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自律性失神発症の予測と予防

2019年10月3日 更新者:Swiss Federal Institute of Technology

自律性失神発症の予測と予防 Erigo Tilt Table を使用した健常者を対象とした非盲検の 1 センター パイロット研究

傾斜表による失神予測

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

傾斜台は、失神を誘発するために使用されます。 失神の予測は、センサー測定 (ECG、ICG、SpO2、呼吸数、BP、NIRS、GSR、眼球造影) によって行われます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 健康

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:傾斜台 Erigo®
生理学的パラメータの観察、失神の発症を伴うテーブルの傾斜
失神の発症を伴うテーブルの傾斜

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失神の臨床徴候
時間枠:90 分間の 1 セッション
医療スタッフの診断による
90 分間の 1 セッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月3日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ef1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

傾斜台 Erigo®の臨床試験

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