- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02683057
Influenza dell'esercizio fisico sulla qualità dello sperma
Il nostro studio si rivolge a una popolazione precedentemente selezionata o per attività fisica ma non per il programma di donazione di candidati donatori di seme di qualità all'interno della clinica.
L'attività fisica totale è stata analizzata secondo il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) universalmente accettato L'esistenza di fattori confondenti associati She purge età, tabacco da fiuto, peso, indice di massa corporea, alcol, droghe, tipo di sport e le determinazioni dei parametri del sangue associati saranno effettuate per esercitare .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il livello di attività fisica raccomandato è molto sconosciuto e la sua influenza dal punto di vista terapeutico per migliorare la qualità del seme.
Perché si terrà:
- Vengono stabiliti 3 gruppi di attività fisica, in base al loro punteggio nell'IPAQ: Alto, minimo di attività fisica tra > 1500 MET settimana Moderato: minimo di attività fisica tra 600-1500 MET settimana Basso: fino a < 600 MET settimana
- Implementazione di una doppia analisi: seminale e ormonale
- Standardizzazione dei fattori confondenti associati all'individuo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, Spagna, 48011
- IVI Bilbao
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Apparire come donatore di sperma
- Età tra i 18-35 anni
- Prima donazione di sperma
- Astinenza sessuale 3-5 giorni
- Dopo aver firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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IPAQ ALTO
Eccessiva attività fisica: IPAQ che quantifica l'attività fisica in base ad attività di intensità vigorosa almeno 3 giorni a settimana aggiungendo un'attività fisica totale minima di almeno 1500MET-minuti/settimana o 7 o più giorni qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa a minimo totale di attività fisica di almeno 3.000 MET-minuti/settimana
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tutti i candidati alla clinica IVI IVI di Bilbao e Valencia per i donatori di sperma forniranno il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) allegato per analizzare l'attività fisica totale.
Questo sarà un questionario autocompilato prima della donazione di sperma.
(Appendice 1) Verranno analizzati l'età, il tabacco da fiuto, il peso, l'indice di massa corporea, l'uso di alcol, droghe e il tipo di sport praticato: Inoltre verrà disegnata una scheda per ogni donatore che raccoglierà l'esistenza dei fattori associati.
(Appendice 2)
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IPAQ Moderato
Attività fisica ideale: IPAQ che quantifica l'attività fisica in base a 3 giorni o più di attività fisica di intensità vigorosa almeno 20 minuti al giorno o 5 o più giorni di intensità moderata e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno o 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa per un minimo totale di attività fisica di almeno 600 MET-minuti/settimana.
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tutti i candidati alla clinica IVI IVI di Bilbao e Valencia per i donatori di sperma forniranno il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) allegato per analizzare l'attività fisica totale.
Questo sarà un questionario autocompilato prima della donazione di sperma.
(Appendice 1) Verranno analizzati l'età, il tabacco da fiuto, il peso, l'indice di massa corporea, l'uso di alcol, droghe e il tipo di sport praticato: Inoltre verrà disegnata una scheda per ogni donatore che raccoglierà l'esistenza dei fattori associati.
(Appendice 2)
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IPAQ Basso
IPAQ che quantifica l'attività fisica secondo Insufficiente attività fisica: Individui che non possono rientrare nei criteri delle suddette categorie.
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tutti i candidati alla clinica IVI IVI di Bilbao e Valencia per i donatori di sperma forniranno il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) allegato per analizzare l'attività fisica totale.
Questo sarà un questionario autocompilato prima della donazione di sperma.
(Appendice 1) Verranno analizzati l'età, il tabacco da fiuto, il peso, l'indice di massa corporea, l'uso di alcol, droghe e il tipo di sport praticato: Inoltre verrà disegnata una scheda per ogni donatore che raccoglierà l'esistenza dei fattori associati.
(Appendice 2)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accertare l'influenza dell'attività fisica sulla qualità dello sperma per i candidati a donatori di sperma nel programma di donazione secondo il questionario universalmente accettato Attività fisica internazionale (IPAQ)
Lasso di tempo: 2 anni
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I parametri del seme saranno valutati secondo i criteri dell'OMS in cieco su analista clinico e di dati. Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) offre prima della donazione di sperma quantificando l'attività "camminata", "attività di intensità moderata" e "attività di intensità vigorosa" assegnate a ciascuna attività sui fabbisogni energetici definiti in MET, essendo multipli del tasso di tasso metabolico equivalente a chilocalorie per un 60 kg. L'intervallo mediano e interquartile (tra Q1 e Q3) è calcolato per camminare (W), attività di intensità moderata (M), attività di intensità vigorosa (V) e un risultato combinato dell'attività fisica totale. Tutti i risultati devono essere espressi come METminuti/settimana continui. |
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esistenza di fattori confondenti associati all'attività fisica
Lasso di tempo: 2 anni
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Verrà ripulita l'esistenza di fattori confondenti come età, tabacco, peso, BMI, alcol, droghe, tipo di sport e verranno definiti i parametri ematici associati all'attività fisica. È stata realizzata una scheda/scheda dati per ogni donatore. È stata analizzata l'esistenza di fattori correlati come l'età, il tabacco, il peso, il BMI, l'alcool, la droga e il tipo di sport praticato. Classifica la popolazione in quartili a seconda della loro attività e determina quale è associata a una migliore qualità seminale viene effettuato lo stesso debugging precedentemente menzionato. analisi multivariata per determinare la correlazione tra attività fisica e parametri spermatici |
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roberto Matorras, IVI Bilbao
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1411-BIO-080-RM
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