità all'interno della clinica.

L'attività fisica totale è stata analizzata secondo il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) universalmente accettato L'esistenza di fattori confondenti associati She purge età, tabacco da fiuto, peso, indice di massa corporea, alcol, droghe, tipo di sport e le determinazioni dei parametri del sangue associati saranno effettuate per esercitare .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il livello di attività fisica raccomandato è molto sconosciuto e la sua influenza dal punto di vista terapeutico per migliorare la qualità del seme.

Perché si terrà:

  • Vengono stabiliti 3 gruppi di attività fisica, in base al loro punteggio nell'IPAQ: Alto, minimo di attività fisica tra > 1500 MET settimana Moderato: minimo di attività fisica tra 600-1500 MET settimana Basso: fino a < 600 MET settimana
  • Implementazione di una doppia analisi: seminale e ormonale
  • Standardizzazione dei fattori confondenti associati all'individuo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

207

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spagna, 48011
        • IVI Bilbao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I candidati per i donatori di sperma nel programma di donazione che mira clinica Viene eseguito in 432 casi. Per questo, il nostro studio si rivolge a una popolazione precedentemente selezionata in base all'attività fisica o alla qualità del seme

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Apparire come donatore di sperma
  • Età tra i 18-35 anni
  • Prima donazione di sperma
  • Astinenza sessuale 3-5 giorni
  • Dopo aver firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IPAQ ALTO
Eccessiva attività fisica: IPAQ che quantifica l'attività fisica in base ad attività di intensità vigorosa almeno 3 giorni a settimana aggiungendo un'attività fisica totale minima di almeno 1500MET-minuti/settimana o 7 o più giorni qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa a minimo totale di attività fisica di almeno 3.000 MET-minuti/settimana
tutti i candidati alla clinica IVI IVI di Bilbao e Valencia per i donatori di sperma forniranno il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) allegato per analizzare l'attività fisica totale. Questo sarà un questionario autocompilato prima della donazione di sperma. (Appendice 1) Verranno analizzati l'età, il tabacco da fiuto, il peso, l'indice di massa corporea, l'uso di alcol, droghe e il tipo di sport praticato: Inoltre verrà disegnata una scheda per ogni donatore che raccoglierà l'esistenza dei fattori associati. (Appendice 2)
IPAQ Moderato
Attività fisica ideale: IPAQ che quantifica l'attività fisica in base a 3 giorni o più di attività fisica di intensità vigorosa almeno 20 minuti al giorno o 5 o più giorni di intensità moderata e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno o 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa per un minimo totale di attività fisica di almeno 600 MET-minuti/settimana.
tutti i candidati alla clinica IVI IVI di Bilbao e Valencia per i donatori di sperma forniranno il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) allegato per analizzare l'attività fisica totale. Questo sarà un questionario autocompilato prima della donazione di sperma. (Appendice 1) Verranno analizzati l'età, il tabacco da fiuto, il peso, l'indice di massa corporea, l'uso di alcol, droghe e il tipo di sport praticato: Inoltre verrà disegnata una scheda per ogni donatore che raccoglierà l'esistenza dei fattori associati. (Appendice 2)
IPAQ Basso
IPAQ che quantifica l'attività fisica secondo Insufficiente attività fisica: Individui che non possono rientrare nei criteri delle suddette categorie.
tutti i candidati alla clinica IVI IVI di Bilbao e Valencia per i donatori di sperma forniranno il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) allegato per analizzare l'attività fisica totale. Questo sarà un questionario autocompilato prima della donazione di sperma. (Appendice 1) Verranno analizzati l'età, il tabacco da fiuto, il peso, l'indice di massa corporea, l'uso di alcol, droghe e il tipo di sport praticato: Inoltre verrà disegnata una scheda per ogni donatore che raccoglierà l'esistenza dei fattori associati. (Appendice 2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accertare l'influenza dell'attività fisica sulla qualità dello sperma per i candidati a donatori di sperma nel programma di donazione secondo il questionario universalmente accettato Attività fisica internazionale (IPAQ)
Lasso di tempo: 2 anni

I parametri del seme saranno valutati secondo i criteri dell'OMS in cieco su analista clinico e di dati.

Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) offre prima della donazione di sperma quantificando l'attività "camminata", "attività di intensità moderata" e "attività di intensità vigorosa" assegnate a ciascuna attività sui fabbisogni energetici definiti in MET, essendo multipli del tasso di tasso metabolico equivalente a chilocalorie per un 60 kg.

L'intervallo mediano e interquartile (tra Q1 e Q3) è calcolato per camminare (W), attività di intensità moderata (M), attività di intensità vigorosa (V) e un risultato combinato dell'attività fisica totale. Tutti i risultati devono essere espressi come METminuti/settimana continui.

2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esistenza di fattori confondenti associati all'attività fisica
Lasso di tempo: 2 anni

Verrà ripulita l'esistenza di fattori confondenti come età, tabacco, peso, BMI, alcol, droghe, tipo di sport e verranno definiti i parametri ematici associati all'attività fisica.

È stata realizzata una scheda/scheda dati per ogni donatore. È stata analizzata l'esistenza di fattori correlati come l'età, il tabacco, il peso, il BMI, l'alcool, la droga e il tipo di sport praticato.

Classifica la popolazione in quartili a seconda della loro attività e determina quale è associata a una migliore qualità seminale viene effettuato lo stesso debugging precedentemente menzionato.

analisi multivariata per determinare la correlazione tra attività fisica e parametri spermatici

2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto Matorras, IVI Bilbao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1411-BIO-080-RM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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