- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02683057
Wpływ ćwiczeń fizycznych na jakość nasienia
Nasze badanie dotyczy wcześniej wybranej populacji lub aktywności fizycznej, ale nie dotyczy programu dawstwa kandydatów na dawców nasienia wysokiej jakości w ramach kliniki.
Całkowita aktywność fizyczna została przeanalizowana zgodnie z powszechnie akceptowanym międzynarodowym kwestionariuszem aktywności fizycznej (IPAQ). Występowanie czynników zakłócających związanych z wiekiem przeczyszczającym, tabaką, wagą, BMI, alkoholem, narkotykami, rodzajem sportu i związanymi z tym parametrami krwi. .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zalecany poziom aktywności fizycznej to wielka niewiadoma i jej terapeutyczny wpływ na poprawę jakości nasienia.
Odbędzie się bowiem:
- Ustala się 3 grupy aktywności fizycznej według ich punktacji w IPAQ: Wysoka, minimalna aktywność fizyczna między > 1500 MET tygodniowo Umiarkowana: minimalna aktywność fizyczna między 600-1500 MET tygodniowo Niska: do < 600 MET tygodniowo
- Wdrożenie podwójnej analizy: nasiennej i hormonalnej
- Standaryzacja czynników zakłócających związanych z jednostką
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Hiszpania, 48011
- IVI Bilbao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojawia się jako dawca nasienia
- Wiek od 18 do 35 lat
- Pierwsza donacja nasienia
- Wstrzemięźliwość seksualna 3-5 dni
- Po podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IPAQ WYSOKI
Nadmierna aktywność fizyczna: IPAQ kwantyfikuje aktywność fizyczną zgodnie z aktywnością o dużej intensywności co najmniej 3 dni w tygodniu, dodając minimalną łączną aktywność fizyczną wynoszącą co najmniej 1500 MET-minut tygodniowo lub 7 lub więcej dni, dowolną kombinację chodzenia, aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności a łączne minimum aktywności fizycznej co najmniej 3000 MET-minut / tydzień
|
wszyscy kandydaci do kliniki dawców nasienia IVI IVI Bilbao i Valencia dostarczą międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) dołączony do analizy całkowitej aktywności fizycznej.
Będzie to samodzielnie wypełniony kwestionariusz przed oddaniem nasienia.
(Dodatek 1) Wiek, tabaka, waga, BMI, alkohol, zażywanie narkotyków i rodzaj uprawianego sportu zostaną przeanalizowane: Dodatkowo dla każdego dawcy zostanie wylosowana zakładka zawierająca informacje o istnieniu powiązanych czynników.
(Załącznik 2)
|
|
IPAQ Umiarkowane
Idealna aktywność fizyczna: IPAQ kwantyfikujący aktywność fizyczną według 3 lub więcej dni intensywnej aktywności fizycznej co najmniej 20 minut dziennie lub 5 lub więcej dni o umiarkowanej intensywności i/lub marszu co najmniej 30 minut dziennie lub 5 lub więcej dni dowolnej połączenie chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności o dużej intensywności przy całkowitym minimum aktywności fizycznej wynoszącym co najmniej 600 MET-minut tygodniowo.
|
wszyscy kandydaci do kliniki dawców nasienia IVI IVI Bilbao i Valencia dostarczą międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) dołączony do analizy całkowitej aktywności fizycznej.
Będzie to samodzielnie wypełniony kwestionariusz przed oddaniem nasienia.
(Dodatek 1) Wiek, tabaka, waga, BMI, alkohol, zażywanie narkotyków i rodzaj uprawianego sportu zostaną przeanalizowane: Dodatkowo dla każdego dawcy zostanie wylosowana zakładka zawierająca informacje o istnieniu powiązanych czynników.
(Załącznik 2)
|
|
IPAQ niski
IPAQ kwantyfikujący aktywność fizyczną według Niewystarczającej aktywności fizycznej: Osoby, które nie potrafią postawić na kryteria powyższych kategorii.
|
wszyscy kandydaci do kliniki dawców nasienia IVI IVI Bilbao i Valencia dostarczą międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) dołączony do analizy całkowitej aktywności fizycznej.
Będzie to samodzielnie wypełniony kwestionariusz przed oddaniem nasienia.
(Dodatek 1) Wiek, tabaka, waga, BMI, alkohol, zażywanie narkotyków i rodzaj uprawianego sportu zostaną przeanalizowane: Dodatkowo dla każdego dawcy zostanie wylosowana zakładka zawierająca informacje o istnieniu powiązanych czynników.
(Załącznik 2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wpływu aktywności fizycznej na jakość nasienia kandydatów na dawców nasienia w programie dawstwa według powszechnie przyjętego kwestionariusza Międzynarodowej Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Parametry nasienia zostaną ocenione zgodnie z kryteriami WHO zaślepionymi przez klinicystów i analityków danych. Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oferuje przed oddaniem nasienia kwantyfikację aktywności „spacer”, „aktywności o umiarkowanej intensywności” i „aktywności o dużej intensywności” przypisanej do każdej aktywności o zapotrzebowaniu energetycznym określonym w MET, będącym wielokrotnością tempa ekwiwalentu tempa metabolizmu kilokalorii na 60 kg. Medianę i rozstęp międzykwartylowy (między Q1 a Q3) oblicza się dla chodu (W), aktywności o umiarkowanej intensywności (M), aktywności o dużej intensywności (V) oraz łącznego wyniku całkowitej aktywności fizycznej. Wszystkie wyniki muszą być wyrażone jako ciągłe METminuty/tydzień. |
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Istnienie czynników zakłócających związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 2 lata
|
Istnienie czynników zakłócających, takich jak wiek, tytoń, waga, BMI, alkohol, narkotyki, rodzaj sportu zostanie oczyszczone, a parametry krwi związane z aktywnością fizyczną zostaną określone. Dla każdego dawcy sporządzono zakładkę/arkusz danych. Przeanalizowano występowanie powiązanych czynników, takich jak wiek, tytoń, masa ciała, BMI, alkohol, narkotyki i rodzaj uprawianego sportu. Dzieli populację na kwartyle w zależności od ich aktywności i określa, która z nich jest związana z lepszą jakością nasienia. analiza wieloczynnikowa w celu określenia korelacji między aktywnością fizyczną a parametrami nasienia |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto Matorras, IVI Bilbao
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1411-BIO-080-RM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .