母体の炎症/感染に関連した妊娠における新生児の罹患率に対する羊水のpHの考えられる影響
2019年11月26日 更新者：Seda Yilmaz Semerci、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
羊水 (AF) の pH は、PPROM、未熟児、胎児仮死などの母体および/または胎児の状態によって影響を受ける可能性があります。
妊娠 20 週以降、胎児の尿が AF の主な内容であることが知られています。
胎児肺胞液（FAF）に加えて、胃腸管、臍帯および胎盤の胎児側もAFの重要な発生源です。
ボンベシン様ペプチド、胎児尿中の 8-ヒドロキシデオキシグアノシン、および FAF 中のロイコトリエン E(4)、レシチン、スフィンゴミエリン、層状小体は、胎児肺の成熟に作用する分子です。
肺の成熟段階に関連するこれらの分子のレベルの変化は、AF pH との関連性を構成する可能性があります。新生児の呼吸器疾患に対する AF pH の考えられる影響を検出するには、帝王切開中に膜を切開する前に 1 ミリリットルの AF を吸引します。
AF の pH 値は、NICU の血液ガス装置 (Siemens RAPIDLab® 1200 Systems) によって分析されました。
母体と新生児の人口統計的特徴と臨床転帰、呼吸窮迫症候群 (RDS)、新生児の一過性頻呼吸 (TTN) などの罹患率がすべて記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5分歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
炎症/感染症に関連した妊娠 正常な健康な妊娠
除外基準:
先天異常 染色体異常 血液汚染 羊水
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：母親の炎症グループ
血液ガス装置による羊水分析: 母体の炎症と羊水の pH との関連の可能性を評価する 2 つのグループが設計されます。
1 つのグループは感染/炎症のある母親から生まれた乳児で構成され、対照グループは感染/炎症のない母親から生まれた乳児で構成されます。
すべての出産で羊水が採取され、血液ガス装置で分析されます。
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母体炎症群と正常妊娠群における血液ガス装置による羊水分析
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アクティブコンパレータ：正常妊娠グループ
血液ガス装置による羊水分析: 対照群は、感染/炎症のない母親から生まれた乳児で構成されます。
すべての出産で羊水が採取され、血液ガス装置で分析されます。
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母体炎症群と正常妊娠群における血液ガス装置による羊水分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究では、合計 200 個の羊水 (1 個あたり 1ml) が収集され、分析されます。
時間枠：学習完了まで、平均8か月
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羊水の pH 値が分析されます。
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学習完了まで、平均8か月
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この研究では、合計 200 個の羊水 (1 個あたり 1ml) が収集され、分析されます。
時間枠：学習完了まで、平均8か月
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羊水は、ナトリウム、カリウム、塩素などの電解質の含有量を分析されます。
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学習完了まで、平均8か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究では、合計 200 個の羊水 (1 個あたり 1ml) が収集され、分析されます。
時間枠：学習完了まで、平均8か月
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羊水は、従来の方法および装置によって一次転帰測定のために分析される。
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学習完了まで、平均8か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seda Yilmaz Semerci, MD、Postdoctoral Fellow of Neonatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月26日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。