- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02683057
Fyysisen harjoittelun vaikutus siemennesteen laatuun
Tutkimuksemme koskee aiemmin valittua väestöä tai fyysistä aktiivisuutta, mutta ei siemennesteen laadukkaiden siemennesteen luovuttajien luovutusohjelmaa klinikan sisällä.
Kokonaisfyysinen aktiivisuus analysoitiin yleisesti hyväksytyn kansainvälisen fyysinen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) mukaan. Sekantaa aiheuttavien tekijöiden olemassaolo. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen aktiivisuuden taso suositteli suurta tuntematonta ja sen vaikutus terapeuttisesta näkökulmasta siemennesteen laadun parantamiseen.
Sillä se järjestetään:
- 3 fyysisen aktiivisuuden ryhmää määritetään niiden IPAQ-pisteiden mukaan: Korkea, vähintään fyysinen aktiivisuus > 1500 MET viikko Keskitasoinen: vähintään fyysinen aktiivisuus välillä 600-1500 MET viikko Matala: < 600 MET viikkoon asti
- Kaksoisanalyysin toteutus: Siemeninen ja hormonaalinen
- Yksilöön liittyvien häiritsevien tekijöiden standardointi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Espanja, 48011
- IVI Bilbao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyä sperman luovuttajana
- Ikä 18-35 vuotta
- Ensimmäinen siittiöiden luovutus
- Seksuaalinen raittius 3-5 päivää
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IPAQ HIgh
Liiallinen fyysinen aktiivisuus: IPAQ mittaa fyysisen aktiivisuuden voimakkaan intensiivisyyden mukaan vähintään 3 päivää viikossa lisäämällä vähintään 1 500 MET-minuuttia viikossa tai vähintään 7 päivään, mikä tahansa kävelyn, kohtalaisen intensiivisen tai voimakkaan intensiivisen toiminnan yhdistelmä. vähintään 3000 MET-minuuttia viikossa
|
Kaikki siittiönluovuttajaehdokkaat, IVI IVI Bilbao ja Valencia, toimittavat liitteenä olevan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) kokonaisfyysisen aktiivisuuden analysoimiseksi.
Tämä on itsetäytetty kysely ennen siittiöiden luovuttamista.
(Liite 1) Ikä, nuuska, paino, BMI, alkoholi, huumeiden käyttö ja harrastettava urheilulaji analysoidaan: Lisäksi jokaiselle luovuttajalle piirretään välilehti, joka kerää siihen liittyvien tekijöiden olemassaolon.
(Liite 2)
|
|
IPAQ Moderate
Ihanteellinen fyysinen aktiivisuus: IPAQ mittaa fyysisen toiminnan 3 päivän tai useamman voimakkaan intensiivisen fyysisen toiminnan perusteella, vähintään 20 minuuttia päivässä tai 5 tai useamman päivän kohtalaisen intensiivisyyden ja/tai kävelyn vähintään 30 minuuttia päivässä tai 5 tai useamman päivän aikana. Yhdistelmä kävelyä, kohtalaisen intensiivistä toimintaa ja aktiivista aktiivisuutta, jolloin fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärä on vähintään 600 MET-minuuttia / viikko.
|
Kaikki siittiönluovuttajaehdokkaat, IVI IVI Bilbao ja Valencia, toimittavat liitteenä olevan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) kokonaisfyysisen aktiivisuuden analysoimiseksi.
Tämä on itsetäytetty kysely ennen siittiöiden luovuttamista.
(Liite 1) Ikä, nuuska, paino, BMI, alkoholi, huumeiden käyttö ja harrastettava urheilulaji analysoidaan: Lisäksi jokaiselle luovuttajalle piirretään välilehti, joka kerää siihen liittyvien tekijöiden olemassaolon.
(Liite 2)
|
|
IPAQ matala
Fyysisen aktiivisuuden kvantifiointi IPAQ:n mukaan Riittämätön fyysinen aktiivisuus: Henkilöt, jotka eivät voi täyttää yllä olevien luokkien kriteerejä.
|
Kaikki siittiönluovuttajaehdokkaat, IVI IVI Bilbao ja Valencia, toimittavat liitteenä olevan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) kokonaisfyysisen aktiivisuuden analysoimiseksi.
Tämä on itsetäytetty kysely ennen siittiöiden luovuttamista.
(Liite 1) Ikä, nuuska, paino, BMI, alkoholi, huumeiden käyttö ja harrastettava urheilulaji analysoidaan: Lisäksi jokaiselle luovuttajalle piirretään välilehti, joka kerää siihen liittyvien tekijöiden olemassaolon.
(Liite 2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä fyysisen aktiivisuuden vaikutus siittiöiden laatuun luovutusohjelman spermanluovuttajaehdokkaille yleisesti hyväksytyn kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden (IPAQ) kyselylomakkeen mukaisesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Siemennesteen parametrit arvioidaan WHO:n kriteerien mukaisesti kliinisen ja data-analyytikon sokkoutuneena. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) tarjoaa ennen siittiöiden luovuttamista, jossa määritetään kullekin toiminnalle määrätty aktiivisuus "kävely", "kohtalaisen intensiteetin aktiviteetit" ja "voimakkaan intensiteetin aktiviteetit" MET:issä määritellyistä energiavaatimuksista, jotka ovat aineenvaihduntanopeuden ekvivalentin nopeuden kerrannaisia. kilokaloreihin 60 kiloa kohti. Mediaani- ja kvartiiliväli (välillä Q1 ja Q3) lasketaan kävelylle (W), kohtalaisen intensiivisyyden (M), voimakkaan intensiivisyyden (V) aktiviteeteille ja kokonaisfyysisen aktiivisuuden yhteistulokselle. Kaikki tulokset on ilmaistava jatkuvina METminuutoina / viikko. |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysiseen aktiivisuuteen liittyvien häiritsevien tekijöiden olemassaolo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hämmentävät tekijät, kuten ikä, tupakka, paino, BMI, alkoholi, huumeet, urheilulaji, puhdistetaan ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät veren parametrit määritellään. Jokaiselle luovuttajalle tehtiin tietovälilehti/arkki. Tähän liittyvien tekijöiden, kuten ikä, tupakka, paino, BMI, alkoholi, huumeet ja urheilulaji, olemassaoloa analysoitiin. Se luokittelee populaation kvartiileihin riippuen niiden aktiivisuudesta ja määrittää, mikä on kumpi liittyy parempaan siemenlaatuun, sama virheenkorjaus on tehty hämmentäväksi aiemmin mainituksi. monimuuttujaanalyysi fyysisen aktiivisuuden ja siittiöiden parametrien välisen korrelaation määrittämiseksi |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Matorras, IVI Bilbao
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1411-BIO-080-RM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .