Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń fizycznych na jakość nasienia

4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: IVI Bilbao

Nasze badanie dotyczy wcześniej wybranej populacji lub aktywności fizycznej, ale nie dotyczy programu dawstwa kandydatów na dawców nasienia wysokiej jakości w ramach kliniki.

Całkowita aktywność fizyczna została przeanalizowana zgodnie z powszechnie akceptowanym międzynarodowym kwestionariuszem aktywności fizycznej (IPAQ). Występowanie czynników zakłócających związanych z wiekiem przeczyszczającym, tabaką, wagą, BMI, alkoholem, narkotykami, rodzajem sportu i związanymi z tym parametrami krwi. .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zalecany poziom aktywności fizycznej to wielka niewiadoma i jej terapeutyczny wpływ na poprawę jakości nasienia.

Odbędzie się bowiem:

  • Ustala się 3 grupy aktywności fizycznej według ich punktacji w IPAQ: Wysoka, minimalna aktywność fizyczna między > 1500 MET tygodniowo Umiarkowana: minimalna aktywność fizyczna między 600-1500 MET tygodniowo Niska: do < 600 MET tygodniowo
  • Wdrożenie podwójnej analizy: nasiennej i hormonalnej
  • Standaryzacja czynników zakłócających związanych z jednostką

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Hiszpania, 48011
        • IVI Bilbao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kandydaci na dawców nasienia w programie dawstwa, którego celem jest klinika Wykonuje się go w 432 przypadkach. W tym celu nasze badanie dotyczy populacji wcześniej wybranej na podstawie aktywności fizycznej lub jakości nasienia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojawia się jako dawca nasienia
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Pierwsza donacja nasienia
  • Wstrzemięźliwość seksualna 3-5 dni
  • Po podpisaniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IPAQ WYSOKI
Nadmierna aktywność fizyczna: IPAQ kwantyfikuje aktywność fizyczną zgodnie z aktywnością o dużej intensywności co najmniej 3 dni w tygodniu, dodając minimalną łączną aktywność fizyczną wynoszącą co najmniej 1500 MET-minut tygodniowo lub 7 lub więcej dni, dowolną kombinację chodzenia, aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności a łączne minimum aktywności fizycznej co najmniej 3000 MET-minut / tydzień
wszyscy kandydaci do kliniki dawców nasienia IVI IVI Bilbao i Valencia dostarczą międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) dołączony do analizy całkowitej aktywności fizycznej. Będzie to samodzielnie wypełniony kwestionariusz przed oddaniem nasienia. (Dodatek 1) Wiek, tabaka, waga, BMI, alkohol, zażywanie narkotyków i rodzaj uprawianego sportu zostaną przeanalizowane: Dodatkowo dla każdego dawcy zostanie wylosowana zakładka zawierająca informacje o istnieniu powiązanych czynników. (Załącznik 2)
IPAQ Umiarkowane
Idealna aktywność fizyczna: IPAQ kwantyfikujący aktywność fizyczną według 3 lub więcej dni intensywnej aktywności fizycznej co najmniej 20 minut dziennie lub 5 lub więcej dni o umiarkowanej intensywności i/lub marszu co najmniej 30 minut dziennie lub 5 lub więcej dni dowolnej połączenie chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności o dużej intensywności przy całkowitym minimum aktywności fizycznej wynoszącym co najmniej 600 MET-minut tygodniowo.
wszyscy kandydaci do kliniki dawców nasienia IVI IVI Bilbao i Valencia dostarczą międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) dołączony do analizy całkowitej aktywności fizycznej. Będzie to samodzielnie wypełniony kwestionariusz przed oddaniem nasienia. (Dodatek 1) Wiek, tabaka, waga, BMI, alkohol, zażywanie narkotyków i rodzaj uprawianego sportu zostaną przeanalizowane: Dodatkowo dla każdego dawcy zostanie wylosowana zakładka zawierająca informacje o istnieniu powiązanych czynników. (Załącznik 2)
IPAQ niski
IPAQ kwantyfikujący aktywność fizyczną według Niewystarczającej aktywności fizycznej: Osoby, które nie potrafią postawić na kryteria powyższych kategorii.
wszyscy kandydaci do kliniki dawców nasienia IVI IVI Bilbao i Valencia dostarczą międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) dołączony do analizy całkowitej aktywności fizycznej. Będzie to samodzielnie wypełniony kwestionariusz przed oddaniem nasienia. (Dodatek 1) Wiek, tabaka, waga, BMI, alkohol, zażywanie narkotyków i rodzaj uprawianego sportu zostaną przeanalizowane: Dodatkowo dla każdego dawcy zostanie wylosowana zakładka zawierająca informacje o istnieniu powiązanych czynników. (Załącznik 2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wpływu aktywności fizycznej na jakość nasienia kandydatów na dawców nasienia w programie dawstwa według powszechnie przyjętego kwestionariusza Międzynarodowej Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 2 lata

Parametry nasienia zostaną ocenione zgodnie z kryteriami WHO zaślepionymi przez klinicystów i analityków danych.

Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oferuje przed oddaniem nasienia kwantyfikację aktywności „spacer”, „aktywności o umiarkowanej intensywności” i „aktywności o dużej intensywności” przypisanej do każdej aktywności o zapotrzebowaniu energetycznym określonym w MET, będącym wielokrotnością tempa ekwiwalentu tempa metabolizmu kilokalorii na 60 kg.

Medianę i rozstęp międzykwartylowy (między Q1 a Q3) oblicza się dla chodu (W), aktywności o umiarkowanej intensywności (M), aktywności o dużej intensywności (V) oraz łącznego wyniku całkowitej aktywności fizycznej. Wszystkie wyniki muszą być wyrażone jako ciągłe METminuty/tydzień.

2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istnienie czynników zakłócających związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 2 lata

Istnienie czynników zakłócających, takich jak wiek, tytoń, waga, BMI, alkohol, narkotyki, rodzaj sportu zostanie oczyszczone, a parametry krwi związane z aktywnością fizyczną zostaną określone.

Dla każdego dawcy sporządzono zakładkę/arkusz danych. Przeanalizowano występowanie powiązanych czynników, takich jak wiek, tytoń, masa ciała, BMI, alkohol, narkotyki i rodzaj uprawianego sportu.

Dzieli populację na kwartyle w zależności od ich aktywności i określa, która z nich jest związana z lepszą jakością nasienia.

analiza wieloczynnikowa w celu określenia korelacji między aktywnością fizyczną a parametrami nasienia

2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto Matorras, IVI Bilbao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1411-BIO-080-RM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj