Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzického cvičení na kvalitu spermatu

4. června 2021 aktualizováno: IVI Bilbao

Naše studie se zaměřuje na dříve vybranou populaci nebo fyzickou aktivitu, ale ne na program dárcovství kvalitního spermatu pro kandidáty na dárcovství spermatu v rámci kliniky.

Celková fyzická aktivita byla analyzována podle všeobecně uznávaného mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě (IPAQ). Existence matoucích faktorů souvisejících s věkem, šňupáním tabáku, hmotností, BMI, alkoholem, drogami, typem sportu a souvisejícími krevními parametry. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Míra pohybové aktivity doporučovala velkou neznámou a její vliv z terapeutického hlediska na zlepšení kvality semene.

Protože se bude konat:

  • Jsou stanoveny 3 skupiny fyzické aktivity podle jejich skóre v IPAQ: Vysoká, minimum fyzické aktivity mezi > 1500 MET týdnem Střední: minimální fyzická aktivita mezi 600-1500 MET týdnem Nízká: do < 600 MET týdnem
  • Provedení dvojí analýzy: Semenné a hormonální
  • Standardizace matoucích faktorů spojených s jednotlivcem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Španělsko, 48011
        • IVI Bilbao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kandidáti na dárce spermatu v dárcovském programu, který je zaměřen na kliniku Provádí se ve 432 případech. Za tímto účelem se naše studie zaměřuje na populaci dříve vybranou buď podle fyzické aktivity, nebo podle kvality spermatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vystupovat jako dárce spermatu
  • Věk mezi 18-35 lety
  • První darování spermatu
  • Sexuální abstinence 3-5 dní
  • Po podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoký IPAQ
Nadměrná fyzická aktivita: IPAQ kvantifikující fyzickou aktivitu podle aktivit s intenzivní intenzitou alespoň 3 dny v týdnu s přidáním minimální celkové fyzické aktivity alespoň 1500 MET-minut/týden nebo 7 nebo více dní jakákoli kombinace chůze, aktivity střední intenzity nebo intenzivní intenzity a celková minimální fyzická aktivita minimálně 3 000 MET-minut/týden
všichni kandidáti na kliniku dárců spermatu IVI IVI Bilbao a Valencia poskytnou přiložený mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) pro analýzu celkové fyzické aktivity. Toto bude samostatně vyplněný dotazník před darováním spermií. (Příloha 1) Budou analyzovány věk, šňupací tabák, váha, BMI, alkohol, užívání drog a druh sportu, který provozujete: Navíc bude pro každého dárce nakreslena karta, která bude shromažďovat existenci souvisejících faktorů. (Příloha 2)
IPAQ střední
Ideální fyzická aktivita: IPAQ kvantifikující fyzickou aktivitu podle 3 nebo více dnů intenzivní fyzické aktivity alespoň 20 minut denně nebo 5 nebo více dní střední intenzity a/nebo chůze alespoň 30 minut denně nebo 5 nebo více dní jakékoli kombinace chůze, aktivity střední intenzity a aktivity intenzivní intenzity pro celkovou minimální fyzickou aktivitu alespoň 600 MET-minut/týden.
všichni kandidáti na kliniku dárců spermatu IVI IVI Bilbao a Valencia poskytnou přiložený mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) pro analýzu celkové fyzické aktivity. Toto bude samostatně vyplněný dotazník před darováním spermií. (Příloha 1) Budou analyzovány věk, šňupací tabák, váha, BMI, alkohol, užívání drog a druh sportu, který provozujete: Navíc bude pro každého dárce nakreslena karta, která bude shromažďovat existenci souvisejících faktorů. (Příloha 2)
Nízký IPAQ
IPAQ kvantifikující fyzickou aktivitu podle Nedostatečná pohybová aktivita: Jedinci, kteří se nemohou zařadit do kritérií výše uvedených kategorií.
všichni kandidáti na kliniku dárců spermatu IVI IVI Bilbao a Valencia poskytnou přiložený mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) pro analýzu celkové fyzické aktivity. Toto bude samostatně vyplněný dotazník před darováním spermií. (Příloha 1) Budou analyzovány věk, šňupací tabák, váha, BMI, alkohol, užívání drog a druh sportu, který provozujete: Navíc bude pro každého dárce nakreslena karta, která bude shromažďovat existenci souvisejících faktorů. (Příloha 2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit vliv fyzické aktivity na kvalitu spermatu u kandidátů na dárce spermatu v programu dárcovství podle všeobecně uznávaného dotazníku International fyzická aktivita (IPAQ)
Časové okno: 2 roky

Parametry spermatu budou hodnoceny podle kritérií WHO zaslepených klinickým a datovým analytikem.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) nabízí před darováním spermatu kvantifikující aktivitu „chůze“, „aktivity střední intenzity“ a „aktivity s intenzivní intenzitou“ přiřazené ke každé aktivitě o energetických požadavcích definovaných v MET, které jsou násobky rychlosti ekvivalentu rychlosti metabolismu. na kilokalorie na 60 kg.

Medián a interkvartilní rozmezí (mezi Q1 a Q3) se vypočítá pro chůzi (W), aktivity střední intenzity (M), aktivity intenzivní intenzity (V) a kombinovaný výsledek celkové fyzické aktivity. Všechny výsledky musí být vyjádřeny jako nepřetržité METminuty / týden.

2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existence matoucích faktorů spojených s fyzickou aktivitou
Časové okno: 2 roky

Existence matoucích faktorů, jako je věk, tabák, váha, BMI, alkohol, drogy, druh sportu, bude vyčištěna a budou definovány krevní parametry spojené s fyzickou aktivitou.

Pro každého dárce byla vytvořena datová karta/list. Byla analyzována existence souvisejících faktorů, jako je věk, tabák, váha, BMI, alkohol, drogy a druh sportu.

Kategorizuje populaci do kvartilů v závislosti na jejich aktivitě a určuje, která z nich je spojena s lepší kvalitou semene, stejné ladění je matoucí výše.

multivariační analýza ke stanovení korelace mezi fyzickou aktivitou a parametry spermií

2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Matorras, IVI Bilbao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1411-BIO-080-RM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit