Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss körperlicher Betätigung auf die Samenqualität

4. Juni 2021 aktualisiert von: IVI Bilbao

Unsere Studie richtet sich an eine zuvor ausgewählte Population oder anhand körperlicher Aktivität, jedoch nicht an das Spendenprogramm für Samenspenderkandidaten in Samenqualität innerhalb der Klinik.

Die gesamte körperliche Aktivität wurde anhand des allgemein anerkannten internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ) analysiert. Das Vorhandensein von Störfaktoren im Zusammenhang mit der körperlichen Betätigung wird ermittelt. Es werden Alter, Schnupftabak, Gewicht, BMI, Alkohol, Drogen, Sportart und damit verbundene Blutparameter bestimmt .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ausmaß der körperlichen Aktivität ist weitgehend unbekannt und ihr Einfluss aus therapeutischer Sicht auf die Verbesserung der Samenqualität ist unbekannt.

Denn es wird stattfinden:

  • Es werden 3 Gruppen körperlicher Aktivität entsprechend ihrer Bewertung im IPAQ festgelegt: Hoch, minimale körperliche Aktivität zwischen > 1500 MET pro Woche. Mäßig: minimale körperliche Aktivität zwischen 600 und 1500 MET pro Woche. Niedrig: bis < 600 MET pro Woche
  • Durchführung einer Doppelanalyse: Samen- und Hormonanalyse
  • Standardisierung individueller Störfaktoren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanien, 48011
        • IVI Bilbao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kandidaten für Samenspender im Rahmen des Spendeprogramms, dessen Zielklinik es ist, werden in 432 Fällen durchgeführt. Zu diesem Zweck adressiert unsere Studie eine Population, die zuvor entweder nach körperlicher Aktivität oder nach Samenqualität ausgewählt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Samenspender auftreten
  • Alter zwischen 18-35 Jahren
  • Erste Samenspende
  • Sexuelle Abstinenz 3-5 Tage
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IPAQ HIGH
Übermäßige körperliche Aktivität: IPAQ quantifiziert die körperliche Aktivität anhand von Aktivitäten mit hoher Intensität an mindestens 3 Tagen pro Woche, wobei eine körperliche Gesamtaktivität von mindestens 1500 MET-Minuten pro Woche oder 7 oder mehr Tagen mit einer beliebigen Kombination aus Gehen, Aktivitäten mittlerer Intensität oder hoher Intensität hinzugefügt wird a Gesamtminimum an körperlicher Aktivität von mindestens 3.000 MET-Minuten/Woche
Alle Kandidaten für die Samenspenderklinik IVI IVI Bilbao und Valencia werden den beigefügten internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) zur Analyse der gesamten körperlichen Aktivität vorlegen. Dieser Fragebogen wird vor der Samenspende selbst ausgefüllt. (Anhang 1) Alter, Schnupftabak, Gewicht, BMI, Alkohol, Drogenkonsum und die Art der ausgeübten Sportart werden analysiert: Zusätzlich wird für jeden Spender eine Registerkarte erstellt, in der das Vorhandensein damit verbundener Faktoren erfasst wird. (Anlage 2)
IPAQ Moderat
Ideale körperliche Aktivität: IPAQ quantifiziert die körperliche Aktivität entsprechend 3 Tagen oder mehr intensiver körperlicher Aktivität, mindestens 20 Minuten pro Tag oder 5 oder mehr Tagen mäßiger Intensität und/oder mindestens 30 Minuten Gehen pro Tag oder 5 oder mehr Tagen Kombination aus Gehen, Aktivität mittlerer Intensität und Aktivität hoher Intensität für eine körperliche Mindestaktivität von insgesamt mindestens 600 MET-Minuten/Woche.
Alle Kandidaten für die Samenspenderklinik IVI IVI Bilbao und Valencia werden den beigefügten internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) zur Analyse der gesamten körperlichen Aktivität vorlegen. Dieser Fragebogen wird vor der Samenspende selbst ausgefüllt. (Anhang 1) Alter, Schnupftabak, Gewicht, BMI, Alkohol, Drogenkonsum und die Art der ausgeübten Sportart werden analysiert: Zusätzlich wird für jeden Spender eine Registerkarte erstellt, in der das Vorhandensein damit verbundener Faktoren erfasst wird. (Anlage 2)
IPAQ niedrig
IPAQ quantifiziert die körperliche Aktivität nach unzureichender körperlicher Aktivität: Personen, die die Kriterien der oben genannten Kategorien nicht erfüllen können.
Alle Kandidaten für die Samenspenderklinik IVI IVI Bilbao und Valencia werden den beigefügten internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) zur Analyse der gesamten körperlichen Aktivität vorlegen. Dieser Fragebogen wird vor der Samenspende selbst ausgefüllt. (Anhang 1) Alter, Schnupftabak, Gewicht, BMI, Alkohol, Drogenkonsum und die Art der ausgeübten Sportart werden analysiert: Zusätzlich wird für jeden Spender eine Registerkarte erstellt, in der das Vorhandensein damit verbundener Faktoren erfasst wird. (Anlage 2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie den Einfluss körperlicher Aktivität auf die Spermienqualität bei Kandidaten für Samenspender im Rahmen des Spendeprogramms anhand des allgemein anerkannten Fragebogens „International Physical Activity“ (IPAQ).
Zeitfenster: 2 Jahre

Die Samenparameter werden gemäß den WHO-Kriterien ausgewertet, verblindet für Kliniker und Datenanalysten.

Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bietet vor der Samenspende die Quantifizierung der jeder Aktivität zugeordneten Aktivität „Gehen“, „Aktivitäten mittlerer Intensität“ und „Aktivitäten starker Intensität“ über den in METs definierten Energiebedarf, der ein Vielfaches der äquivalenten Stoffwechselrate ist in Kilokalorien für 60 kg.

Der Median und der Interquartilbereich (zwischen Q1 und Q3) werden für Gehen (W), Aktivitäten mittlerer Intensität (M), Aktivitäten hoher Intensität (V) und ein kombiniertes Ergebnis der gesamten körperlichen Aktivität berechnet. Alle Ergebnisse müssen als kontinuierliche METminutos/Woche ausgedrückt werden.

2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Störfaktoren im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre

Das Vorhandensein von Störfaktoren wie Alter, Tabak, Gewicht, BMI, Alkohol, Drogen, Sportart wird bereinigt und Blutparameter im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität werden definiert.

Für jeden Spender wurde eine Datenkarte/ein Datenblatt erstellt. Das Vorhandensein damit verbundener Faktoren wie Alter, Tabakkonsum, Gewicht, BMI, Alkohol, Drogen und die Art der ausgeübten Sportart wurde analysiert.

Es kategorisiert die Bevölkerung je nach ihrer Aktivität in Quartile und bestimmt, welches mit einer besseren Samenqualität verbunden ist. Dasselbe Debugging wird bereits erwähnt.

Multivariate Analyse zur Bestimmung der Korrelation zwischen körperlicher Aktivität und Spermienparametern

2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Matorras, IVI Bilbao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1411-BIO-080-RM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren