- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02683057
Fysisk trænings indflydelse på sædkvaliteten
Vores undersøgelse henvender sig til en tidligere udvalgt population eller ved fysisk aktivitet, men ikke til sædkvalitets sæddonor-kandidater i klinikken.
Den samlede fysiske aktivitet blev analyseret i henhold til det universelt accepterede internationale spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ). Eksistensen af forstyrrende faktorer forbundet. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Niveauet af fysisk aktivitet anbefalede stor ukendt og dens indflydelse fra et terapeutisk synspunkt for at forbedre sædkvaliteten.
For det vil blive afholdt:
- Der etableres 3 grupper af fysisk aktivitet i henhold til deres score i IPAQ: Høj, minimum fysisk aktivitet mellem > 1500 MET uge Moderat: minimum fysisk aktivitet på mellem 600- 1500 MET uge Lav: indtil < 600 MET uge
- Implementering af en dobbeltanalyse: Seminal og hormonal
- Standardisering af forvirrende faktorer forbundet med individet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Spanien, 48011
- IVI Bilbao
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vises som sæddonor
- Alder mellem 18-35 år
- Første sæddonation
- Seksuel afholdenhed 3-5 dage
- Efter at have underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IPAQ høj
Overdreven fysisk aktivitet:IPAQ kvantificerer aktiviteten fysisk i henhold til kraftige intensitetsaktiviteter mindst 3 dage om ugen, tilføjer en minimum total fysisk aktivitet på mindst 1500MET-minutter/uge eller 7 eller flere dage enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige intensitetsaktiviteter. samlet minimum af fysisk aktivitet på mindst 3.000 MET-minutter/uge
|
alle kandidater til sæddonorklinik IVI IVI Bilbao og Valencia vil levere det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ) vedlagt for at analysere den samlede fysiske aktivitet.
Dette vil være et selvudfyldt spørgeskema før sæddonation.
(Bilag 1) Alder, snus, vægt, BMI, alkohol, stofbrug og den type sport, der dyrkes, vil blive analyseret: Derudover tegnes en fane for hver donor, der indsamler eksistensen af associerede faktorer.
(Bilag 2)
|
|
IPAQ Moderat
Ideel fysisk aktivitet: IPAQ kvantificerer den fysiske aktivitet i henhold til 3 dage eller mere med kraftig intensitet fysisk aktivitet mindst 20 minutter om dagen eller 5 eller flere dage med moderat intensitet og/eller gå mindst 30 minutter om dagen eller 5 eller flere dage af enhver kombination af gang, moderat intensitet og aktivitet kraftig intensitet for et samlet minimum af fysisk aktivitet på mindst 600 MET-minutter/uge.
|
alle kandidater til sæddonorklinik IVI IVI Bilbao og Valencia vil levere det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ) vedlagt for at analysere den samlede fysiske aktivitet.
Dette vil være et selvudfyldt spørgeskema før sæddonation.
(Bilag 1) Alder, snus, vægt, BMI, alkohol, stofbrug og den type sport, der dyrkes, vil blive analyseret: Derudover tegnes en fane for hver donor, der indsamler eksistensen af associerede faktorer.
(Bilag 2)
|
|
IPAQ lav
IPAQ kvantificerer aktiviteten fysisk efter Utilstrækkelig fysisk aktivitet: Personer, der ikke kan sætte på kriterierne for ovenstående kategorier.
|
alle kandidater til sæddonorklinik IVI IVI Bilbao og Valencia vil levere det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ) vedlagt for at analysere den samlede fysiske aktivitet.
Dette vil være et selvudfyldt spørgeskema før sæddonation.
(Bilag 1) Alder, snus, vægt, BMI, alkohol, stofbrug og den type sport, der dyrkes, vil blive analyseret: Derudover tegnes en fane for hver donor, der indsamler eksistensen af associerede faktorer.
(Bilag 2)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Find ud af, hvilken indflydelse fysisk aktivitet har på sædkvaliteten for kandidater til sæddonorer i donationsprogrammet i henhold til det universelt accepterede spørgeskema International Physical Activity (IPAQ)
Tidsramme: 2 år
|
Sædparametre vil blive evalueret i henhold til WHO-kriterier blindet på klinisk og dataanalytiker. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) tilbyder før sæddonation kvantificering af aktiviteten "gåtur", "aktiviteter af moderat intensitet" og "kraftige intensitetsaktiviteter", der er tildelt hver aktivitet om energibehov defineret i MET'er, der er multipla af hastigheden af metabolisk hastighedsækvivalent til kilokalorier for en 60 kg. Median- og interkvartilområdet (mellem Q1 og Q3) beregnes for gang (W), aktiviteter af moderat intensitet (M), aktiviteter med kraftig intensitet (V) og et kombineret resultat af total fysisk aktivitet. Alle resultater skal udtrykkes som kontinuerlige METminutos / uge. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksistensen af forstyrrende faktorer forbundet med fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 år
|
Eksistensen af forstyrrende faktorer som alder, tobak, vægt, BMI, alkohol, stoffer, sport vil blive renset, og blodparametre forbundet med fysisk aktivitet vil blive defineret. Der blev lavet en datafane/-ark for hver donor. Eksistensen af relaterede faktorer såsom alder, tobak, vægt, BMI, alkohol, narkotika og den type sport, der dyrkes, blev analyseret. Det kategoriserer populationen i kvartiler afhængigt af deres aktivitet og bestemmer, hvilken der er forbundet med en bedre sædkvalitet, den samme fejlretning er gjort forvirrende tidligere nævnt. multivariat analyse for at bestemme sammenhængen mellem fysisk aktivitet og sædparametre |
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Matorras, IVI Bilbao
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1411-BIO-080-RM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .