- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02683057
Influência do Exercício Físico na Qualidade do Sêmen
Nosso estudo aborda uma população previamente selecionada ou por atividade física, mas não para o programa de doação de candidatos a doadores de sêmen de qualidade de sêmen dentro da clínica.
A atividade física total foi analisada de acordo com o questionário internacional de atividade física (IPAQ) universalmente aceito A existência de fatores de confusão associados Ela purga idade, rapé, peso, IMC, álcool, drogas, tipo de esporte e determinações de parâmetros sanguíneos associados serão feitas para o exercício .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nível de atividade física recomendado é grande desconhecido e sua influência do ponto de vista terapêutico para melhorar a qualidade do sêmen.
Pois será realizado:
- São estabelecidos 3 grupos de atividade física, de acordo com sua pontuação no IPAQ: Alto, mínimo de atividade física entre > 1500 MET semana Moderado: mínimo de atividade física entre 600-1500 MET semana Baixo: até < 600 MET semana
- Implementação de uma dupla análise: Seminal e hormonal
- Padronização de fatores de confusão associados ao indivíduo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, Espanha, 48011
- IVI Bilbao
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aparecer como doador de esperma
- Idade entre 18-35 anos
- Primeira doação de esperma
- Abstinência sexual 3-5 dias
- Tendo assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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IPAQ ALTO
Atividade física excessiva:IPAQ quantificando a atividade física de acordo com atividades de intensidade vigorosa pelo menos 3 dias por semana somando uma atividade física total mínima de pelo menos 1500MET-minutos/semana ou 7 ou mais dias qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada ou intensidade vigorosa a mínimo total de atividade física de pelo menos 3.000 MET-minutos / semana
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todos os candidatos à clínica de doadores de esperma IVI IVI Bilbao e Valencia fornecerão o questionário internacional de atividade física (IPAQ) anexado para analisar a atividade física total.
Este será um questionário autopreenchido antes da doação de esperma.
(Anexo 1) Serão analisados a idade, o rapé, o peso, o IMC, o consumo de álcool, drogas e o tipo de desporto que pratica: Adicionalmente será sorteada uma ficha para cada dador recolhendo a existência de fatores associados.
(Apêndice 2)
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IPAQ Moderado
Atividade Física Ideal: IPAQ quantificando a atividade física de acordo com 3 dias ou mais de atividade física de intensidade vigorosa pelo menos 20 minutos por dia ou 5 ou mais dias de intensidade moderada e/ou caminhada pelo menos 30 minutos por dia ou 5 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, atividade de intensidade moderada e atividade de intensidade vigorosa para um mínimo total de atividade física de pelo menos 600 MET-minutos/semana.
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todos os candidatos à clínica de doadores de esperma IVI IVI Bilbao e Valencia fornecerão o questionário internacional de atividade física (IPAQ) anexado para analisar a atividade física total.
Este será um questionário autopreenchido antes da doação de esperma.
(Anexo 1) Serão analisados a idade, o rapé, o peso, o IMC, o consumo de álcool, drogas e o tipo de desporto que pratica: Adicionalmente será sorteada uma ficha para cada dador recolhendo a existência de fatores associados.
(Apêndice 2)
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IPAQ baixo
IPAQ quantificando a atividade física de acordo com Atividade física insuficiente: Indivíduos que não conseguem se enquadrar nos critérios das categorias acima.
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todos os candidatos à clínica de doadores de esperma IVI IVI Bilbao e Valencia fornecerão o questionário internacional de atividade física (IPAQ) anexado para analisar a atividade física total.
Este será um questionário autopreenchido antes da doação de esperma.
(Anexo 1) Serão analisados a idade, o rapé, o peso, o IMC, o consumo de álcool, drogas e o tipo de desporto que pratica: Adicionalmente será sorteada uma ficha para cada dador recolhendo a existência de fatores associados.
(Apêndice 2)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Verificar a influência da atividade física na qualidade do esperma de candidatos a doadores de esperma no programa de doação de acordo com o questionário universalmente aceito de atividade física internacional (IPAQ)
Prazo: 2 anos
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Os parâmetros do sêmen serão avaliados de acordo com os critérios da OMS cegos na análise clínica e de dados. O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) oferece antes da doação de esperma quantificando a atividade “caminhada”, “atividades de intensidade moderada” e “atividades de intensidade vigorosa” atribuídas a cada atividade sobre as necessidades energéticas definidas em METs, sendo múltiplos da taxa de taxa metabólica equivalente para quilocalorias para 60 kg. A mediana e a amplitude interquartil (entre Q1 e Q3) são calculadas para caminhada (W), atividades de intensidade moderada (M), atividades de intensidade vigorosa (V) e um resultado combinado da atividade física total. Todos os resultados devem ser expressos em METminutos/semana contínuos. |
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Existência de fatores de confusão associados à atividade física
Prazo: 2 anos
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A existência de fatores de confusão como idade, tabaco, peso, IMC, álcool, drogas, tipo de desporto será apurada e serão definidos os parâmetros sanguíneos associados à atividade física. Foi feita uma ficha/folha de dados para cada doador. Foi analisada a existência de fatores relacionados como idade, tabagismo, peso, IMC, álcool, drogas e o tipo de esporte praticado. Ele categoriza a população em quartis dependendo de sua atividade e determina qual é o que está associado a uma melhor qualidade seminal a mesma depuração é feita confundindo mencionado anteriormente. análise multivariada para determinar a correlação entre atividade física e parâmetros espermáticos |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Matorras, IVI Bilbao
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1411-BIO-080-RM
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