- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02684539
Forutsigelse og forebygging av autonom synkope
3. oktober 2019 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology
Forutsigelse og forebygging av autonom synkope En åpen pilotstudie med ett senter på friske personer med Erigo-tilttabellen
synkope-prediksjon på vippebord
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et vippebord brukes for å provosere synkope.
synkopeprediksjon oppnås gjennom sensormålinger (EKG, ICG, SpO2, pustefrekvens, BP, NIRS, GSR, okulografi).
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: vippebord Erigo®
observasjon av fysiologiske parametere, vippebord med utbrudd av synkope
|
vippebord med innsettende synkope
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kliniske tegn på synkope
Tidsramme: 1 økt på 90 minutter
|
som diagnostisert av det medisinske personalet
|
1 økt på 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ef1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på vippebord Erigo®
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichTherapiezentrum BurgauFullførtHjerneskader | BevissthetsforstyrrelserTyskland
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkjent
-
University of AarhusRegionshospitalet Hammel NeurocenterFullførtHjerneskader | Synkope | Hypotensjon, ortostatiskDanmark
-
Anna OlczakFullført
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringPlatina-resistent eggstokkreft | Platina-resistent egglederkarsinom | Platina-resistent primært peritonealt karsinom | Platina-ildfast egglederkarsinom | Platina-ildfast primært peritonealt karsinom | Platina-ildfast ovariekarsinom | Platinasensitiv eggstokkreft der deltakeren har allergi eller alvorlig... og andre forholdForente stater, Finland
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringLungekreftForente stater